Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomis indflydelse på motorisk læring hos mennesker med Parkinsons sygdom

16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske fordelene ved autonomistøttet læring hos patienter med Parkinsons sygdom. De vigtigste spørgsmål at besvare er:

  • Om autonomistøttet læring kan gavne motorisk læring hos PD-patienter
  • Hvorvidt autonomistøttet læring kan øge den indre motivation og/eller informationsbehandling af PD-patienter i at lære en ny opgave.
  • Hvorvidt autonomistøttet læring kan lette kortikal excitabilitetsændring efter at have øvet en ny opgave.

Deltagerne vil blive rekrutteret i to grupper (selvkontrolgruppe, SC; og yoked group, YK) for at lære en fingerpressende banematchende opgave

  • Deltagere i SC-gruppen vil have valg over feedback-skema under forsøgspraksis
  • Deltagere i YK-gruppen vil modtage feedback uden valg under forsøgspraksis. Forskere vil sammenligne retentionstestens præstationer for at se, om autonomistøttet læring vil føre til bedre læringseffekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autonomi er følelsen af, at den lærende deltager aktivt i at bestemme deres egen adfærd. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en autonomistøttet praksis (med selvkontrolleret feedback) ville gavne voksne med Parkinsons sygdom (PD), sammen med øget indre motivation, informationsbehandling og kortikal excitabilitet. To grupper af raske voksne og to grupper af PD-patienter vil blive rekrutteret til at lære en fingerpressende banematchende opgave. Deltagerne vil blive fordelt i enten en selvkontrolgruppe (valg frem for feedback tidsplan) eller en gruppe med yoked (modtag feedback uden valg). Læring vil blive vurderet på andendagen og en uge senere sammen med en fejlvurdering af elevernes egen præstation for at repræsentere deres informationsbehandlingsevne. Kortikal excitabilitet og hæmning vil blive vurderet via transkraniel magnetisk stimulering som indikatorer for kortikal plasticitet. Spørgeskema vedrørende motivation vil blive vurderet før og efter praksisforsøg. Undersøgelsen antog, at en person med PD ville drage fordel af autonomi-understøttet læring, med bedre ydeevne, øget motivation og informationsbehandling, associeret med ændring af kortikal excitabilitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 20 år
  • i stand til at følge instruktioner til at udføre opgaverne (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • ingen operation og skade i overekstremiteterne de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske lidelser ud over Parkinsons sygdom
  • Parkinsons sygdom demens
  • symptom på alvorlig tremor i øvre ekstremiteter (score ≥ 3 i spørgsmål 15 til 18 i UPDRS-III)
  • dyb hjernestimulering eller pacemaker implanteret
  • sygehistorie med anfald
  • en blodslægtning med epilepsi i historien
  • ustabile medicinske tilstande
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvkontrolgruppe
Deltagerne vil være i stand til at vælge over feedback-skema, når de øver finger-pressende banematch-opgave.
Adfærdsmæssigt: Autonomi understøttet læring
Elevernes evne til at deltage i at bestemme deres egen adfærd, som er feedbackskemaet vedrørende deres praksispræstation i denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Forsynet gruppe
Deltagerne vil modtage feedback, som blev bestemt af deres modpart i selvkontrolgruppen, uden valg, når de øver fingerpressende banetilpasningsopgave.
Adfærdsmæssigt: Øv med forudbestemt feedback
Eleverne øver den motoriske opgave, mens feedbacken gives i henhold til deres modpartner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationsnøjagtighed
Tidsramme: op til dag 7
Den samlede præstationsnøjagtighed i forhold til målbølgeformen blev vurderet ved hjælp af root mean square error (RMSE), som er den gennemsnitlige forskel mellem målbølgeformen og deltagerens bevægelsesbane beregnet over deres faktiske bevægelsestid.
op til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 7
Et spørgeskema med underskalaer af opfattet kompetence og autonomi. Spørgsmålene blev enten taget direkte eller ændret fra IMI vedrørende deltagernes subjektive motivation efter at have afsluttet deres praksisforsøg.
dag 1, dag 2, dag 7
Fejlvurdering
Tidsramme: dag 2, dag 7
Deltagerne vil blive instrueret i at estimere deres fejl i RMSE efter at have gennemført hvert forsøg i retentions- og overførselstest. Fejlvurdering bruges til at vurdere deltagernes kognitive bearbejdning under forsøgene.
dag 2, dag 7
Kortikale excitabilitet ændres
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 7
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) enhed (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) vil blive brugt til at bestemme de neurofysiologiske ændringer af kortikomotorisk excitabilitet før og efter erhvervelsesfasen.
Baseline, dag 2, dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202304047RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Autonomi understøttet læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner