CRESCENDO-ohjelma (lisää fyysistä harjoittelua ja urheilua endometrioosin torjumiseksi) (CRESCENDO)

a. Tavoitteet ja tutkimushypoteesi

1. Endometrioosi ja sen seuraukset Endometrioosi on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista kohdun limakalvon kudoksen kasvu kohdunontelon ulkopuolella ja joka vaikuttaa 200 miljoonalla naisella (tutkijat käyttävät sanaa "naiset" yleisesti. Tässä tutkimuksessa otetaan kuitenkin huomioon sukupuoli-identiteetti. Toisin sanoen endometrioosia sairastava henkilö voi tunnistaa itsensä mieheksi, naiseksi tai ei/muuta sukupuolta.) maailmanlaajuinen. Lapsettomuuden lisäksi yksi endometrioosin yleisimmistä oireista on krooninen lantion kipu. Todisteet ovat viittaaneet siihen, että nämä oireet johtuvat paikallisesta vatsakalvon tulehduksellisesta reaktiosta, jonka aiheuttavat kohdunulkoiset kohdun limakalvon implantit, joihin liittyy syklistä verenvuotoa. Tämä sairaus aiheuttaa merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia (esim. 9,5 miljardia Ranskassa), koska siihen ei ole varmaa parannuskeinoa ja sen hoitoon liittyy kipuun liittyvää hoitoa ja/tai leikkausta. Tutkimukset osoittivat, että nämä hoidot ovat vain suhteellisen tehokkaita vähentämään kipua.

   Tämä kipu voi aiheuttaa psyykkistä kärsimystä ja ihmisten välisiä vaikeuksia, joiden kanssa on yhtä vaikea elää kuin itse kipu. Verrattuna naisiin, jotka eivät kärsi endometrioosista, tätä sairautta sairastavat naiset kehittävät vähemmän naisellisuuden tunnetta, muuttunutta kehonkuvaa, lisäävät stressiä, masennusta ja ahdistusta. Nämä tekijät vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa (QoL) ja voivat vaikuttaa haitallisesti hoitovasteeseen. Vaikuttaa myös ihmissuhteisiin, kuten romanttisiin, ammatillisiin ja sosiaalisiin suhteisiin, koska oireet vaikeuttavat liikkumista ja päivittäisiä toimintoja. Endometrioosin psykologisia ja sosiaalisia seurauksia koskevia tutkimuksia on kuitenkin vähän, harvat ovat tutkineet elämänkumppanien näkemystä taudista ja sen seurauksista, ja kaikki ottavat poikkileikkaussuunnitelmia.

2. Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset endometrioosiin: lisätutkimuskysymys INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) korostaa äskettäin julkaisussaan säännöllisen liikunnan (PA) ja mukautetun fyysisen aktiivisuuden (APA) hyödyllisiä vaikutuksia. ) kroonisiin sairauksiin. Tutkimukset viittaavat siihen, että (A)PA:lla voi olla suotuisa vaikutus näiden sairauksien fyysisiin oireisiin ja psyykkisiin ja sosiaalisiin seurauksiin, joten se voi olla myös endometrioosin yhteydessä. Tutkimukset, jotka kyseenalaistavat PA:n ja endometrioosin (ja sen oireiden) välisen yhteyden, ovat kuitenkin harvinaisia, poikkileikkauksellisia ja niiden tulokset ovat epäjohdonmukaisia. Tutkimusten niukkuus selittyy sillä, että sairauden aiheuttamien tuskallisten oireiden vuoksi; naiset eivät harjoita paljoakaan PA spontaanisti ja itsenäisesti tai jopa välttelevät harjoittelua. Tämän vaikeuden lisäksi laajasti tunnustetut PA:n esteet (eli ajan puute, riittävän ja lähellä olevan infrastruktuurin puute sekä heikko itseluottamus ja motivaatio PA:lle) voivat myös vaikuttaa PA:n alhaiseen tasoon. On syytä huomata, että endometrioosin erityisessä yhteydessä PA:n harjoittamisen esteitä ja edistäjiä ei tunnisteta selkeästi. Muuten näiden tutkimusten poikkileikkaussuunnittelun vuoksi ei ollut mahdollista vahvistaa syy-yhteyttä PA:n ja endometrioosin välillä. Tarvitaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan (A)PA:n vaikutuksia endometrioosin oireisiin ja sen seurauksiin.
3. Yhteenveto poistettavista tieteellisistä esteistä

Aiempien tutkimusten ja niiden rajojen perusteella (A)PA:n ja endometrioosin välisen yhteyden tutkimuksessa on poistettava kolme suurta tieteellistä estettä:

1. On tarpeen ymmärtää paremmin endometrioosiin liittyvät psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Esimerkiksi endometrioosin vaikutukset näihin tekijöihin ja taudin vaikutukset romanttisiin suhteisiin (eli potilaaseen ja hänen elämänkumppaniinsa2) on dokumentoitava paremmin. Jotkut näistä tekijöistä voivat liittyä potilaan PA:han tai välittää tai lieventää endometrioosin (ja sen oireiden) ja PA:n välistä suhdetta.
2. Vaikka PA:n esteet tunnetaan hyvin, endometrioosin yhteydessä PA:n harjoittamisen esteitä ja edistäjiä ei tunnisteta selvästi. Koska tämä sairaus vaikuttaa vain naisiin ja vaikuttaa kehon toimintaan ja havaintoon, tämä aihe ansaitsee tutkimisen.
3. Muuten niiden niukkuuden ja poikkileikkauksen suunnittelun vuoksi aikaisemmat tutkimukset eivät pystyneet osoittamaan vahvaa syy-yhteyttä PA:n ja endometrioosin ja sen oireiden välillä. RCT:n suorittaminen voi auttaa voittamaan tämän rajoituksen.

4. Tavoitteet ja hypoteesit Tämän alkuperäisen työn tutkijoiden tavoitteena on täyttää nämä aukot olemassa olevassa kirjallisuudessa ja mahdollistaa kattavampi näkemys PA:n ja endometrioosin välisessä suhteessa esiintyvistä ilmiöistä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät monimetodologista suunnittelua ja monitieteistä lähestymistapaa yhdessä ensimmäisistä interventiotutkimuksesta, joka on johdettu endometrioosista kärsivillä potilailla.

Kahdessa työpaketissa (WP) tutkijat tunnistavat sairauden havaitut vaikutukset erityisesti PA:hen liittyvät ja tutkivat syitä, miksi potilaat ovat tai eivät ole fyysisesti aktiivisia kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla menetelmillä (WP1). Muuten tämä ensimmäinen tutkimus mahdollistaa PA:n esteiden ja vipuvaikutusten tutkimisen ja tunnistamisen endometrioosin erityisessä kontekstissa.

Nämä tiedot voivat olla erityisen mielenkiintoisia WP2:n kehittämisessä. Itse asiassa WP2:ssa, joka on tutkiva tutkimus, tutkijat tutkivat APA-ohjelman vaikutuksia videoneuvottelulla, joka sisältää terapeuttisen potilaskoulutuksen (TPE) PA:n ja istumiskäyttäytymisen (SED), havaittuun kipuun, elämänlaatuun ja potilaiden hoitoon. fyysinen, fysiologinen (tulehdustila ja oksidatiivinen stressi) sosiaalinen ja psyykkinen terveys.

WP2:n ensisijaisena tavoitteena oli tutkia CRESCENDO-ohjelman vaikutuksia PA- ja SED-oireisiin, mutta myös havaittuun kipuun ja elämänlaatuun. Tutkijat päättävät tutkia myös kipua ja elämänlaatua ensisijaisina tuloksina, koska niiden evoluutio on avaintekijä endometrioositilanteessa. Siten ensisijaiset tulokset määriteltiin niiden potilaiden osuudena, jotka

1. saavuttaa kansainvälisesti suositeltu PA:n kansainvälisten suositusten taso, eli vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta PA:ta
2. osoittavat heidän kokemansa kiputason laskua (vähintään 1 piste tai 1 senttimetri visuaalisella analogisella asteikolla)
3. osoittavat QoL-tason nousun (vähintään 20 pistettä)

Tutkijat olettavat, että CRESCENDO-ohjelma voisi (H1) täydentää nykyisiä endometrioosin hoitoja lisäämällä PA:ta ja vähentämällä SED:tä, vähentämällä kipua (tulehduksellisen tilan heikkenemisen vuoksi), lisäämällä elämänlaatua, (H2) vaikuttaa myönteisesti potilaiden fyysiseen, psyykkiseen sosiaalinen terveys sekä fysiologiset tekijät. Lopuksi APA:n ja TPE:n yhdistävä ohjelma on tehokkaampi kuin se, joka tarjoaa nämä interventiot erikseen (H3). On syytä huomata, että WP2:ssa ehdotettava kyselylomake on samanlainen kuin WP1:ssä ehdotettu kyselylomake. Tutkijat odottavat löytävänsä yhtenäisiä tuloksia, eli Tutkijat odottavat selittävän osan WP2-tuloksista WP1-tulosten perusteella.

Ottaen huomioon odotettavissa olevat hyödyt ohjelmasta hyötyville potilaille, tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tulokset johtavat APA- ja TPE-ohjelmien integroinnin yleistämiseen endometrioosin hoitokäytäntöihin. Näitä käytäntöjä voitaisiin pitää täydennyksinä tai jopa vaihtoehtoina hoidoille, joilla vähennetään terveydenhuoltokustannuksia. Videoneuvottelun käyttö APA-ohjelmien toimittamiseen poistaisi PA:n esteet, jotka liittyvät urheilutilojen saatavuuteen ja läheisyyteen sekä aikataulurajoituksiin, niin paljon kuin mahdollistaisi harjoituksen jatkuvuuden, vaikka terveystilanne asettaisi lukituksen (esim. COVID-19). , mutta mahdollistaa mukautetun ja emotionaalisesti rauhoittavan ryhmäharjoituksen. Lopuksi korostettiin kroonisten sairauksien sisällyttämistä niihin sairauksiin, joihin potilas voi saada lääkemääräyksen urheiluun (eli APA) ja C. Zacharopouloun Marsh 2021 -tapahtumassa johtaman kansallisen endometrioosin vastaisen strategian käynnistäminen, joka vahvistettiin tammikuussa 2022. näiden liittyvien aiheiden tärkeys: endometrioosi ja APA. Tutkijat toivovat tämän tutkimuksen tulosten olevan informatiivisia, jotta voidaan valita endometrioosipotilaille parhaiten soveltuva ja tehokkain hoitomuoto, mikä valaisee kokonaisvaltaisen hoidon ehdottamisen tärkeyttä, jolla voi olla vaikutusta fyysiseen ja psykososiaaliseen. muuttujia.