Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomis innflytelse på motorisk læring hos personer med Parkinsons sykdom

16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Målet med denne kliniske studien er å utforske fordelene med autonomistøttet læring hos pasienter med Parkinsons sykdom. De viktigste spørsmålene å besvare er:

  • Hvorvidt autonomistøttet læring kan være til fordel for motorisk læring hos PD-pasienter
  • Hvorvidt autonomistøttet læring kan øke den indre motivasjonen og/eller informasjonsbehandlingen til PD-pasienter i å lære en ny oppgave.
  • Hvorvidt autonomistøttet læring kan legge til rette for endring av kortikal eksitabilitet etter å ha praktisert en ny oppgave.

Deltakerne vil bli rekruttert inn i to grupper (selvkontrollgruppe, SC; og yoked group, YK) for å lære en fingerpressende banematchingsoppgave

  • Deltakere i SC-gruppen vil ha valg over tilbakemeldingsplan under prøvepraksis
  • Deltakere i YK-gruppen vil få tilbakemelding uten valg under prøvepraksis Forskere vil sammenligne ytelsen på retensjonstesten for å se om autonomistøttet læring vil føre til bedre læringseffekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autonomi er følelsen av at eleven aktivt deltar i å bestemme sin egen atferd. Denne studien tar sikte på å undersøke om en autonomistøttet praksis (med selvkontrollert tilbakemelding) vil være til fordel for voksne med Parkinsons sykdom (PD), sammen med økt indre motivasjon, informasjonsbehandling og kortikal eksitabilitet. To grupper av friske voksne og to grupper av PD-pasienter vil bli rekruttert for å lære en fingerpressende banematchingsoppgave. Deltakerne vil bli tildelt enten en selvkontrollgruppe (valg fremfor tilbakemeldingsplan), eller en gruppe med åk (motta tilbakemelding uten valg). Læring vil bli vurdert den andre dagen og en uke senere, sammen med en feilestimering av elevenes egen ytelse for å representere deres evne til å behandle informasjon. Kortikal eksitabilitet og hemming vil bli vurdert via transkraniell magnetisk stimulering som indikatorer på kortikal plastisitet. Spørreskjema vedrørende motivasjon vil bli vurdert før og etter praksisprøver. Studien antok at individer med PD ville ha nytte av autonomistøttet læring, med bedre ytelse, økt motivasjon og informasjonsbehandling, assosieres med endring av kortikal eksitabilitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 20 år
  • i stand til å følge instruksjoner for å utføre oppgavene (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • ingen operasjon og skade i overekstremiteter siste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske lidelser i tillegg til Parkinsons sykdom
  • Parkinsons sykdom demens
  • symptom på alvorlig skjelving i øvre ekstremiteter (score ≥ 3 i spørsmål 15 til 18 i UPDRS-III)
  • dyp hjernestimulering eller pacemaker implantert
  • medisinsk historie med anfall
  • en blodslektning med epilepsi i historien
  • ustabile medisinske tilstander
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvkontrollgruppe
Deltakerne vil kunne velge over tilbakemeldingsplanen når de øver på en oppgave med banetilpasning med fingertrykk.
Atferdsmessig: Autonomi støttet læring
Elevenes evne til å delta i å bestemme sin egen atferd, som er tilbakemeldingsplanen angående deres praksisprestasjon i denne studien.
Aktiv komparator: Sammensatt gruppe
Deltakerne vil motta tilbakemelding, som ble bestemt av motparten i selvkontrollgruppen, uten valg når de øver på fingerpressende banematchingsoppgave.
Atferdsmessig: Øv med forhåndsbestemt tilbakemelding
Elevene øver på den motoriske oppgaven, mens tilbakemeldingene gis i henhold til deres motpartner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesnøyaktighet
Tidsramme: til dag 7
Generell ytelsesnøyaktighet i forhold til målbølgeformen ble vurdert ved å bruke root mean square error (RMSE), som er gjennomsnittsforskjellen mellom målbølgeformen og deltakerens bevegelsesbane beregnet over deres faktiske bevegelsestid.
til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 7
Et spørreskjema med underskalaer av opplevd kompetanse og autonomi. Spørsmål ble enten tatt direkte eller modifisert fra IMI, angående deltakernes subjektive motivasjon etter å ha fullført sine praksisforsøk.
dag 1, dag 2, dag 7
Feilvurdering
Tidsramme: dag 2, dag 7
Deltakerne vil bli bedt om å estimere feilen deres i RMSE etter å ha fullført hver prøve i retensjons- og overføringstest. Feilestimering brukes til å vurdere den kognitive prosesseringen til deltakerne under forsøkene.
dag 2, dag 7
Kortikale eksitabilitetendringer
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2, dag 7
Transcranial magnetic stimulation (TMS) enhet (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) vil bli brukt til å bestemme de nevrofysiologiske endringene av kortikomotorisk eksitabilitet før og etter anskaffelsesfasen.
Grunnlinje, dag 2, dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202304047RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Autonomi støttet læring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere