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Influenza dell'autonomia sull'apprendimento motorio nelle persone con malattia di Parkinson

24 luglio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare i vantaggi dell'apprendimento supportato dall'autonomia nei pazienti con malattia di Parkinson. Le principali domande a cui rispondere sono:

  • Se l'apprendimento supportato dall'autonomia può giovare all'apprendimento motorio nei pazienti con PD
  • Se l'apprendimento supportato dall'autonomia può migliorare la motivazione intrinseca e/o l'elaborazione delle informazioni dei pazienti PD nell'apprendimento di un nuovo compito.
  • Se l'apprendimento supportato dall'autonomia può facilitare il cambiamento dell'eccitabilità corticale dopo aver praticato un nuovo compito.

I partecipanti saranno reclutati in due gruppi (gruppo di autocontrollo, SC; e gruppo aggiogato, YK) per apprendere un compito di corrispondenza della traiettoria premendo il dito

  • I partecipanti al gruppo SC avranno la possibilità di scegliere il programma di feedback durante la pratica di prova
  • I partecipanti al gruppo YK riceveranno feedback senza scelta durante la pratica di prova I ricercatori confronteranno le prestazioni del test di ritenzione per vedere se l'apprendimento supportato dall'autonomia porterà a un migliore effetto di apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autonomia è la sensazione dello studente di partecipare attivamente alla determinazione del proprio comportamento. Il presente studio mira a indagare se una pratica supportata dall'autonomia (con feedback autocontrollato) apporterebbe benefici agli adulti con malattia di Parkinson (PD), insieme a una maggiore motivazione intrinseca, elaborazione delle informazioni ed eccitabilità corticale. Verranno reclutati due gruppi di adulti sani e due gruppi di pazienti con PD per apprendere un compito di corrispondenza della traiettoria premendo le dita. I partecipanti saranno assegnati in un gruppo di autocontrollo (scelta rispetto al programma di feedback) o in un gruppo aggiogato (ricevere feedback senza scelta). L'apprendimento sarà valutato il secondo giorno e una settimana dopo, insieme a una stima errata delle prestazioni degli studenti per rappresentare la loro capacità di elaborazione delle informazioni. L'eccitabilità e l'inibizione corticale saranno valutate tramite stimolazione magnetica transcranica come indicatori di plasticità corticale. Il questionario sulla motivazione sarà valutato prima e dopo le prove pratiche. Lo studio ha ipotizzato che l'individuo con PD trarrebbe beneficio dall'apprendimento supportato dall'autonomia, con prestazioni migliori, maggiore motivazione ed elaborazione delle informazioni, associate al cambiamento dell'eccitabilità corticale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 20 anni
  • in grado di seguire le istruzioni per eseguire i compiti (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • nessun intervento chirurgico e lesioni agli arti superiori negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • altri disturbi neurologici oltre al morbo di Parkinson
  • Demenza da morbo di Parkinson
  • sintomo di grave tremore agli arti superiori (punteggio ≥ 3 nelle domande da 15 a 18 di UPDRS-III)
  • stimolazione cerebrale profonda o impianto di pacemaker
  • anamnesi medica di convulsioni
  • un parente di sangue con una storia di epilessia
  • condizioni mediche instabili
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di autocontrollo
I partecipanti saranno in grado di scegliere il programma di feedback quando si esercitano nell'attività di corrispondenza della traiettoria premendo il dito.
Comportamentale: L'autonomia ha supportato l'apprendimento
La capacità degli studenti di partecipare alla determinazione del proprio comportamento, che è il programma di feedback relativo alle loro prestazioni pratiche in questo studio.
Comparatore attivo: Gruppo aggiogato
I partecipanti riceveranno un feedback, che è stato determinato dalla loro controparte nel gruppo di autocontrollo, senza scelta quando si esercitano nell'attività di corrispondenza della traiettoria premendo il dito.
Comportamentale: Pratica con feedback predeterminato
Gli studenti praticano il compito motorio, mentre il feedback viene fornito in base alla loro controparte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione delle prestazioni
Lasso di tempo: fino al giorno 7
L'accuratezza complessiva delle prestazioni rispetto alla forma d'onda target è stata valutata utilizzando l'errore quadratico medio (RMSE), che è la differenza media tra la forma d'onda target e la traiettoria di movimento del partecipante calcolata sul tempo di movimento effettivo.
fino al giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 2, giorno 7
Un questionario con sottoscale di competenza e autonomia percepite. Le domande sono state prese direttamente o modificate dall'IMI, in merito alla motivazione soggettiva dei partecipanti dopo aver completato le loro prove pratiche.
giorno 1, giorno 2, giorno 7
Stima dell'errore
Lasso di tempo: giorno 2, giorno 7
I partecipanti saranno istruiti a stimare il loro errore in RMSE dopo aver completato ogni prova nel test di conservazione e trasferimento. La stima dell'errore viene utilizzata per valutare l'elaborazione cognitiva dei partecipanti durante le prove.
giorno 2, giorno 7
Cambiamenti di eccitabilità corticale
Lasso di tempo: Basale, giorno 2, giorno 7
Il dispositivo di stimolazione magnetica transcranica (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) verrà utilizzato per determinare i cambiamenti neurofisiologici dell'eccitabilità corticomotoria prima e dopo la fase di acquisizione.
Basale, giorno 2, giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202304047RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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