Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinne- og koroidale mikrovaskulære parametre hos barn i skolealder i en COVID-19-infeksjonspandemi i Kina

18. juli 2023 oppdatert av: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Optisk koherenstomografi Angiografi evaluering av netthinne- og koroidale mikrovaskulære parametre hos barn i skolealder i en COVID-19-infeksjonspandemi i Kina

Vi designet denne studien for å undersøke om COVID-19-infeksjon kan føre til netthinne- og koroidal mikrovaskulær involvering hos barn i skolealder (6-18 år) i en pandemisk topp i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonscase-kontrollstudie. Ett hundre barn i skolealder som besøkte Oftalmologisk avdeling ved Guangzhou First People's Hospital i Kina fra 1. februar 2023 til 31. mars 2023, ble inkludert i denne studien. Åtti barn med COVID-19-infeksjon ble inkludert i casegruppen. Kontroller uten covid-19-infeksjon ble matchet med covid-19-infeksjonstilfeller i forholdet 1:4 ved bruk av frekvenstilpasning på alder og kjønn. Det primære endepunktet for denne studien er de retinale og koroidale mikrovaskulære endringene hos barn i skolealder under COVID-19-pandemien. Sekundært endepunkt er

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 100 barn i skolealder (6-18 år) ble registrert i denne studien. Alle forsøkspersonene hadde besøkt øyeklinikken for rutinemessige øyeundersøkelser. Åtti barn med COVID-19-infeksjon ble inkludert i casegruppen. Kontroller uten covid-19-infeksjon ble matchet med covid-19-infeksjonstilfeller i forholdet 1:4 ved bruk av frekvenstilpasning på alder og kjønn. Følgende aldersundergrupper ble brukt for matching: 6-10, 10-14 og 15-18 år. En liste over tall datagenerert av et forskningsmedlem (Xu Zhang) ble brukt for å matche kontrollene. De innsamlede dataene inkluderte demografiske og kliniske data, samt retinale og koroidale mikrovaskulære parametere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Totalt 100 barn i skolealder (6-18 år) ble registrert i denne studien. Alle forsøkspersonene hadde besøkt øyeklinikken for rutinemessige øyeundersøkelser. Refraksjon etter ciliær muskellammelse, nærsynthet ≥ -6,0 sfærisk dioptri, astigmatisme ≤ 2,5 sylindrisk dioptri.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barnet eller foresatte samtykket ikke i å delta i studien.
  2. Barn kunne samarbeide for å gjennomføre øyeundersøkelsen.
  3. Barnet hadde tidligere sykdommer som påvirker synsfunksjon og fundus, bortsett fra diagnosen brytningsfeil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19 smittegruppe
Barn i skolealder som nylig ble smittet med COVID-19
kontrollgruppe
Barn i skolealder uten covid-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makula og peripapillær blodperfusjonstetthet
Tidsramme: 5 minutter
Blodstrømstettheten representerer andelen av blodstrømsignalområdet i skanneområdet til det totale området, uttrykt i enheter på mm-1, som kan vise blodårenes perfusjon og sirkulasjon.
5 minutter
Makula og peripapillær retinal tykkelse
Tidsramme: 3 minutter
Makula fovea og perifer retinal tykkelse, retinal tykkelse rundt synsnerven
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fundus lesjoner
Tidsramme: 2 minutter
Slik som fundusblødning, ekssudasjon, vaskulær kronglete ekspansjon, etc.
2 minutter
Vaskulær distribusjonsform i makulært område
Tidsramme: 2 minutter
Måleparametrene for foveal avaskulær sone inkluderer areal, perimeter og ikke-sirkulær indeks
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital, Guangzhou, Guangdong China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GuangzhouFPH1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-pandemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere