Program CRESCENDO (Zintensyfikowanie ćwiczeń fizycznych i sportu w celu zwalczania ENDOmetriozy) (CRESCENDO)

A. Cele i hipoteza badawcza

1. Endometrioza i jej konsekwencje Endometrioza to przewlekła choroba charakteryzująca się rozrostem tkanki endometrium poza jamą macicy, która dotyka 200 milionów kobiet (Badacze używają określenia „kobiety” ogólnie. Jednak to badanie uwzględnia tożsamość płciową. Innymi słowy, osoba z endometriozą może identyfikować się jako mężczyzna, jako kobieta lub bez/innej płci.) na całym świecie. Oprócz niepłodności jednym z najczęstszych objawów endometriozy jest przewlekły ból miednicy mniejszej. Dowody sugerują, że objawy te wynikają z miejscowej reakcji zapalnej otrzewnej wywołanej przez ektopowe implanty endometrium, które ulegają cyklicznemu krwawieniu. Choroba ta generuje znaczne koszty opieki zdrowotnej (np. 9,5 miliarda we Francji), ponieważ nie ma na nią definitywnego lekarstwa, a jej leczenie obejmuje leczenie bólu i/lub operację. Badania wykazały, że te terapie są tylko względnie skuteczne w zmniejszaniu bólu.

   Ból ten może powodować stres psychiczny i trudności interpersonalne, z którymi trudno jest żyć, jak sam ból. W porównaniu z kobietami, które nie chorują na endometriozę, kobiety z tą chorobą mają mniejsze poczucie kobiecości, zmieniony obraz własnego ciała, wyższy poziom stresu, depresji i lęku. Czynniki te wpływają na ich jakość życia (QoL) i mogą mieć szkodliwy wpływ na odpowiedź na leczenie. Wpływ mają również relacje interpersonalne, takie jak romantyczne, zawodowe i towarzyskie, ponieważ objawy utrudniają poruszanie się i wykonywanie codziennych czynności. Jednak badań nad psychologicznymi i społecznymi konsekwencjami endometriozy jest niewiele, niewielu zbadało poglądy partnerów życiowych na chorobę i jej konsekwencje, a wszystkie przyjmują projekty przekrojowe.

2. Wpływ aktywności fizycznej na endometriozę: kwestia do dalszych badań W swojej niedawnej publikacji INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) podkreśla korzystny wpływ regularnej aktywności fizycznej (PA) i adaptowanej aktywności fizycznej (APA ) w sprawie chorób przewlekłych. Badania sugerowały, że (A)PA może mieć korzystny wpływ na objawy fizyczne oraz psychologiczne i społeczne konsekwencje tych chorób, a więc może być również w kontekście endometriozy. Jednak badania kwestionujące związek PA z endometriozą (i jej objawami) są rzadkie, przekrojowe, a ich wyniki niespójne. Niedobór badań można wytłumaczyć faktem, że ze względu na bolesne objawy spowodowane chorobą; kobiety nie praktykują dużo PA spontanicznie i samodzielnie, a nawet unikają praktykowania. Oprócz tej trudności, powszechnie znane bariery dla PA (tj. brak czasu, brak odpowiedniej i pobliskiej infrastruktury oraz niska pewność siebie i motywacja do PA) mogą również przyczynić się do niskiego poziomu PA. Warto zauważyć, że w specyficznym kontekście endometriozy bariery i czynniki ułatwiające praktykę PA nie są jasno określone. W przeciwnym razie, ze względu na ich przekrojowy projekt, badania te nie były w stanie ustalić związku przyczynowego między PA a endometriozą. Konieczne jest randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania wpływu (A)PA na objawy endometriozy i jej konsekwencje.
3. Podsumowanie barier naukowych, które należy znieść

W oparciu o wcześniejsze badania i ich ograniczenia, istnieją trzy główne przeszkody naukowe, które należy znieść, jeśli chodzi o badanie związku między (A)PA a endometriozą:

1. Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia psychologicznych i społecznych czynników związanych z endometriozą. Na przykład konsekwencje endometriozy dla tych czynników oraz wpływ choroby na romantyczne związki (tj. na pacjentkę i jej partnera życiowego2) wymagają dokładniejszego udokumentowania. Niektóre z tych czynników mogą być związane z PA pacjentki lub mogą pośredniczyć lub łagodzić związek między endometriozą (i jej objawami) a PA.
2. Chociaż bariery PA są dobrze znane, w kontekście endometriozy bariery i czynniki ułatwiające praktykowanie PA nie są jasno określone. Biorąc pod uwagę specyfikę tej choroby, która dotyka tylko kobiety oraz jej wpływ na funkcjonowanie i postrzeganie ciała, temat ten zasługuje na pogłębienie.
3. W przeciwnym razie, ze względu na ich niedobór i przekrojowy projekt, wcześniejsze badania nie były w stanie silnie ustalić związku przyczynowego między PA a endometriozą i jej objawami. Przeprowadzenie RCT może pomóc w przezwyciężeniu tego ograniczenia.

4. Cele i hipotezy Ambicją badaczy tej oryginalnej pracy jest wypełnienie luk w istniejącej literaturze i umożliwienie pełniejszego spojrzenia na zjawiska występujące w związku między PA a endometriozą. W tym celu badacze wykorzystają multimetodologiczny projekt i multidyscyplinarne podejście w jednym z pierwszych badań interwencyjnych prowadzonych z pacjentkami cierpiącymi na endometriozę.

W ramach dwóch pakietów roboczych (WP) badacze zidentyfikują postrzegane skutki choroby, szczególnie te związane z PA, i zbadają przyczyny, dla których pacjenci są lub nie są aktywni fizycznie, stosując metodologie jakościowe i ilościowe (WP1). W przeciwnym razie to pierwsze badanie pozwoli zbadać, a tym samym zidentyfikować bariery i dźwignie dla PA w specyficznym kontekście endometriozy.

Informacje te mogą być szczególnie interesujące przy opracowywaniu WP2. Rzeczywiście, w WP2, które jest badaniem eksploracyjnym, badacze zbadają wpływ programu APA realizowanego za pomocą wideokonferencji, który obejmuje edukację terapeutyczną pacjenta (TPE) w zakresie PA i siedzącego trybu życia (SED), na odczuwany ból, QoL i na zdrowie fizyczne, fizjologiczne (stan zapalny i stres oksydacyjny), społeczne i psychiczne.

Głównym celem WP2 było zbadanie wpływu programu CRESCENDO na PA i SED, ale także na odczuwany ból i QoL. Badacze zdecydowali się również zbadać ból i QoL jako główne wyniki, ponieważ ich ewolucja jest kluczowym elementem w przebiegu endometriozy. Zatem główne wyniki zdefiniowano jako odsetek pacjentów, którzy

1. osiągnąć zalecany międzynarodowo poziom międzynarodowych zaleceń PA, tj. co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanego do intensywnego PA
2. wskazują na zmniejszenie odczuwanego przez nich poziomu bólu (co najmniej o 1 punkt lub 1 centymetr w wizualnej skali analogowej)
3. wskazują na wzrost poziomu QoL (co najmniej 20 punktów)

Badacze wysuwają hipotezę, że program CRESCENDO mógłby (H1) uzupełniać obecne metody leczenia endometriozy poprzez zwiększanie PA i zmniejszanie SED, zmniejszanie bólu (ze względu na zmniejszenie stanu zapalnego), poprawianie QoL, (H2) ma korzystny wpływ na stan fizyczny, psychiczny pacjentek i zdrowia społecznego, jak również czynników fizjologicznych. Wreszcie program łączący APA i TPE będzie skuteczniejszy niż program, który oferuje te interwencje oddzielnie (H3). Warto zauważyć, że kwestionariusz, który zostanie zaproponowany w WP2, będzie podobny do kwestionariusza zaproponowanego w WP1. Badacze spodziewają się znaleźć spójne wyniki, tj. Badacze oczekują wyjaśnienia części wyników WP2 na podstawie wyników WP1.

Biorąc pod uwagę oczekiwane korzyści dla pacjentek korzystających z programu, badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania doprowadzą do uogólnienia integracji programów APA i TPE z protokołami leczenia endometriozy. Praktyki te można uznać za uzupełnienie, a nawet alternatywę leczenia w celu obniżenia kosztów opieki zdrowotnej. Wykorzystanie wideokonferencji do dostarczania programów APA usunęłoby bariery dla PA związane z dostępnością i bliskością obiektów sportowych oraz ograniczeniami w harmonogramie, w takim stopniu, w jakim pozwoliłoby na ciągłość praktyki, nawet jeśli kontekst zdrowotny narzuca blokadę (np. COVID-19) , jednocześnie pozwalając na praktykę grupową, która jest dostosowana i uspokajająca emocjonalnie. Wreszcie, podkreślono włączenie chorób przewlekłych do chorób, na które pacjent może skorzystać z recepty lekarskiej dla sportu (tj. APA) oraz uruchomienie narodowej strategii walki z endometriozą prowadzonej przez C. Zacharopoulou w Marsh 2021, potwierdzone w styczniu 2022 r. znaczenie tych powiązanych tematów: endometrioza i APA. Badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania będą pomocne w wyborze rodzaju opieki, która jest najbardziej dostosowana i najskuteczniejsza dla pacjentek z endometriozą, to znaczy rzucą światło na znaczenie zaproponowania kompleksowej opieki, która mogłaby mieć wpływ na fizyczne i psychospołeczne zmienne.