- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05960331
Autonomian vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motoriseen oppimiseen
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia autonomian tukeman oppimisen etuja Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Voiko autonomian tukema oppiminen hyötyä motorisesta oppimisesta PD-potilailla
- Voiko autonomian tukema oppiminen parantaa PD-potilaiden sisäistä motivaatiota ja/tai tiedonkäsittelyä uuden tehtävän oppimisessa?
- Voiko autonomian tukema oppiminen helpottaa aivokuoren kiihtyvyysmuutosta uuden tehtävän harjoittamisen jälkeen.
Osallistujat rekrytoidaan kahteen ryhmään (itsekontrolliryhmä, SC; ja ikeen ryhmä, YK) oppimaan sormella painamisen liikeradan sovitustehtävän.
- SC-ryhmän osallistujat voivat valita palauteaikataulun koeharjoittelun aikana
- YK-ryhmän osallistujat saavat kokeiluharjoittelun aikana palautetta ilman valinnanvaraa. Tutkijat vertailevat säilytystestin suorituskykyä nähdäkseen, johtaako autonomian tukema oppiminen parempaan oppimisvaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonomia on oppijan tunnetta osallistua aktiivisesti oman käyttäytymisensä määrittämiseen.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, olisiko autonomiaa tukeva käytäntö (itsekontrolloidulla palautteella) hyödyllistä Parkinsonin tautia (PD) sairastaville aikuisille, lisääntyisikö sisäinen motivaatio, tiedonkäsittely ja aivokuoren kiihtyvyys.
Kaksi terveiden aikuisten ryhmää ja kaksi PD-potilaiden ryhmää rekrytoidaan oppimaan sormella painavaa liikeradan sovitustehtävää.
Osallistujat jaetaan joko itsevalvontaryhmään (valinta palauteaikataulun sijaan) tai ikeeseen (vastaanota palautetta ilman valintaa).
Oppimista arvioidaan toisena päivänä ja viikkoa myöhemmin sekä virhearviointi oppilaiden omasta suorituskyvystä, joka kuvaa heidän tiedonkäsittelykykyään.
Aivokuoren kiihtyvyys ja esto arvioidaan transkraniaalisen magneettisen stimulaation avulla aivokuoren plastisuuden indikaattoreina.
Motivaatiokyselyä arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituskokeet.
Tutkimuksessa oletettiin, että PD-potilas hyötyisi autonomiasta tuetusta oppimisesta, paremmasta suorituskyvystä, parantuneesta motivaatiosta ja tiedonkäsittelystä, mikä liittyy aivokuoren kiihottuvuuden muutokseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Yun Lee, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-33668155
- Sähköposti: yayunlee@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DE-JUN LIM, Bachelor
- Puhelinnumero: +886-9-66716146
- Sähköposti: R11428011@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Yun Lee, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-33668155
- Sähköposti: yayunlee@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat
- pystyy noudattamaan ohjeita tehtävien suorittamiseen (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
- ei leikkausta eikä yläraajojen vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet Parkinsonin taudin lisäksi
- Parkinsonin taudin dementia
- oire vakavasta vapinasta yläraajoissa (pisteet ≥ 3 UPDRS-III:n kysymyksissä 15-18)
- syvä aivojen stimulaatio tai sydämentahdistin istutettu
- kouristushistoria
- verisukulainen, jolla on ollut epilepsia
- epävakaat sairaudet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsekontrolliryhmä
Osallistujat voivat valita palauteaikataulun, kun he harjoittelevat sormella painavaa lentoradan sovitustehtävää.
|
Opiskelijoiden kyky osallistua oman käyttäytymisensä määrittämiseen, mikä on tässä tutkimuksessa heidän harjoittelunsa palautteen aikataulu.
|
|
Active Comparator: Yoked ryhmä
Osallistujat saavat palautetta, jonka heidän itsehallintaryhmän vastineensa määritti, ilman valinnanvaraa harjoitellessaan sormella painavaa lentoradan sovitustehtävää.
|
Oppijat harjoittelevat motorista tehtävää, kun taas palaute annetaan vastakumppaninsa mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn tarkkuus
Aikaikkuna: päivään 7 asti
|
Kokonaissuorituksen tarkkuus suhteessa tavoiteaaltomuotoon arvioitiin käyttämällä neliökeskiarvovirhettä (RMSE), joka on keskimääräinen ero kohdeaaltomuodon ja osallistujan liikeradan välillä laskettuna heidän todellisen liikeaikansa aikana.
|
päivään 7 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 7
|
Kyselylomake koetun kompetenssin ja autonomian ala-asteikoilla.
Kysymykset otettiin joko suoraan tai muokattuna IMI:stä koskien osallistujien subjektiivista motivaatiota harjoittelukokeiden suorittamisen jälkeen.
|
päivä 1, päivä 2, päivä 7
|
|
Virhearvio
Aikaikkuna: päivä 2, päivä 7
|
Osallistujia neuvotaan arvioimaan virheensä RMSE:ssä jokaisen säilytys- ja siirtotestin kokeen jälkeen.
Virhearviointia käytetään osallistujien kognitiivisen prosessoinnin arvioimiseen kokeiden aikana.
|
päivä 2, päivä 7
|
|
Aivokuoren kiihtyvyys muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 7
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) käytetään kortikomotorisen kiihottumisen neurofysiologisten muutosten määrittämiseen ennen hankintavaihetta ja sen jälkeen.
|
Perustaso, päivä 2, päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carter MJ, Ste-Marie DM. Not all choices are created equal: Task-relevant choices enhance motor learning compared to task-irrelevant choices. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):1879-1888. doi: 10.3758/s13423-017-1250-7.
- Chiviacowsky S, Wulf G, Lewthwaite R, Campos T. Motor learning benefits of self-controlled practice in persons with Parkinson's disease. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):601-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.003. Epub 2011 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304047RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autonomia tuki oppimista
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada