Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры микрососудов сетчатки и хориоидеи у детей школьного возраста в период пика пандемии инфекции COVID-19 в Китае

18 июля 2023 г. обновлено: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Оптическая когерентная томография Ангиография Оценка параметров микрососудов сетчатки и хориоидеи у детей школьного возраста в период пика пандемии инфекции COVID-19 в Китае

Мы разработали это исследование, чтобы выяснить, может ли инфекция COVID-19 привести к вовлечению микрососудов сетчатки и хориоидеи у детей школьного возраста (6–18 лет) в пик пандемии в Китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное исследование случай-контроль. В исследование были включены 100 детей школьного возраста, которые посещали отделение офтальмологии Первой народной больницы Гуанчжоу в Китае с 1 февраля 2023 года по 31 марта 2023 года. В группу случаев вошли 80 детей с инфекцией COVID-19. Контрольные группы без инфекции COVID-19 были сопоставлены со случаями инфекции COVID-19 в соотношении 1:4 с использованием сопоставления частот по возрасту и полу. Первичной конечной точкой этого исследования являются микрососудистые изменения сетчатки и хориоидеи у детей школьного возраста во время пандемии COVID-19. Вторичная конечная точка – это

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследовании приняли участие 100 детей школьного возраста (6-18 лет). Все субъекты посещали офтальмологическую клинику для плановых осмотров глаз. В группу случаев были включены 80 детей с инфекцией COVID-19. Контрольные группы без инфекции COVID-19 были сопоставлены со случаями инфекции COVID-19 в соотношении 1:4 с использованием сопоставления частот по возрасту и полу. Для сопоставления использовались следующие возрастные подгруппы: 6-10, 10-14 и 15-18 лет. Список чисел, сгенерированный на компьютере участником исследования (Сюй Чжан), использовался для сопоставления с контролем. Собранные данные включали демографические и клинические данные, а также микрососудистые параметры сетчатки и хориоидеи.

Описание

Критерии включения:

Всего в исследовании приняли участие 100 детей школьного возраста (6-18 лет). Все испытуемые посещали офтальмологическую клинику для планового осмотра глаз. Рефракция после паралича цилиарной мышцы, миопия ≥ -6,0 сферических дптр, астигматизм ≤ 2,5 цилиндрических дптр.

Критерий исключения:

  1. Ребенок или опекун не давали согласия на участие в исследовании.
  2. Дети могли сотрудничать для завершения проверки зрения.
  3. У ребенка в анамнезе были заболевания, влияющие на зрительную функцию и глазное дно, кроме диагноза аномалии рефракции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа заражения COVID-19
Дети школьного возраста недавно заразились COVID-19
контрольная группа
Дети школьного возраста без COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность перфузии макулярной и перипапиллярной крови
Временное ограничение: 5 минут
Плотность кровотока представляет собой пропорцию площади сигнала кровотока в области сканирования к общей площади, выраженную в единицах мм-1, которая может отображать перфузию и кровообращение кровеносных сосудов.
5 минут
Толщина макулярной и перипапиллярной сетчатки
Временное ограничение: 3 минуты
Макулярная ямка и периферическая толщина сетчатки, толщина сетчатки вокруг зрительного нерва
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражения глазного дна
Временное ограничение: 2 минуты
Такие как кровоизлияние на глазном дне, экссудация, извилистое расширение сосудов и т. д.
2 минуты
Форма распределения сосудов в макулярной области
Временное ограничение: 2 минуты
Параметры измерения фовеальной аваскулярной зоны включают площадь, периметр и нециркулярный индекс.
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou First People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital, Guangzhou, Guangdong China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GuangzhouFPH1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 пандемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться