Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonomins inflytande på motoriskt lärande hos personer med Parkinsons sjukdom

16 november 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att utforska fördelarna med autonomistödd inlärning hos patienter med Parkinsons sjukdom. De viktigaste frågorna att besvara är:

  • Huruvida autonomistödd inlärning kan gynna motorisk inlärning hos PD-patienter
  • Huruvida autonomistödd inlärning kan förbättra den inneboende motivationen och/eller informationsbehandlingen hos PD-patienter när de lär sig en ny uppgift.
  • Huruvida autonomistödd inlärning kan underlätta förändring av kortikal excitabilitet efter att ha utövat en ny uppgift.

Deltagarna kommer att rekryteras till två grupper (självkontrollgrupp, SC; och yoked group, YK) för att lära sig en fingerpressande banamatchningsuppgift

  • Deltagare i SC-gruppen kommer att ha val över återkopplingsschema under provträningen
  • Deltagarna i YK-gruppen kommer att få feedback utan val under försöket. Forskare kommer att jämföra retentionstestets prestanda för att se om autonomistödd inlärning kommer att leda till bättre inlärningseffekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autonomi är känslan av att eleven aktivt deltar i att bestämma sitt eget beteende. Den här studien syftar till att undersöka om en autonomistödd praktik (med självkontrollerad feedback) skulle gynna vuxna med Parkinsons sjukdom (PD), tillsammans med ökad inneboende motivation, informationsbearbetning och kortikal excitabilitet. Två grupper av friska vuxna och två grupper av PD-patienter kommer att rekryteras för att lära sig en fingerpressande banamatchningsuppgift. Deltagarna kommer att tilldelas i antingen en självkontrollgrupp (val framför feedbackschema) eller en okad grupp (få feedback utan val). Lärandet kommer att bedömas på den andra dagen och en vecka senare, tillsammans med en feluppskattning av elevernas egen prestation för att representera deras förmåga att bearbeta information. Kortikal excitabilitet och hämning kommer att bedömas via transkraniell magnetisk stimulering som indikatorer på kortikal plasticitet. Enkät om motivation kommer att bedömas före och efter övningsprov. Studien antog att en individ med PD skulle dra nytta av autonomistödd inlärning, med bättre prestation, ökad motivation och informationsbehandling, associerar med förändring av kortikal excitabilitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 20 år
  • kunna följa instruktioner för att utföra uppgifterna (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • ingen operation och skada i övre extremiteter de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska störningar utöver Parkinsons sjukdom
  • Parkinsons sjukdom demens
  • symptom på allvarlig tremor i övre extremiteter (poäng ≥ 3 i fråga 15 till 18 i UPDRS-III)
  • djup hjärnstimulering eller pacemaker implanterad
  • medicinsk historia av anfall
  • en blodsläkting med epilepsi i anamnesen
  • instabila medicinska tillstånd
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självkontrollgrupp
Deltagarna kommer att kunna välja över feedbackschema när de övar på att matcha bana med fingertryck.
Beteende: Autonomi stödd inlärning
Elevernas förmåga att delta i att bestämma sitt eget beteende, vilket är återkopplingsschemat angående deras praktikprestationer i denna studie.
Aktiv komparator: Okad grupp
Deltagarna kommer att få feedback, som bestämdes av deras motsvarighet i självkontrollgruppen, utan val när de tränar fingerpressande bana matchande uppgift.
Beteende: Öva med förutbestämd feedback
Eleverna övar på den motoriska uppgiften, medan återkopplingen ges enligt deras motpartner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandanoggrannhet
Tidsram: fram till dag 7
Den totala prestandanoggrannheten i förhållande till målvågformen utvärderades med hjälp av root mean square error (RMSE), vilket är medelskillnaden mellan målvågformen och deltagarens rörelsebana beräknad över deras faktiska rörelsetid.
fram till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av inre motivation
Tidsram: dag 1, dag 2, dag 7
Ett frågeformulär med subskalor av upplevd kompetens och autonomi. Frågorna togs antingen direkt eller modifierades från IMI, angående deltagarnas subjektiva motivation efter att ha avslutat sina övningsförsök.
dag 1, dag 2, dag 7
Feluppskattning
Tidsram: dag 2, dag 7
Deltagarna kommer att instrueras att uppskatta sitt fel i RMSE efter att ha slutfört varje försök i retentions- och överföringstest. Feluppskattning används för att bedöma deltagarnas kognitiva bearbetning under försöken.
dag 2, dag 7
Kortikal excitabilitet förändras
Tidsram: Baslinje, dag 2, dag 7
Transkraniell magnetisk stimuleringsanordning (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, Storbritannien) kommer att användas för att fastställa de neurofysiologiska förändringarna av kortikomotorisk excitabilitet före och efter förvärvsfasen.
Baslinje, dag 2, dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202304047RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Autonomi stödd inlärning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera