Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ autonomii na uczenie się motoryczne u osób z chorobą Parkinsona

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie korzyści uczenia się wspomaganego autonomią u pacjentów z chorobą Parkinsona. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  • Czy uczenie się wspomagane autonomią może korzystnie wpływać na uczenie się motoryczne u pacjentów z PD
  • Czy uczenie się wspomagane autonomią może zwiększyć wewnętrzną motywację i/lub przetwarzanie informacji u pacjentów z PD podczas uczenia się nowego zadania.
  • Czy uczenie się wspomagane autonomią może ułatwić zmianę pobudliwości korowej po ćwiczeniu nowego zadania.

Uczestnicy zostaną zrekrutowani do dwóch grup (grupa samokontroli, SC i grupa z jarzmem, YK), aby nauczyć się zadania dopasowywania trajektorii polegającego na naciskaniu palca

  • Uczestnicy grupy SC będą mieli możliwość wyboru harmonogramu informacji zwrotnej podczas praktyki próbnej
  • Uczestnicy grupy YK otrzymają informację zwrotną bez wyboru podczas próbnej praktyki Badacze porównają wyniki testu retencji, aby sprawdzić, czy nauka wspierana autonomią doprowadzi do lepszego efektu uczenia się.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autonomia to poczucie, że uczeń aktywnie uczestniczy w określaniu własnego zachowania. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy praktyka wspierana autonomią (z samokontrolą sprzężenia zwrotnego) przyniosłaby korzyści dorosłym z chorobą Parkinsona (PD), wraz ze zwiększoną motywacją wewnętrzną, przetwarzaniem informacji i pobudliwością korową. Dwie grupy zdrowych dorosłych i dwie grupy pacjentów z PD zostaną zrekrutowane do nauki zadania dopasowywania trajektorii polegającego na naciskaniu palca. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy samokontroli (wybór harmonogramu informacji zwrotnych) lub grupy jarzmowej (otrzymuj informacje zwrotne bez możliwości wyboru). Nauka zostanie oceniona drugiego dnia i tydzień później, wraz z oszacowaniem błędów własnych wyników uczniów w celu przedstawienia ich zdolności przetwarzania informacji. Pobudliwość i hamowanie korowe zostaną ocenione za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej jako wskaźników plastyczności korowej. Kwestionariusz dotyczący motywacji zostanie oceniony przed i po próbach praktycznych. W badaniu postawiono hipotezę, że osoba z PD odniosłaby korzyści z uczenia się wspieranego autonomią, z lepszą wydajnością, zwiększoną motywacją i przetwarzaniem informacji, co wiąże się ze zmianą pobudliwości korowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 20 lat
  • potrafi postępować zgodnie z instrukcjami, aby wykonać zadania (Montrealska Ocena Poznawcza ≥ 24)
  • brak operacji i urazów kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenia neurologiczne oprócz choroby Parkinsona
  • Otępienie w chorobie Parkinsona
  • objaw ciężkiego drżenia kończyn górnych (wynik ≥ 3 w pytaniach od 15 do 18 UPDRS-III)
  • głęboka stymulacja mózgu lub wszczepiony rozrusznik serca
  • historia medyczna napadów padaczkowych
  • krewny z historią epilepsji
  • niestabilne warunki medyczne
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa samokontroli
Uczestnicy będą mogli wybrać harmonogram informacji zwrotnych podczas ćwiczenia zadania dopasowywania trajektorii polegającego na naciskaniu palcem.
Behawioralne: Nauka wspierana przez autonomię
Zdolność uczących się do udziału w określaniu własnego zachowania, czyli harmonogram informacji zwrotnych dotyczących ich wyników w praktyce w tym badaniu.
Aktywny komparator: Jarzmowa grupa
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną, która została określona przez ich odpowiednika w grupie samokontroli, bez wyboru podczas ćwiczenia zadania dopasowywania trajektorii naciskania palcem.
Behawioralne: Ćwicz z wcześniej ustaloną informacją zwrotną
Uczący się ćwiczą zadanie ruchowe, podczas gdy informacja zwrotna jest przekazywana zgodnie z ich odpowiednikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykonania
Ramy czasowe: do dnia 7
Ogólna dokładność wykonania w stosunku do docelowego kształtu fali została oceniona przy użyciu błędu średniokwadratowego (RMSE), który jest średnią różnicą między docelowym kształtem fali a trajektorią ruchu uczestnika obliczoną na podstawie rzeczywistego czasu ruchu.
do dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 2, dzień 7
Kwestionariusz z podskalami postrzeganej kompetencji i autonomii. Pytania zostały wzięte bezpośrednio lub zmodyfikowane z IMI, w odniesieniu do subiektywnej motywacji uczestników po ukończeniu prób praktycznych.
dzień 1, dzień 2, dzień 7
Szacowanie błędów
Ramy czasowe: dzień 2, dzień 7
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oszacować swój błąd w RMSE po zakończeniu każdej próby w teście retencji i transferu. Szacowanie błędów służy do oceny przetwarzania poznawczego uczestników podczas prób.
dzień 2, dzień 7
Zmiany pobudliwości korowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 7
Urządzenie do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, Wielka Brytania) zostanie użyte do określenia neurofizjologicznych zmian pobudliwości korowo-ruchowej przed i po fazie akwizycji.
Linia bazowa, dzień 2, dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202304047RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Nauka wspierana przez autonomię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj