- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05960331
Influence de l'autonomie sur l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
L'objectif de cet essai clinique est d'explorer les avantages de l'apprentissage soutenu par l'autonomie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles répondre sont :
- Si l'apprentissage soutenu par l'autonomie peut bénéficier à l'apprentissage moteur chez les patients atteints de MP
- Si l'apprentissage soutenu par l'autonomie peut améliorer la motivation intrinsèque et/ou le traitement de l'information des patients atteints de MP dans l'apprentissage d'une nouvelle tâche.
- Si l'apprentissage soutenu par l'autonomie peut faciliter le changement d'excitabilité corticale après la pratique d'une nouvelle tâche.
Les participants seront recrutés en deux groupes (groupe de contrôle de soi, SC ; et groupe attelé, YK) pour apprendre une tâche d'appariement de trajectoire en appuyant sur le doigt
- Les participants au groupe SC auront le choix sur le calendrier de rétroaction pendant la pratique d'essai
- Les participants du groupe YK recevront des commentaires sans choix pendant la pratique de l'essai. Les chercheurs compareront les performances du test de rétention pour voir si l'apprentissage soutenu par l'autonomie conduira à un meilleur effet d'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Yun Lee, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-33668155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DE-JUN LIM, Bachelor
- Numéro de téléphone: +886-9-66716146
- E-mail: R11428011@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100229
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ya-Yun Lee, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-33668155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 20 ans
- capable de suivre des instructions pour effectuer les tâches (Évaluation cognitive de Montréal ≥ 24)
- aucune chirurgie ni blessure aux membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- d'autres troubles neurologiques en plus de la maladie de Parkinson
- Démence de la maladie de Parkinson
- symptôme de tremblements sévères des membres supérieurs (score ≥ 3 aux questions 15 à 18 de l'UPDRS-III)
- stimulation cérébrale profonde ou stimulateur cardiaque implanté
- antécédents médicaux de convulsion
- un parent par le sang avec des antécédents d'épilepsie
- conditions médicales instables
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'autocontrôle
Les participants pourront choisir le calendrier de rétroaction lors de la pratique de la tâche d'appariement de trajectoire en appuyant sur le doigt.
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La capacité des apprenants à participer à la détermination de leur propre comportement, qui est le calendrier de rétroaction concernant leur performance pratique dans cette étude.
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Comparateur actif: Groupe attelé
Les participants recevront des commentaires, qui ont été déterminés par leur homologue dans le groupe de contrôle de soi, sans choix lors de la pratique d'une tâche d'appariement de trajectoire en appuyant sur le doigt.
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Les apprenants pratiquent la tâche motrice, tandis que la rétroaction est fournie en fonction de leur homologue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des performances
Délai: jusqu'au jour 7
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La précision globale des performances par rapport à la forme d'onde cible a été évaluée à l'aide de l'erreur quadratique moyenne (RMSE), qui est la différence moyenne entre la forme d'onde cible et la trajectoire de mouvement du participant calculée sur leur temps de mouvement réel.
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jusqu'au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: jour 1, jour 2, jour 7
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Un questionnaire avec des sous-échelles de compétence perçue et d'autonomie.
Les questions ont été tirées directement ou modifiées de l'IMI, concernant la motivation subjective des participants après avoir terminé leurs essais pratiques.
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jour 1, jour 2, jour 7
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Estimation des erreurs
Délai: jour 2, jour 7
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Les participants seront invités à estimer leur erreur dans la RMSE après avoir terminé chaque essai dans le test de rétention et de transfert.
L'estimation d'erreur est utilisée pour évaluer le traitement cognitif des participants pendant les essais.
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jour 2, jour 7
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Modifications de l'excitabilité corticale
Délai: Baseline, jour 2, jour 7
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Un dispositif de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) sera utilisé pour déterminer les changements neurophysiologiques de l'excitabilité corticomotrice avant et après la phase d'acquisition.
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Baseline, jour 2, jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carter MJ, Ste-Marie DM. Not all choices are created equal: Task-relevant choices enhance motor learning compared to task-irrelevant choices. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):1879-1888. doi: 10.3758/s13423-017-1250-7.
- Chiviacowsky S, Wulf G, Lewthwaite R, Campos T. Motor learning benefits of self-controlled practice in persons with Parkinson's disease. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):601-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.003. Epub 2011 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202304047RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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