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パーキンソン病患者の運動学習に対する自律性の影響

2025年11月16日 更新者：National Taiwan University Hospital

この臨床試験の目的は、パーキンソン病患者における自律性支援学習の利点を調査することです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。

  • 自律性をサポートする学習はPD患者の運動学習に利益をもたらすかどうか
  • 自律性をサポートした学習が、新しいタスクを学習する際の PD 患者の内発的動機付けおよび/または情報処理を強化できるかどうか。
  • 自律性が学習をサポートすることで、新しい課題を練習した後に皮質の興奮性の変化が促進されるかどうか。

参加者は 2 つのグループ (セルフコントロール グループ、SC、ヨーク グループ、YK) に分けられ、指で押す軌道を一致させるタスクを学習します。

  • SC グループの参加者は、トライアル練習中にフィードバックのスケジュールを選択できます。
  • YK グループの参加者は、トライアル演習中に選択なしでフィードバックを受け取ります。研究者は、自律性をサポートした学習がより良い学習効果につながるかどうかを確認するために、保持テストのパフォーマンスを比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自律性とは、学習者が自分の行動を決定することに積極的に参加する感覚です。 本研究の目的は、自律性をサポートする実践（自己制御フィードバックによる）が、内発的動機づけ、情報処理、皮質の興奮性の向上とともにパーキンソン病（PD）の成人に利益をもたらすかどうかを調査することである。 健康な成人の 2 つのグループと PD 患者の 2 つのグループが、指を押す軌道を一致させるタスクを学習するために募集されます。 参加者は、セルフコントロール グループ (フィードバック スケジュールを選択) またはくびき付きグループ (選択なしでフィードバックを受ける) のいずれかに割り当てられます。 学習は 2 日目と 1 週間後に評価され、情報処理能力を表す学習者自身のパフォーマンスの誤差推定も行われます。 皮質の興奮性と抑制は、皮質可塑性の指標として経頭蓋磁気刺激によって評価されます。 模擬試験の前後にモチベーションに関するアンケートを実施します。 研究では、PD患者は、皮質の興奮性の変化に関連して、パフォーマンスの向上、モチベーションの向上、情報処理の強化など、自律性をサポートする学習から恩恵を受けるだろうとの仮説が立てられました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100229
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 指示に従ってタスクを実行できる (モントリオール認知評価 ≥ 24)
  • 過去6か月間、上肢に手術や怪我をしていないこと

除外基準:

  • パーキンソン病に加えて他の神経疾患
  • パーキンソン病認知症
  • 上肢の重度の振戦の症状（UPDRS-IIIの質問15から18のスコア3以上）
  • 脳深部刺激療法またはペースメーカー埋め込み
  • 発作の病歴
  • てんかんの既往歴のある血縁者
  • 不安定な病状
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自制グループ
参加者は、指押しの軌道マッチングタスクを練習する際に、フィードバックスケジュールを選択できます。
行動：自律性が学習をサポート
学習者が自分自身の行動の決定に参加する能力。これは、この研究における練習パフォーマンスに関するフィードバック スケジュールです。
アクティブコンパレータ：くびきのあるグループ
参加者は、指押し軌道マッチング課題を練習する際に、自制グループの参加者によって決定されたフィードバックを選択なしで受け取ります。
行動：あらかじめ決められたフィードバックを使って練習する
学習者は運動課題を練習し、相手に応じてフィードバックが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンスの精度
時間枠：7日目まで
ターゲット波形に対する全体的なパフォーマンス精度は、二乗平均平方根誤差 (RMSE) を使用して評価されました。RMSE は、ターゲット波形と、実際の移動時間にわたって計算された参加者の移動軌跡の間の平均差です。
7日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内発的動機の棚卸し
時間枠：1日目、2日目、7日目
認識された能力と自律性の下位尺度を含むアンケート。 質問は、模擬試験終了後の参加者の主観的な動機に関して、IMI から直接取得されるか、修正されたものでした。
1日目、2日目、7日目
誤差の推定
時間枠：2日目、7日目
参加者は、保持および移行テストの各試行を完了した後、RMSE での誤差を推定するように指示されます。 誤差推定は、試験中の参加者の認知処理を評価するために使用されます。
2日目、7日目
皮質の興奮性の変化
時間枠：ベースライン、2日目、7日目
経頭蓋磁気刺激 (TMS) 装置 (The Magstim Company Ltd、英国ホイットランド) を使用して、獲得段階の前後の皮質運動興奮性の神経生理学的変化を測定します。
ベースライン、2日目、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月24日

最初の投稿 (実際)

2023年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202304047RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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