CRESCENDO 프로그램(ENDOMetriosis와 싸우기 위한 inCRease 신체 운동 및 스포츠) (CRESCENDO)

ㅏ. 목적 및 연구 가설

1. 자궁내막증 및 그 결과 자궁내막증은 2억 명의 여성에게 영향을 미치는 자궁강 외부의 자궁내막 조직 성장을 특징으로 하는 만성 질환입니다(조사관은 일반적으로 "여성"이라는 단어를 사용합니다. 그러나 이 연구는 성 정체성을 고려합니다. 즉, 자궁내막증이 있는 사람은 자신을 남성, 여성 또는 다른 성별로 식별할 수 있습니다.) 세계적인. 불임 외에도 자궁내막증의 가장 흔한 증상 중 하나는 골반 만성 통증입니다. 이러한 증상은 주기적인 출혈을 겪는 이소성 자궁내막 임플란트로 인한 국소 염증성 복막 반응의 결과라는 증거가 있습니다. 이 질병은 명확한 치료법이 없고 관리에 통증 관련 치료 및/또는 수술이 포함되기 때문에 상당한 의료 비용(예: 프랑스의 경우 95억 달러)을 발생시킵니다. 연구에 따르면 이러한 치료법은 통증을 줄이는 데 상대적으로 효과적일 뿐입니다.

   이 고통은 고통 그 자체만큼이나 견디기 힘든 심리적 고통과 대인관계의 어려움을 야기할 수 있습니다. 자궁내막증을 앓지 않는 여성에 비해 자궁내막증이 있는 여성은 낮은 여성성, 변형된 신체 이미지, 높은 수준의 스트레스, 우울증 및 불안을 경험합니다. 이러한 요인은 삶의 질(QoL)에 영향을 미치며 치료에 대한 반응에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 증상이 움직이고 일상 활동을 수행하기 어렵게 만들기 때문에 연애, 직업 및 사회적 관계와 같은 대인 관계에도 영향을 미칩니다. 그러나 자궁내막증의 심리적, 사회적 결과에 대한 연구는 드물고, 질병과 그 결과에 대한 삶의 동반자의 관점을 조사한 사람은 거의 없으며 모두 횡단면 설계를 채택했습니다.

2. 자궁내막증에 대한 신체 활동의 효과: 추가 조사를 위한 질문 INSERM(L'Institut national de la santé et de la recherche médicale)은 최근 간행물에서 규칙적인 신체 활동(PA)과 적응된 신체 활동(APA)의 유익한 효과를 강조합니다. ) 만성 질환에. 연구에 따르면 (A)PA는 이러한 질병의 신체적 증상과 심리적, 사회적 결과에 유익한 영향을 미칠 수 있으므로 자궁내막증과 관련될 수도 있습니다. 그러나 PA와 자궁내막증(및 그 증상) 사이의 연관성에 의문을 제기하는 연구는 드물고 단면적이며 그 결과는 일관성이 없습니다. 연구의 희소성은 질병으로 인한 고통스러운 증상으로 인해; 여성은 자발적이고 자율적으로 PA를 많이 연습하지 않거나 심지어 연습을 피합니다. 이러한 어려움 외에도 PA에 대한 널리 알려진 장벽(즉, 시간 부족, 적절하고 인근 인프라 부족, PA에 대한 낮은 자신감 및 동기 부여)도 낮은 수준의 PA에 기여할 수 있습니다. 자궁내막증의 특정 맥락에서 PA 시행에 대한 장벽과 촉진제가 명확하게 식별되지 않는다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 그렇지 않으면 단면 설계로 인해 이러한 연구가 PA와 자궁내막증 사이의 인과 관계를 확립하는 것이 불가능했습니다. 자궁내막증의 증상과 그 결과에 대한 (A)PA의 효과를 테스트하기 위해서는 무작위 대조 시험(RCT)이 필요합니다.
3. 제거해야 할 과학적 장벽 요약

이전 연구와 그 한계를 기반으로 (A)PA와 자궁내막증 사이의 연관성 조사와 관련하여 해제해야 할 세 가지 주요 과학적 장벽이 있습니다.

1. 자궁내막증과 관련된 심리적, 사회적 요인을 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 예를 들어, 이러한 요인에 대한 자궁내막증의 결과와 낭만적인 관계(즉, 환자와 그녀의 인생 파트너2)에서 질병의 영향은 더 문서화되어야 합니다. 이러한 요인 중 일부는 환자 PA와 관련이 있을 수 있거나 자궁내막증(및 그 증상)과 PA 사이의 관계를 중재하거나 완화할 수 있습니다.
2. PA의 장벽은 잘 알려져 있지만 자궁내막증의 맥락에서 PA 실행에 대한 장벽과 촉진제는 명확하게 식별되지 않습니다. 여성에게만 영향을 미치는 이 질병의 특수성과 신체 기능 및 신체 지각에 미치는 영향을 감안할 때 이 주제는 조사할 가치가 있습니다.
3. 그렇지 않으면, 그들의 희소성과 횡단면 설계로 인해 이전 연구에서 PA와 자궁내막증 및 그 증상 사이의 인과 관계를 강력하게 확립하는 것은 불가능했습니다. RCT를 수행하면 이러한 한계를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

4. 목표 및 가설 이 원본 작업에 대한 연구자의 야망은 기존 문헌의 이러한 격차를 메우고 PA와 자궁내막증 사이의 관계에서 작용하는 현상에 대한 보다 포괄적인 관점을 허용하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 자궁내막증으로 고통받는 환자를 대상으로 한 첫 번째 개입 연구 중 하나에서 여러 방법론적 설계와 다학제적 접근 방식을 사용할 것입니다.

2개의 작업 패키지(WP) 내에서 조사관은 특히 PA와 관련된 질병의 인식된 영향을 식별하고 정성 및 정량적 방법론(WP1)을 사용하여 환자가 신체적으로 활동적이거나 그렇지 않은 이유를 조사합니다. 그렇지 않으면, 이 첫 번째 연구를 통해 자궁내막증의 특정 맥락에서 PA에 대한 장벽과 영향력을 조사하고 식별할 수 있습니다.

이 정보는 WP2 개발에서 특히 흥미로울 수 있습니다. 실제로 탐색적 연구인 WP2에서 조사관은 PA 및 좌식 행동(SED)에 대한 치료 환자 교육(TPE)을 포함하는 화상 회의로 전달되는 APA 프로그램의 효과를 조사할 예정입니다. 신체적, 생리학적(염증 상태 및 산화 스트레스) 사회적 및 심리적 건강.

WP2의 주요 목표는 CRESCENDO 프로그램이 PA 및 SED뿐만 아니라 인지된 통증 및 QoL에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 연구자들은 통증과 삶의 질의 진화가 자궁내막증 설정의 핵심 요소이기 때문에 주요 결과로 통증과 QoL도 조사하기로 선택했습니다. 따라서 주요 결과는 다음과 같은 환자의 비율로 정의되었습니다.

1. 국제적으로 권장되는 수준의 PA 국제 권장 사항을 달성합니다.
2. 인지된 통증 수준의 감소를 나타냅니다(시각적 아날로그 척도에서 최소 1포인트 또는 1센티미터).
3. QoL 수준의 증가를 나타냅니다(최소 20점).

연구자들은 CRESCENDO 프로그램이 (H1) PA 증가 및 SED 감소, 통증 감소(염증 상태 감소로 인한), QoL 증가를 통해 자궁내막증에 대한 현재 치료법을 보완할 수 있고, (H2) 환자의 신체적, 심리적 및 사회적 건강뿐만 아니라 생리적 요인. 마지막으로, APA와 TPE를 결합한 프로그램은 이러한 중재를 별도로 제공하는 프로그램보다 더 효과적일 것입니다(H3). WP2에서 제안될 설문지는 WP1에서 제안된 것과 유사할 것이라는 점은 주목할 가치가 있습니다. 조사관은 일관된 결과를 찾을 것으로 기대합니다. 즉, 조사관은 WP1 결과를 기반으로 WP2 결과의 일부를 설명할 것으로 기대합니다.

프로그램의 혜택을 받는 환자들에게 기대되는 이점을 고려할 때, 연구자들은 이 연구 결과가 자궁내막증 치료 프로토콜에 APA 및 TPE 프로그램 통합의 일반화로 이어지기를 희망합니다. 이러한 관행은 의료 비용을 줄이기 위한 치료법의 보완 또는 대안으로 간주될 수 있습니다. 화상 회의를 사용하여 APA 프로그램을 제공하면 스포츠 시설의 가용성 및 근접성 및 일정 제약과 관련된 PA에 대한 장벽을 제거할 수 있으며, 이는 보건 상황이 폐쇄(예: COVID-19)를 부과하는 경우에도 관행의 연속성을 허용합니다. , 적응되고 정서적으로 안심되는 그룹 연습을 허용합니다. 마지막으로, 환자가 스포츠(즉, APA)에 대한 의료 처방으로 혜택을 받을 수 있는 질병 중 만성 질환을 포함하고 2022년 1월에 확인된 C. Zacharopoulou가 이끄는 자궁내막증에 대한 국가 전략의 시작을 2021년 Marsh에서 강조했습니다. 이러한 관련 주제의 중요성: 자궁내막증 및 APA. 연구자들은 이 연구 결과가 자궁내막증 환자에게 가장 적합하고 효율적인 치료 유형을 선택하는 데 유익한 정보가 되기를 희망합니다. 변수.