Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van autonomie op motorisch leren bij mensen met de ziekte van Parkinson

24 juli 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het doel van deze klinische studie is om de voordelen van autonoom ondersteund leren bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  • Of autonoom ondersteund leren motorisch leren bij PD-patiënten ten goede kan komen
  • Of autonoom ondersteund leren de intrinsieke motivatie en/of informatieverwerking van PD-patiënten kan verbeteren bij het aanleren van een nieuwe taak.
  • Of door autonomie ondersteund leren veranderingen in de corticale prikkelbaarheid kan vergemakkelijken na het oefenen van een nieuwe taak.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd in twee groepen (zelfcontrolegroep, SC; en jukgroep, YK) om een ​​taak voor het matchen van trajecten met vingerdruk te leren

  • Deelnemers aan de SC-groep hebben tijdens de proeftraining de keuze over het feedbackschema
  • Deelnemers in de YK-groep krijgen tijdens de proefpraktijk feedback zonder keuze. Onderzoekers zullen de prestaties van de retentietest vergelijken om te zien of autonoom ondersteund leren leidt tot een beter leereffect.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autonomie is het gevoel van de leerling om actief deel te nemen aan het bepalen van zijn eigen gedrag. De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of een door autonomie ondersteunde praktijk (met zelfgecontroleerde feedback) volwassenen met de ziekte van Parkinson (PD) ten goede zou komen, samen met verhoogde intrinsieke motivatie, informatieverwerking en corticale prikkelbaarheid. Er zullen twee groepen gezonde volwassenen en twee groepen PD-patiënten worden aangeworven om een ​​taak voor het matchen van trajecten met vingerdrukken te leren. Deelnemers worden ingedeeld in een zelfcontrolegroep (keuze boven feedbackschema) of een jukgroep (feedback ontvangen zonder keuze). Het leren wordt beoordeeld op de tweede dag en een week later, samen met een foutieve inschatting van de eigen prestaties van de leerlingen om hun informatieverwerkingsvermogen weer te geven. Corticale prikkelbaarheid en remming zullen worden beoordeeld via transcraniële magnetische stimulatie als indicatoren van corticale plasticiteit. Vragenlijst met betrekking tot motivatie wordt voor en na oefenproeven beoordeeld. Studie veronderstelde dat een persoon met PD baat zou hebben bij door autonomie ondersteund leren, met betere prestaties, verbeterde motivatie en informatieverwerking, geassocieerd met verandering van corticale prikkelbaarheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd boven de 20 jaar
  • in staat om instructies te volgen om de taken uit te voeren (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • geen operatie en letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoeningen naast de ziekte van Parkinson
  • Dementie door de ziekte van Parkinson
  • symptoom van ernstige tremor in de bovenste ledematen (score ≥ 3 in vraag 15 tot 18 van UPDRS-III)
  • diepe hersenstimulatie of pacemaker geïmplanteerd
  • medische voorgeschiedenis van aanvallen
  • een bloedverwant met een voorgeschiedenis van epilepsie
  • instabiele medische toestanden
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfcontrole groep
Deelnemers kunnen kiezen uit het feedbackschema bij het oefenen van de taak voor het matchen van trajecten met vingers.
Gedragsmatig: Autonomie ondersteund leren
Het vermogen van leerlingen om deel te nemen aan het bepalen van hun eigen gedrag, dat is het feedbackschema met betrekking tot hun oefenprestaties in dit onderzoek.
Actieve vergelijker: Gespannen groep
Deelnemers ontvangen feedback, die werd bepaald door hun tegenhanger in de zelfcontrolegroep, zonder keuze bij het oefenen van de taak voor het matchen van trajecten met vingers.
Gedragsmatig: Oefen met vooraf bepaalde feedback
Leerlingen oefenen de motorische taak, terwijl de feedback wordt gegeven volgens hun gesprekspartner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatienauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot dag 7
De algehele prestatienauwkeurigheid ten opzichte van de doelgolfvorm werd beoordeeld met behulp van root mean square error (RMSE), wat het gemiddelde verschil is tussen de doelgolfvorm en het bewegingstraject van de deelnemer, berekend over hun werkelijke bewegingstijd.
tot dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie
Tijdsspanne: dag 1, dag 2, dag 7
Een vragenlijst met subschalen van ervaren competentie en autonomie. Vragen werden rechtstreeks overgenomen of gewijzigd uit de IMI, met betrekking tot de subjectieve motivatie van de deelnemers na het voltooien van hun oefenproeven.
dag 1, dag 2, dag 7
Fout schatting
Tijdsspanne: dag 2, dag 7
Deelnemers krijgen de instructie om hun fout in RMSE in te schatten na het voltooien van elke proef in retentie- en overdrachtstest. Foutschatting wordt gebruikt om de cognitieve verwerking van deelnemers tijdens de proeven te beoordelen.
dag 2, dag 7
Corticale prikkelbaarheid verandert
Tijdsspanne: Basislijn, dag 2, dag 7
Het apparaat voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, VK) zal worden gebruikt om de neurofysiologische veranderingen van corticomotorische prikkelbaarheid voor en na de acquisitiefase te bepalen.
Basislijn, dag 2, dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202304047RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Autonomie ondersteund leren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren