- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05960331
Influência da Autonomia na Aprendizagem Motora em Pessoas com Doença de Parkinson
O objetivo deste ensaio clínico é explorar os benefícios da aprendizagem apoiada pela autonomia em pacientes com doença de Parkinson. As principais perguntas a responder são:
- Se a aprendizagem apoiada pela autonomia pode beneficiar a aprendizagem motora em pacientes com DP
- Se a aprendizagem apoiada pela autonomia pode aumentar a motivação intrínseca e/ou o processamento de informações de pacientes com DP ao aprender uma nova tarefa.
- Se a aprendizagem apoiada pela autonomia pode facilitar a mudança da excitabilidade cortical após a prática de uma nova tarefa.
Os participantes serão recrutados em dois grupos (grupo de autocontrole, SC; e grupo yoked, YK) para aprender uma tarefa de correspondência de trajetória de pressão com o dedo
- Os participantes do grupo SC terão escolha sobre o cronograma de feedback durante a prática experimental
- Os participantes do grupo YK receberão feedback sem escolha durante a prática experimental Os pesquisadores irão comparar o desempenho do teste de retenção para ver se a aprendizagem apoiada pela autonomia levará a um melhor efeito de aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ya-Yun Lee, PhD
- Número de telefone: +886-2-33668155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: DE-JUN LIM, Bachelor
- Número de telefone: +886-9-66716146
- E-mail: R11428011@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Ya-Yun Lee, PhD
- Número de telefone: +886-2-33668155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 20 anos
- capaz de seguir instruções para realizar as tarefas (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
- nenhuma cirurgia e lesão nas extremidades superiores nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- outros distúrbios neurológicos além da doença de Parkinson
- doença de parkinson demência
- sintoma de tremor grave em membros superiores (pontuação ≥ 3 na Questão 15 a 18 da UPDRS-III)
- estimulação cerebral profunda ou marca-passo implantado
- histórico médico de convulsão
- um parente de sangue com história de epilepsia
- condições médicas instáveis
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de autocontrole
Os participantes poderão escolher o cronograma de feedback ao praticar a tarefa de correspondência de trajetória de pressionar o dedo.
|
A capacidade dos alunos de participar na determinação de seu próprio comportamento, que é o cronograma de feedback sobre seu desempenho na prática neste estudo.
|
|
Comparador Ativo: Grupo unido
Os participantes receberão feedback, que foi determinado por sua contraparte no grupo de autocontrole, sem escolha ao praticar a tarefa de correspondência de trajetória de pressionar o dedo.
|
Os alunos praticam a tarefa motora, enquanto o feedback é fornecido de acordo com o colega
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de desempenho
Prazo: até dia 7
|
A precisão geral do desempenho em relação à forma de onda alvo foi avaliada usando o erro quadrático médio (RMSE), que é a diferença média entre a forma de onda alvo e a trajetória de movimento do participante calculada em seu tempo real de movimento.
|
até dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: dia 1, dia 2, dia 7
|
Um questionário com subescalas de percepção de competência e autonomia.
As perguntas foram tiradas diretamente ou modificadas do IMI, em relação à motivação subjetiva dos participantes após a conclusão de suas tentativas de prática.
|
dia 1, dia 2, dia 7
|
|
Estimativa de erro
Prazo: dia 2, dia 7
|
Os participantes serão instruídos a estimar seu erro no RMSE após completar cada tentativa no teste de retenção e transferência.
A estimativa de erro é usada para avaliar o processamento cognitivo dos participantes durante as tentativas.
|
dia 2, dia 7
|
|
Alterações na excitabilidade cortical
Prazo: Linha de base, dia 2, dia 7
|
O dispositivo de estimulação magnética transcraniana (EMT) (The Magstim Company Ltd, Whitland, Reino Unido) será utilizado para determinar as alterações neurofisiológicas da excitabilidade corticomotora antes e após a fase de aquisição.
|
Linha de base, dia 2, dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carter MJ, Ste-Marie DM. Not all choices are created equal: Task-relevant choices enhance motor learning compared to task-irrelevant choices. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):1879-1888. doi: 10.3758/s13423-017-1250-7.
- Chiviacowsky S, Wulf G, Lewthwaite R, Campos T. Motor learning benefits of self-controlled practice in persons with Parkinson's disease. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):601-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.003. Epub 2011 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202304047RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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