Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retinális és choroidális mikrovaszkuláris paraméterek iskoláskorú gyermekeknél a COVID-19 fertőzés világjárvány csúcsán Kínában

2023. július 18. frissítette: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital

Optikai koherencia tomográfiás angiográfia A retina és a choroidális mikrovaszkuláris paraméterek értékelése iskolás korú gyermekeknél a COVID-19 fertőzés világjárvány csúcsán Kínában

Ezt a tanulmányt annak vizsgálatára terveztük, hogy a COVID-19 fertőzés vezethet-e retina és érhártya mikrovaszkuláris érintettségéhez iskolás korú (6-18 éves) gyermekeknél a kínai világjárvány csúcspontján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat. Száz iskolás korú gyermeket vontak be ebbe a vizsgálatba, akik 2023. február 1. és 2023. március 31. között keresték fel a kínai Guangzhou First People's Hospital oftalmológiai osztályát. Nyolcvan COVID-19 fertőzésben szenvedő gyermek szerepelt az esetcsoportban. A COVID-19 fertőzés nélküli kontrollokat 1:4 arányban egyeztettük a COVID-19 fertőzéses esetekkel az életkor és a nem gyakorisága alapján. A tanulmány elsődleges végpontja a retina és az érhártya mikrovaszkuláris változásai az iskoláskorú gyermekeknél a COVID-19 világjárvány idején. A másodlagos végpont a

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Guangzhou First People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 100 iskoláskorú (6-18 éves) gyermeket vontak be ebbe a vizsgálatba. Valamennyi alany felkereste a szemészeti klinikát rutin szemészeti vizsgálat céljából. Nyolcvan COVID-19 fertőzésben szenvedő gyermek szerepelt az esetcsoportban. A COVID-19 fertőzés nélküli kontrollokat 1:4 arányban egyeztettük a COVID-19 fertőzéses esetekkel az életkor és a nem gyakorisága alapján. A párosításhoz a következő korcsoportokat használtuk: 6-10, 10-14 és 15-18 évesek. Egy kutatótag (Xu Zhang) által számítógéppel generált számlistát használtak a vezérlőelemek egyeztetésére. Az összegyűjtött adatok demográfiai és klinikai adatokat, valamint retina és choroidális mikrovaszkuláris paramétereket tartalmaztak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Összesen 100 iskoláskorú (6-18 éves) gyermeket vontak be ebbe a vizsgálatba. Minden alany felkereste a szemészeti klinikát rutin szemészeti vizsgálatok céljából. Fénytörés ciliáris izombénulás után, myopia ≥ -6,0 gömbdioptria, asztigmatizmus ≤ 2,5 hengeres dioptria.

Kizárási kritériumok:

  1. A gyermek vagy a gyám nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
  2. A gyerekek együttműködhetnek a szemvizsgálat elvégzésében.
  3. A gyermeknek korábban látásfunkciót és szemfenéket érintő betegségei voltak, kivéve a refrakciós hiba diagnózisát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID-19 fertőzési csoport
A közelmúltban COVID-19-cel fertőzött iskoláskorú gyermekek
ellenőrző csoport
Iskoláskorú gyermekek COVID-19 nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A makula és a peripapilláris vér perfúziós sűrűsége
Időkeret: 5 perc
A véráramlás sűrűsége a szkennelési területen lévő véráramlási jel területének arányát jelenti a teljes területhez viszonyítva, mm-1 egységekben kifejezve, amely megmutatja a véredény perfúzióját és keringését.
5 perc
Macula és peripapilláris retina vastagsága
Időkeret: 3 perc
Makula fovea és perifériás retina vastagsága, retina vastagsága a látóideg körül
3 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fundus elváltozások
Időkeret: 2 perc
Ilyenek a szemfenék vérzése, váladékozása, az erek kanyargós tágulása stb.
2 perc
Éreloszlás alakja a makula területén
Időkeret: 2 perc
A fovealis avascularis zóna mérési paraméterei közé tartozik a terület, a kerület és a non-circular index
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou First People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuehong Zhang, Guangzhou First People's Hospital, Guangzhou, Guangdong China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GuangzhouFPH1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel