CRESCENDO-programmet (øge fysisk træning og sport for at bekæmpe ENDometriose) (CRESCENDO)

en. Mål og forskningshypotese

1. Endometriose og dens konsekvenser Endometriose er en kronisk sygdom karakteriseret ved vækst af endometrievæv uden for livmoderhulen, som påvirker 200 millioner kvinder (Forskerne bruger ordet "kvinder" generisk. Denne undersøgelse tager dog højde for kønsidentitet. Med andre ord kan en person med endometriose identificere sig som en mand, som kvinde eller intet/andet køn.) i hele verden. Ud over infertilitet er et af de mest almindelige symptomer på endometriose kroniske bækkensmerter. Beviser har antydet, at disse symptomer skyldes en lokal inflammatorisk peritoneal reaktion forårsaget af ektopiske endometrieimplantater, der gennemgår cyklisk blødning. Denne sygdom genererer betydelige sundhedsomkostninger (f.eks. 9,5 milliarder i Frankrig), fordi der ikke findes nogen sikker kur mod den, og behandlingen af ​​den involverer smerterelateret behandling og/eller kirurgi. Forskning viste, at disse behandlinger kun er relativt effektive til at reducere smerte.

   Denne smerte kan forårsage psykiske lidelser og interpersonelle vanskeligheder, der er lige så svære at leve med som selve smerten. Sammenlignet med kvinder, der ikke lider af endometriose, udvikler kvinder med denne sygdom en lavere følelse af femininitet, ændret kropsopfattelse, højere niveauer af stress, depression og angst. Disse faktorer påvirker deres livskvalitet (QoL) og kan have skadelige virkninger på responsen på behandlingen. Interpersonelle relationer påvirkes også såsom romantiske, professionelle og sociale relationer, fordi symptomerne gør det svært at bevæge sig og udføre daglige aktiviteter. Undersøgelser af de psykologiske og sociale konsekvenser af endometriose er dog sparsomme, få har undersøgt livspartneres syn på sygdommen og dens konsekvenser, og alle tager tværsnitsdesign.

2. Effekterne af fysisk aktivitet på endometriose: et spørgsmål til yderligere undersøgelse I deres nylige publikation fremhæver INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) de gavnlige virkninger af regelmæssig fysisk aktivitet (PA) og tilpasset fysisk aktivitet (APA) ) om kroniske sygdomme. Forskning antydede, at (A)PA kan have en gavnlig effekt på de fysiske symptomer og de psykologiske og sociale konsekvenser af disse sygdomme, og derfor også kan være i endometriose sammenhæng. Undersøgelser, der sætter spørgsmålstegn ved sammenhængen mellem PA og endometriose (og dens symptomer) er sjældne, tværsnit, og deres resultater er inkonsekvente. Manglen på undersøgelser kan forklares med, at på grund af de smertefulde symptomer forårsaget af sygdommen; kvinder praktiserer ikke meget PA spontant og selvstændigt eller undgår endda at øve. Ud over denne vanskelighed kan bredt anerkendte barrierer for PA (dvs. mangel på tid, mangel på tilstrækkelig og nærliggende infrastruktur og lav selvtillid og motivation for PA) også bidrage til det lave niveau af PA. Det er værd at bemærke, at i den specifikke kontekst af endometriose, er barriererne og facilitatorerne for udøvelsen af ​​PA ikke klart identificeret. Ellers var det på grund af deres tværsnitsdesign ikke muligt for disse undersøgelser at etablere en årsagssammenhæng mellem PA og endometriose. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) er nødvendigt for at teste virkningerne af (A)PA på symptomerne på endometriose og dens konsekvenser.
3. Sammenfatning af videnskabelige barrierer, der skal fjernes

Baseret på tidligere forskning og deres grænser er der tre store videnskabelige barrierer, der skal løftes i forbindelse med undersøgelse af sammenhængen mellem (A)PA og endometriose:

1. Der er behov for bedre at forstå de psykologiske og sociale faktorer forbundet med endometriose. For eksempel skal konsekvenserne af endometriose på disse faktorer og sygdommens indvirkning i romantiske forhold (dvs. på patienten og hendes livspartner2) dokumenteres mere. Nogle af disse faktorer kan være relateret til patientens PA eller kan mediere eller moderere forholdet mellem endometriose (og dets symptomer) og PA.
2. Selvom barrierer for PA er velkendte, er barriererne og facilitatorerne for udøvelsen af ​​PA i forbindelse med endometriose ikke klart identificeret. I betragtning af denne sygdoms specificitet, som kun påvirker kvinder, og dens indvirkning på kropsfunktion og kropsopfattelse, fortjener dette emne at blive undersøgt.
3. Ellers var det på grund af deres knaphed og deres tværsnitsdesign ikke muligt for tidligere undersøgelser at fastslå en stærk årsagssammenhæng mellem PA og endometriose og dens symptomer. Udførelse af en RCT kan hjælpe med at overvinde denne begrænsning.

4. Formål og hypoteser Undersøgernes ambition for dette originale arbejde er at udfylde disse huller i den eksisterende litteratur og at tillade et mere omfattende syn på de fænomener, der er i spil i forholdet mellem PA og endometriose. Til dette formål vil efterforskerne bruge et multimetodologisk design og en multidisciplinær tilgang i et af de første interventionsstudier med patienter, der lider af endometriose.

Inden for to arbejdspakker (WP) vil efterforskerne identificere de opfattede virkninger af sygdommen specifikt dem, der er relateret til PA, og undersøge årsagerne til, at patienter er eller ikke er fysisk aktive ved hjælp af kvalitative og kvantitative metoder (WP1). Ellers vil denne første undersøgelse gøre det muligt at undersøge og dermed identificere barriererne og løftestangen for PA i den specifikke kontekst af endometriose.

Disse oplysninger kunne være særligt interessante i udviklingen af ​​WP2. Faktisk vil efterforskerne i WP2, som er en eksplorativ undersøgelse, undersøge virkningerne af et APA-program leveret af videokonferencer, som inkluderer terapeutisk patientuddannelse (TPE) på PA og stillesiddende adfærd (SED), på oplevet smerte, QoL og på patienternes fysisk, fysiologisk (inflammatorisk status og oxidativ stress) social og psykologisk sundhed.

De primære mål for WP2 var at undersøge virkningerne af CRESCENDO-programmet på PA og SED, men også på opfattet smerte og livskvalitet. Forskerne vælger også at undersøge smerter og livskvalitet som primære resultater, fordi deres udvikling er nøgleelementer i endometriose. De primære resultater blev således defineret som andelen af ​​patienter, der

1. opnå det internationalt anbefalede niveau af PA internationale anbefalinger, dvs. mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftig PA
2. indikerer et fald i deres opfattede smerteniveau (mindst 1 point eller 1 centimeter på visuel analog skala)
3. angive en stigning i deres QoL-niveau (mindst 20 point)

Efterforskerne antager, at CRESCENDO-programmet kan (H1) supplere nuværende behandlinger for endometriose ved at øge PA og reducere SED, reducere smerte (på grund af faldet i inflammatorisk status), øge QoL, (H2) have gavnlige virkninger på patienternes fysiske, psykologiske og social sundhed samt fysiologiske faktorer. Endelig vil et program, der kombinerer APA og TPE, være mere effektivt end et, der tilbyder disse interventioner separat (H3). Det er værd at bemærke, at spørgeskemaet, der vil blive foreslået i WP2, vil ligne dem, der er foreslået i WP1. Efterforskerne forventer at finde sammenhængende resultater, dvs. Efterforskerne forventer at forklare en del af WP2-resultaterne baseret på WP1-resultater.

I lyset af de forventede fordele for de patienter, der nyder godt af programmet, håber efterforskerne, at resultaterne af denne undersøgelse vil føre til generalisering af integrationen af ​​APA- og TPE-programmer i endometriosebehandlingsprotokoller. Disse praksisser kunne betragtes som et supplement eller endda et alternativ til behandlinger for at reducere sundhedsomkostningerne. Brugen af ​​videokonferencer til at levere APA-programmer vil fjerne barrierer for PA relateret til tilgængeligheden og nærheden af ​​sportsfaciliteter og planlægningsmæssige begrænsninger, så meget som muliggør kontinuitet i praksis, selvom sundhedskonteksten pålægger en lockdown (f.eks. COVID-19) , samtidig med at det giver mulighed for en gruppepraksis, der er tilpasset og følelsesmæssigt betryggende. Endelig understregede inklusion af kroniske sygdomme blandt de sygdomme, som patienten kan få gavn af en medicinsk recept til sport (dvs. APA) og lanceringen af ​​den nationale strategi mod endometriose ledet af C. Zacharopoulou i Marsh 2021, bekræftet i januar 2022. vigtigheden af ​​disse relaterede emner: endometriose og APA. Efterforskerne håber, at resultaterne af denne undersøgelse er informative for at vælge den type behandling, der er den mest tilpassede og effektive til endometriosepatienter, dvs. at kaste lys over vigtigheden af ​​at foreslå en omfattende behandling, som kan have en indvirkning på fysisk og psykosocial variabler.