自主性对帕金森病患者运动学习的影响
2023年7月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
该临床试验的目的是探索自主支持学习对帕金森病患者的益处。 要回答的主要问题是：
- 自主支持学习是否有利于帕金森病患者的运动学习
- 自主支持学习是否可以增强帕金森病患者学习新任务的内在动机和/或信息处理。
- 自主支持学习是否可以促进练习新任务后皮质兴奋性的变化。
参与者将被分为两组（自我控制组，SC；和轭组，YK）来学习手指按压轨迹匹配任务
- SC组的参与者可以在试验练习期间选择反馈时间表
- YK组的参与者在尝试练习时会收到没有选择的反馈。研究人员会比较保留测试的表现，看看自主支持的学习是否会带来更好的学习效果。
研究概览
详细说明
自主性是学习者积极参与决定自己行为的意识。
本研究旨在调查自主支持实践（具有自我控制反馈）是否有益于患有帕金森病（PD）的成年人，以及增加内在动机、信息处理和皮质兴奋性。
将招募两组健康成年人和两组PD患者来学习手指按压轨迹匹配任务。
参与者将被分配到自我控制组（选择反馈时间表）或束缚组（没有选择的情况下接收反馈）。
学习将在第二天和一周后进行评估，并对学习者自身表现进行误差估计，以代表他们的信息处理能力。
将通过经颅磁刺激评估皮质兴奋性和抑制性，作为皮质可塑性的指标。
有关动机的问卷将在练习试验之前和之后进行评估。
研究假设患有帕金森病的人会从自主支持的学习中受益，表现更好，动机和信息处理能力增强，与皮质兴奋性的变化相关
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YA-YUN LEE, PhD
- 电话号码：+886-2-33668155
- 邮箱：yayunlee@ntu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：DE-JUN LIM, Bachelor
- 电话号码：+886-9-66716146
- 邮箱：R11428011@ntu.edu.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄20岁以上
- 能够按照说明执行任务（蒙特利尔认知评估 ≥ 24）
- 近6个月内无上肢手术及损伤
排除标准：
- 除帕金森病外的其他神经系统疾病
- 帕金森病痴呆
- 上肢严重震颤症状（UPDRS-III第15至18题得分≥3分）
- 深部脑刺激或植入起搏器
- 癫痫病史
- 有癫痫病史的血亲
- 医疗条件不稳定
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自身对照组
参与者在练习压指轨迹匹配任务时可以选择反馈时间表。
|
学习者参与决定自己行为的能力，这是关于他们在本研究中的实践表现的反馈表。
|
|
有源比较器：轭组
参与者在练习压指轨迹匹配任务时，会收到由自控组的对应者决定的反馈，没有选择。
|
学习者练习运动任务，同时根据对方提供反馈
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性能精度
大体时间：直到第 7 天
|
使用均方根误差 (RMSE) 评估相对于目标波形的整体表现准确性，RMSE 是目标波形与参与者在实际运动时间内计算出的运动轨迹之间的平均差。
|
直到第 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内在动机量表
大体时间：第一天、第二天、第七天
|
包含感知能力和自主权子量表的调查问卷。
关于参与者完成练习试验后的主观动机，问题要么直接取自 IMI，要么根据 IMI 进行修改。
|
第一天、第二天、第七天
|
|
误差估计
大体时间：第 2 天、第 7 天
|
在完成保留和转移测试中的每次试验后，参与者将被指示估计他们的 RMSE 误差。
误差估计用于评估试验期间参与者的认知处理。
|
第 2 天、第 7 天
|
|
皮质兴奋性变化
大体时间：基线，第 2 天，第 7 天
|
经颅磁刺激 (TMS) 装置（The Magstim Company Ltd，惠特兰，英国）将用于确定采集阶段前后皮质运动兴奋性的神经生理变化。
|
基线，第 2 天，第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carter MJ, Ste-Marie DM. Not all choices are created equal: Task-relevant choices enhance motor learning compared to task-irrelevant choices. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):1879-1888. doi: 10.3758/s13423-017-1250-7.
- Chiviacowsky S, Wulf G, Lewthwaite R, Campos T. Motor learning benefits of self-controlled practice in persons with Parkinson's disease. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):601-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.003. Epub 2011 Dec 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.