中国 COVID-19 感染流行高峰时期学龄儿童的视网膜和脉络膜微血管参数
2023年7月18日 更新者：Yuehong Zhang、Guangzhou First People's Hospital
光学相干断层扫描血管造影对中国 COVID-19 感染流行高峰时期学龄儿童视网膜和脉络膜微血管参数的评估
我们设计本研究的目的是探讨在中国疫情高峰期，COVID-19 感染是否会导致学龄儿童（6-18 岁）的视网膜和脉络膜微血管受累。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项观察性病例对照研究。
本研究纳入了2023年2月1日至2023年3月31日期间到中国广州市第一人民医院眼科就诊的100名学龄儿童。
病例组中包括 80 名感染 COVID-19 的儿童。
使用年龄和性别频率匹配，将未感染 COVID-19 的对照与 COVID-19 感染病例按 1:4 的比例进行匹配。
本研究的主要终点是 COVID-19 大流行期间学龄儿童视网膜和脉络膜微血管的变化。
次要终点是
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 100 名学龄儿童（6-18 岁）参与了这项研究。
所有受试者均曾到眼科诊所进行常规眼科检查。病例组中包括 80 名感染 COVID-19 的儿童。
使用年龄和性别频率匹配，将未感染 COVID-19 的对照与 COVID-19 感染病例按 1:4 的比例进行匹配。
以下年龄亚组用于匹配：6-10、10-14 和 15-18 岁。
由研究成员（张旭）计算机生成的数字列表用于匹配对照。
收集的数据包括人口统计和临床数据，以及视网膜和脉络膜微血管参数。
描述
纳入标准：
共有 100 名学龄儿童（6-18 岁）参与了这项研究。 所有受试者都曾到眼科诊所进行常规眼科检查。 睫状肌麻痹后验光，近视≥-6.0球面屈光度，散光≤2.5柱面屈光度。
排除标准：
- 儿童或监护人不同意参加研究。
- 孩子们可以配合完成眼部检查。
- 除了屈光不正的诊断外，孩子既往患有影响视功能和眼底的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
COVID-19感染组
最近感染了 COVID-19 的学龄儿童
|
|
控制组
未患 COVID-19 的学龄儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑和视乳头周围血液灌注密度
大体时间：5分钟
|
血流密度表示扫描区域内血流信号面积占整体面积的比例，单位为mm-1，可以显示血管灌注和循环情况。
|
5分钟
|
|
黄斑和视乳头周围视网膜厚度
大体时间：3分钟
|
黄斑中心凹及周边视网膜厚度、视神经周围视网膜厚度
|
3分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼底病变
大体时间：2分钟
|
如眼底出血、渗出、血管迂曲扩张等。
|
2分钟
|
|
黄斑区血管分布形态
大体时间：2分钟
|
中心凹无血管区的测量参数包括面积、周长和非圆指数
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuehong Zhang、Guangzhou First People's Hospital, Guangzhou, Guangdong China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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