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Influencia de la autonomía en el aprendizaje motor en personas con enfermedad de Parkinson

16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El objetivo de este ensayo clínico es explorar los beneficios del aprendizaje autónomo en pacientes con enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas a responder son:

  • Si el aprendizaje basado en la autonomía puede beneficiar el aprendizaje motor en pacientes con EP
  • Si el aprendizaje respaldado por la autonomía puede mejorar la motivación intrínseca y/o el procesamiento de la información de los pacientes con EP al aprender una nueva tarea.
  • Si el aprendizaje respaldado por la autonomía puede facilitar el cambio de excitabilidad cortical después de practicar una nueva tarea.

Los participantes serán reclutados en dos grupos (grupo de autocontrol, SC; y grupo en yugo, YK) para aprender una tarea de coincidencia de trayectoria presionando con los dedos

  • Los participantes en el grupo SC podrán elegir el programa de retroalimentación durante la práctica de prueba
  • Los participantes en el grupo YK recibirán comentarios sin elección durante la práctica de prueba. Los investigadores compararán el rendimiento de la prueba de retención para ver si el aprendizaje con apoyo autónomo conducirá a un mejor efecto de aprendizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La autonomía es el sentido del alumno de participar activamente en la determinación de su propio comportamiento. El presente estudio tiene como objetivo investigar si una práctica basada en la autonomía (con retroalimentación autocontrolada) beneficiaría a los adultos con enfermedad de Parkinson (EP), junto con una mayor motivación intrínseca, procesamiento de información y excitabilidad cortical. Se reclutarán dos grupos de adultos sanos y dos grupos de pacientes con EP para aprender una tarea de comparación de trayectorias presionando con los dedos. Los participantes serán asignados a un grupo de autocontrol (elección sobre el cronograma de retroalimentación) o un grupo en yugo (recibirá retroalimentación sin elección). El aprendizaje se evaluará el segundo día y una semana después, junto con una estimación del error del propio desempeño de los alumnos para representar su capacidad de procesamiento de información. La excitabilidad e inhibición corticales se evaluarán mediante estimulación magnética transcraneal como indicadores de la plasticidad cortical. Se evaluará un cuestionario sobre la motivación antes y después de las pruebas de práctica. El estudio planteó la hipótesis de que las personas con EP se beneficiarían del aprendizaje respaldado por la autonomía, con un mejor rendimiento, una mayor motivación y procesamiento de la información, asociado con el cambio de la excitabilidad cortical

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ya-Yun Lee, PhD
  • Número de teléfono: +886-2-33668155
  • Correo electrónico: yayunlee@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DE-JUN LIM, Bachelor
  • Número de teléfono: +886-9-66716146
  • Correo electrónico: R11428011@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100229
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Ya-Yun Lee, PhD
          • Número de teléfono: +886-2-33668155
          • Correo electrónico: yayunlee@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 20 años
  • capaz de seguir instrucciones para realizar las tareas (Evaluación cognitiva de Montreal ≥ 24)
  • sin cirugía y lesión en las extremidades superiores en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • otros trastornos neurológicos además de la enfermedad de Parkinson
  • demencia por enfermedad de parkinson
  • síntoma de temblor severo en extremidades superiores (puntaje ≥ 3 en la pregunta 15 a 18 de UPDRS-III)
  • estimulación cerebral profunda o marcapasos implantado
  • historial médico de convulsiones
  • un pariente consanguíneo con antecedentes de epilepsia
  • condiciones médicas inestables
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de autocontrol
Los participantes podrán elegir el cronograma de retroalimentación cuando practiquen la tarea de coincidencia de trayectoria presionando con los dedos.
Conductual: Aprendizaje apoyado en la autonomía
La capacidad de los alumnos para participar en la determinación de su propio comportamiento, que es el programa de retroalimentación con respecto a su desempeño en la práctica en este estudio.
Comparador activo: Grupo unido
Los participantes recibirán retroalimentación, que fue determinada por su contraparte en el grupo de autocontrol, sin opción cuando practiquen la tarea de igualar la trayectoria presionando con los dedos.
Conductual: Practica con retroalimentación predeterminada
Los alumnos practican la tarea motora, mientras que la retroalimentación se proporciona de acuerdo con su contraparte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de rendimiento
Periodo de tiempo: hasta el día 7
La precisión general del rendimiento en relación con la forma de onda objetivo se evaluó mediante el error cuadrático medio (RMSE), que es la diferencia media entre la forma de onda objetivo y la trayectoria de movimiento del participante calculada sobre su tiempo de movimiento real.
hasta el día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: día 1, día 2, día 7
Cuestionario con subescalas de competencia percibida y autonomía. Las preguntas se tomaron directamente o se modificaron del IMI, con respecto a la motivación subjetiva de los participantes después de completar sus ensayos de práctica.
día 1, día 2, día 7
Estimación de errores
Periodo de tiempo: día 2, día 7
Se indicará a los participantes que estimen su error en RMSE después de completar cada ensayo en la prueba de retención y transferencia. La estimación del error se utiliza para evaluar el procesamiento cognitivo de los participantes durante los ensayos.
día 2, día 7
Cambios de excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2, día 7
Se utilizará un dispositivo de estimulación magnética transcraneal (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, Reino Unido) para determinar los cambios neurofisiológicos de la excitabilidad corticomotora antes y después de la fase de adquisición.
Línea de base, día 2, día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202304047RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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