Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRESCENDO program (a testmozgás és a sport növelése az endometriózis leküzdésére) (CRESCENDO)

2023. október 5. frissítette: Geraldine Escriva-Boulley, Upper Alsace University

Az adaptált fizikai aktivitás kiegészítő kezelés az endometriózis tüneteinek enyhítésére? A CRESCENDO program (a testmozgás és a sport növelése az endometriózis leküzdésére)

Az endometriózis okozta tünetek pszichés szorongást és interperszonális nehézségeket okoznak. Az endometriózis pszichológiai és társadalmi következményeiről azonban kevés tanulmány áll rendelkezésre, egyik sem vizsgálta az élettársak véleményét a betegségről és annak következményeiről, és mindegyik keresztmetszeti tervezést alkalmaz.

A kutatások rávilágítanak az adaptált fizikai aktivitás (APA) jótékony hatásaira a krónikus betegségekre. Így az APA jótékony hatással lehet az endometriózis tüneteire, pszichés és szociális következményeire. A PA és az endometriózis közötti kapcsolatot megkérdőjelező tanulmányok azonban ritkák. A vizsgálatok szűkössége azzal magyarázható, hogy a betegség okozta fájdalmas tünetek miatt; a nők kerülik a gyakorlást. Érdemes megjegyezni, hogy az endometriózis specifikus kontextusában a PA akadályait és facilitátorait nem azonosítják egyértelműen. Ellenkező esetben, keresztmetszeti kialakításuk miatt, ezek a vizsgálatok nem képesek ok-okozati összefüggést megállapítani a PA és az endometriózis között. RCT-re van szükség a PA endometriózisra gyakorolt ​​hatásának és következményeinek teszteléséhez.

A kutatók ambíciója az, hogy pótolja ezeket a hiányosságokat a meglévő szakirodalomban, és átfogóbb képet adjon a PA és az endometriózis közötti összefüggésben játszódó jelenségekről. Ebből a célból a nyomozók két cél elérésére törekednek:

  1. vegyes módszertan segítségével azonosítani a betegség észlelt hatását a betegek életének különböző területein, különös tekintettel a PA-val kapcsolatos területekre, és megvizsgálni, hogy a betegek miért aktívak vagy nem fizikailag aktívak. Ebbe a vizsgálatba olyan élettársakat és nőket is bevonnak, akik nem szenvednek ebben a betegségben.
  2. a terápiás betegoktatást (TPE) magában foglaló APA program három elsődleges kimenetelre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata: észlelt fájdalom, életminőség és PA. Kiegészítő cél a program pszichoszociális és motivációs, valamint fiziológiai változókra gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A betegek véletlenszerűen 3 csoportba kerülnek: (1) kontroll, (2) APA, (3) APA + TPE. A kutatók azt feltételezik, hogy a program (H1) kiegészítheti az endometriózis jelenlegi kezelését a fájdalom csökkentésével, az életminőség növelésével, a PA növelésével, (H2) jótékony hatással lehet a betegek fizikai, pszichológiai és szociális egészségére, valamint fiziológiai tényezőkre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

a. Célkitűzések és kutatási hipotézis

  1. Az endometriózis és következményei Az endometriózis egy krónikus betegség, amelyet az endometrium szövetének méhüregen kívüli növekedése jellemez, és amely 200 millió nőt érint (A kutatók a "nők" szót általánosan használják. Ez a tanulmány azonban figyelembe veszi a nemi identitást. Más szavakkal, az endometriózisban szenvedő személy férfiként, nőként vagy nem/más nemként azonosíthatja magát.) világszerte. A meddőség mellett az endometriózis egyik leggyakoribb tünete a kismedencei krónikus fájdalom. A bizonyítékok arra utalnak, hogy ezek a tünetek helyi gyulladásos peritoneális reakcióból származnak, amelyet a ciklikus vérzésen áteső méhen kívüli endometrium implantátumok okoznak. Ez a betegség jelentős egészségügyi költségekkel jár (például Franciaországban 9,5 milliárd forint), mivel nincs rá konkrét gyógymód, és kezelése fájdalommal kapcsolatos kezelést és/vagy műtétet foglal magában. A kutatások kimutatták, hogy ezek a kezelések csak viszonylag hatékonyan csökkentik a fájdalmat.

    Ez a fájdalom pszichés szorongást és interperszonális nehézségeket okozhat, amelyeket ugyanolyan nehéz együttélni, mint magát a fájdalmat. Az endometriózisban nem szenvedő nőkhöz képest az ebben a betegségben szenvedő nőkben csökken a nőiesség érzése, megváltozik a testképük, magasabb a stressz, a depresszió és a szorongás szintje. Ezek a tényezők befolyásolják életminőségüket (QoL), és káros hatással lehetnek a kezelésre adott válaszra. Az interperszonális kapcsolatok is hatással vannak, például a romantikus, szakmai és szociális kapcsolatok, mivel a tünetek megnehezítik a mozgást és a napi tevékenységek elvégzését. Az endometriózis pszichológiai és társadalmi következményeiről azonban kevés tanulmány áll rendelkezésre, kevesen vizsgálták élettársak véleményét a betegségről és annak következményeiről, és mindegyik keresztmetszeti tervet alkalmaz.

  2. A fizikai aktivitás hatása az endometriózisra: további vizsgálatra szoruló kérdés Az INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) legutóbbi publikációjában a rendszeres fizikai aktivitás (PA) és az adaptált fizikai aktivitás (APA) jótékony hatásait emeli ki. ) krónikus betegségekről. Kutatások szerint az (A)PA jótékony hatással lehet e betegségek testi tüneteire, pszichés és szociális következményeire, így endometriózissal összefüggésben is előfordulhat. A PA és az endometriózis (és tünetei) közötti kapcsolatot megkérdőjelező tanulmányok azonban ritkák, keresztmetszeti jellegűek, és eredményeik ellentmondásosak. A vizsgálatok szűkössége azzal magyarázható, hogy a betegség okozta fájdalmas tünetek miatt; a nők nem gyakorolnak sok PA-t spontán és autonóm módon, sőt elkerülik a gyakorlást. Ezen a nehézségen kívül a PA széles körben felismert akadályai (azaz az időhiány, a megfelelő és közeli infrastruktúra hiánya, valamint az alacsony önbizalom és a PA iránti motiváció) is hozzájárulhatnak a PA alacsony szintjéhez. Érdemes megjegyezni, hogy az endometriózis specifikus kontextusában a PA gyakorlatának akadályait és elősegítőit nem azonosítják egyértelműen. Ellenkező esetben keresztmetszeti kialakításuk miatt ezek a vizsgálatok nem tudták megállapítani az ok-okozati összefüggést a PA és az endometriózis között. Randomizált kontrollált vizsgálatra (RCT) van szükség az (A)PA endometriózis tüneteire és következményeire gyakorolt ​​hatásának tesztelésére.
  3. A feloldandó tudományos akadályok összefoglalása

A korábbi kutatások és azok korlátai alapján három fő tudományos akadályt kell felszámolni az (A)PA és az endometriózis közötti kapcsolat vizsgálata során:

  1. Jobban meg kell érteni az endometriózishoz kapcsolódó pszichológiai és szociális tényezőket. Például jobban dokumentálni kell az endometriózisnak ezekre a tényezőkre gyakorolt ​​következményeit és a betegségnek a romantikus kapcsolatokra gyakorolt ​​hatását (azaz a betegre és élettársára2). Ezen tényezők némelyike ​​összefügghet a páciens PA-jával, vagy közvetítheti vagy mérsékelheti az endometriózis (és tünetei) és a PA közötti kapcsolatot.
  2. Bár a PA akadályai jól ismertek, az endometriózissal összefüggésben a PA gyakorlatának akadályait és elősegítőit nem azonosítják egyértelműen. Tekintettel ennek a betegségnek a sajátosságára, amely csak a nőket érinti, valamint a test működésére és a test érzékelésére gyakorolt ​​hatását, ez a téma megérdemli a vizsgálatot.
  3. Ellenkező esetben, szűkösségük és keresztmetszeti kialakításuk miatt, a korábbi vizsgálatok nem tudták erősen megállapítani az ok-okozati összefüggést a PA és az endometriózis és annak tünetei között. Az RCT elvégzése segíthet leküzdeni ezt a korlátot.

4. Célkitűzések és hipotézisek A kutatók célja ezzel az eredeti munkával, hogy pótolja ezeket a hiányosságokat a meglévő szakirodalomban, és átfogóbb képet adjon a PA és az endometriózis közötti összefüggésben játszódó jelenségekről. Ebből a célból a kutatók multimetodológiai tervezést és multidiszciplináris megközelítést alkalmaznak az egyik első intervenciós vizsgálatban, amelyet endometriózisban szenvedő betegekkel végeztek.

Két munkacsomagon (WP) belül a vizsgálók azonosítják a betegség észlelt hatásait, konkrétan a PA-val kapcsolatosakat, és kvalitatív és kvantitatív módszerekkel (WP1) vizsgálják, hogy a betegek miért fizikailag aktívak vagy nem. Ellenkező esetben ez az első vizsgálat lehetővé teszi az endometriózis specifikus kontextusában a PA akadályainak és hatásainak kivizsgálását és azonosítását.

Ez az információ különösen érdekes lehet a WP2 fejlesztése során. Valójában a WP2-ben, amely egy feltáró jellegű tanulmány, a kutatók egy videokonferencia útján megvalósított APA-program hatásait fogják vizsgálni, amelyek magukban foglalják a terápiás betegoktatást (TPE) a PA-ra és az ülő viselkedésre (SED), az észlelt fájdalomra, az életminőségre és a betegekre. fizikai, fiziológiai (gyulladásos állapot és oxidatív stressz) szociális és pszichológiai egészség.

A WP2 elsődleges célja a CRESCENDO program PA-ra és SED-re, valamint az észlelt fájdalomra és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt. A kutatók úgy döntöttek, hogy a fájdalmat és az életminőséget is vizsgálják elsődleges kimenetelként, mivel ezek evolúciója kulcsfontosságú eleme az endometriózis beállításának. Így az elsődleges eredményeket azon betegek arányaként határozták meg, akik

  1. elérje a nemzetközileg ajánlott PA nemzetközi ajánlások szintjét, azaz legalább heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes PA
  2. jelzik az észlelt fájdalomszint csökkenését (legalább 1 pont vagy 1 centiméter vizuális analóg skálán)
  3. jelzik életminőségük emelkedését (legalább 20 pont)

A kutatók azt feltételezik, hogy a CRESCENDO program (H1) kiegészítheti a jelenlegi endometriózis kezeléseket a PA növelésével és az SED csökkentésével, a fájdalom csökkentésével (a gyulladásos állapot csökkenése miatt), a QoL növelésével (H2) jótékony hatással lehet a betegek fizikai, pszichológiai állapotára. és a szociális egészség, valamint a fiziológiai tényezők. Végül, az APA-t és a TPE-t kombináló program hatékonyabb lesz, mint az, amely ezeket a beavatkozásokat külön kínálja (H3). Érdemes megjegyezni, hogy a WP2-ben javasolt kérdőív hasonló lesz a WP1-ben javasoltakhoz. A kutatók arra számítanak, hogy koherens eredményeket találnak, vagyis a WP2 eredmények egy részét a WP1 eredmények alapján magyarázzák el.

Tekintettel a programból részesülő betegek számára várható előnyökre, a kutatók azt remélik, hogy a tanulmány eredményei az APA és a TPE programok endometriózis kezelési protokollokba való integrálásának általánossá tételéhez vezetnek. Ezek a gyakorlatok az egészségügyi költségek csökkentését célzó kezelések kiegészítésének vagy akár alternatívájának tekinthetők. A videokonferencia használata az APA-programok továbbítására elhárítaná a sportlétesítmények elérhetőségével és közelségével kapcsolatos akadályokat, valamint az ütemezési korlátokat, amennyire lehetővé tenné a gyakorlat folytonosságát még akkor is, ha az egészségügyi környezet zárlatot ír elő (pl. COVID-19). , miközben lehetővé teszi az alkalmazkodó és érzelmileg megnyugtató csoportos gyakorlást. Végezetül a krónikus betegségek beemelése azon betegségek közé, amelyeknél a betegek orvosi rendelvényt kaphatnak a sportoláshoz (azaz APA), valamint a C. Zacharopoulou által vezetett, 2022 januárjában megerősített nemzeti endometriózis-stratégia elindítása Marsh 2021-ben. ezeknek a kapcsolódó témáknak a jelentősége: endometriózis és APA. A kutatók abban reménykednek, hogy a tanulmány eredményei informatívak lesznek az endometriózisos betegek számára legmegfelelőbb és leghatékonyabb ellátás kiválasztásához, ami rávilágít egy olyan átfogó ellátás javaslatának fontosságára, amely hatással lehet a fizikai és pszichoszociális állapotokra. változók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év,
  • szexuálisan aktív,
  • laparoszkópiával vagy MRI-vel (vagy, ha az egészségügyi hatóságok jóváhagyásával nyálvizsgálattal) igazolt endometriózis,
  • közepes vagy jelentős funkcionális nehézségekről és fájdalomról számolt be (4 és 10/10 pont között a vizuális analóg skálán), és
  • ingyenes internet-hozzáféréssel, hogy részt vegyen az APA és TPE foglalkozásokon, és kitöltse a kérdőíveket.

Kizárási kritériumok:

  • az endometriózistól eltérő fogyatékosságot okozó betegségben (rák, fibromyalgia, ízületi gyulladás stb.),
  • 35-nél magasabb BMI,
  • nem tapasztal komolyabb nehézségeket a betegséggel kapcsolatban,
  • 9 hónapon belül tervezett műtét vagy orvosilag segített nemzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ezt a csoportot egy videóval látjuk el, amely bemutatja, hogy milyen mozgást kell tenni fájdalom vagy endometriózis krízis esetén
Kísérleti: A fizikai aktivitás
Ezt a csoportot egy videóval látjuk el, amely bemutatja a fájdalom vagy endometriózis krízis esetén teendő mozgást + 1-3 óra adaptált fizikai aktivitást videokonferencia útján.

A 6 hónapos APA program felügyelete a videokonferencia platformon keresztül történik és/vagy önállóan, személyre szabott írásos program alapján, hetente frissül. A program strukturált foglalkozásokon alapul, amelyek 3 fajta PA váltakoznak: aerob foglalkozások, nyújtó foglalkozások és izomerősítő foglalkozások (a tanár szóbeli vagy írásbeli utasításai alapján kell gyakorolni).

A foglalkozások 20 perctől 1 óráig tartanak, és a kezdeti edzettségi szinttől függően alacsony vagy közepes intenzitásúak. A foglalkozások strukturáltak, adaptáltak és progresszívek. A foglalkozások során a gyakorlatokat a betegek otthoni vagy közvetlen környezetében elérhető eszközökhöz, anyagokhoz igazítják.

A betegeket fokozatosan, autonóm módon (azaz felügyelet nélkül) vezetik a gyakorlatra, de adaptált, személyre szabott és strukturált program szerint. Ezeket a PA foglalkozásokat utólag be lehet jelenteni a PA tanárnak (időtartam és a ténylegesen elvégzett gyakorlatok).

Kísérleti: Fizikai aktivitás és nevelés
Ennek a csoportnak egy videót adunk, amely bemutatja a mozgást fájdalom vagy endometriózis krízis esetén + 1-3 óra adaptált fizikai tevékenység videokonferencia útján + 6 oktatási és vitacsoport.

A 6 hónapos APA program felügyelete a videokonferencia platformon keresztül történik és/vagy önállóan, személyre szabott írásos program alapján, hetente frissül. A program strukturált foglalkozásokon alapul, amelyek 3 fajta PA váltakoznak: aerob foglalkozások, nyújtó foglalkozások és izomerősítő foglalkozások (a tanár szóbeli vagy írásbeli utasításai alapján kell gyakorolni).

A foglalkozások 20 perctől 1 óráig tartanak, és a kezdeti edzettségi szinttől függően alacsony vagy közepes intenzitásúak. A foglalkozások strukturáltak, adaptáltak és progresszívek. A foglalkozások során a gyakorlatokat a betegek otthoni vagy közvetlen környezetében elérhető eszközökhöz, anyagokhoz igazítják.

A betegeket fokozatosan, autonóm módon (azaz felügyelet nélkül) vezetik a gyakorlatra, de adaptált, személyre szabott és strukturált program szerint. Ezeket a PA foglalkozásokat utólag be lehet jelenteni a PA tanárnak (időtartam és a ténylegesen elvégzett gyakorlatok).

A fizikai aktivitásba való beavatkozáson kívül a programban részt vevő személyek 6 hónapos oktatási tevékenységben részesülnek. Az EA program 6 ülést foglal magában, a betegek elérhetősége szerint csoportosan és videokonferencián.

A vizsgálatba való belépésüket és a programokba való beosztásukat követően (maximum 1 hónap) a betegeket meghívják az első egyéni EA ülésre, hogy felállítsák az oktatási diagnózist (1 óra). Ez a foglalkozás lehetővé teszi igényeik felmérését és a műhelymunka bemutatását. Ezt követően a randomizációt követő második és hatodik hónap között a betegek legfeljebb 6 fős csoportonként 5 kollektív EA kezelésben részesülnek (1 óra 30-2 óra). Ezek a foglalkozások a PA-ról, a táplálkozásról és a fájdalomkezelésről fognak szólni. A beavatkozás végén egyéni foglalkozásra kerül sor, amely lehetővé teszi az oktatási értékelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt fájdalomban és fáradtságban
Időkeret: a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
10 pontos skála 0-tól (nincs) 10-ig (extrém fájdalom vagy fáradtság), ma, múlt héten, endometriózis epizód alatt
a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Változás az észlelt életminőségben; Endometriózis egészségügyi profil 30
Időkeret: a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Likert-skála kérdőív az életminőségről a különböző életterületeken (1-7)
a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Változás a fizikai aktivitásban (PA) ; Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív és nemzetközi ülőmunka értékelő eszköz
Időkeret: a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
töltse ki a könnyű, mérsékelt és erőteljes PA-ban és ülő viselkedésben eltöltött órák és percek számát
a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önképben
Időkeret: a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Likert skála kérdőív az önérzékelésről (1-7)
a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Változás az észlelt társadalmi támogatottságban
Időkeret: a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Likert-skála kérdőív a család, barátok, élettárs szociális támogatásáról (1-től 5-ig)
a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Változás a sztereotípiában
Időkeret: a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Likert-skála kérdőív arról, hogy az endometriózisban szenvedő személy hogyan látja a PA elvégzésének lehetőségét (1-7)
a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
Változás a motivációban
Időkeret: a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)
likert skála kérdőív (1-7) önmeghatározás elmélet (Bhavsar et al., 2020; Boiché et al. 2016), énhatékonyság (Everett et al., 2009)
a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás végén (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

anonimizálás

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokollt és a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálat elején (2023. március) osztják meg. A jelentés a tanulmány végén (2024. március) lesz elérhető.

A dokumentum 10 évig lesz elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ezt az információt elérhetővé teszik a nyílt kutatási weboldalakon (sport arxiv, psycarxiv, PCI mozgalom...) és kérésre e-mailben az első szerzők vagy a vezető kutató számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

3
Iratkozz fel