Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autonómia hatása a Parkinson-kóros emberek motoros tanulására

2025. november 16. frissítette: National Taiwan University Hospital

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az autonómia által támogatott tanulás előnyeit Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  • Az autonómia által támogatott tanulás előnyös lehet-e a PD betegek motoros tanulásában
  • Az autonómia által támogatott tanulás fokozhatja-e a PD-betegek belső motivációját és/vagy információfeldolgozását egy új feladat tanulása során.
  • Az autonómia által támogatott tanulás elősegítheti-e az agykérgi ingerlékenység változását egy új feladat gyakorlása után.

A résztvevőket két csoportba toborozzák (Önkontroll csoport, SC; és igával ellátott csoport, YK), hogy megtanuljanak egy ujjlenyomó pályaillesztési feladatot.

  • Az SC csoport résztvevői választhatnak a visszajelzési ütemezés között a próbagyakorlás során
  • Az YK csoport résztvevői választás nélkül kapnak visszajelzést a próbagyakorlat során. A kutatók összehasonlítják a megtartási teszt teljesítményét, hogy kiderüljön, az autonómia által támogatott tanulás jobb tanulási hatást eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autonómia a tanuló azon érzése, hogy aktívan részt vesz saját viselkedésének meghatározásában. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az autonómia által támogatott gyakorlat (önkontrollált visszajelzéssel) előnyös lenne-e a Parkinson-kórban (PD) szenvedő felnőttek számára, a megnövekedett belső motivációval, információfeldolgozással és az agykérgi ingerlékenységgel együtt. Két egészséges felnőtt csoportot és két PD-beteg csoportot vesznek fel, hogy megtanuljanak egy ujjlenyomó pályaillesztési feladatot. A résztvevőket vagy önellenőrző csoportba osztják be (választható a visszajelzési ütemezés helyett), vagy egy igába zárt csoportba (választhatatlan visszajelzést kapnak). A tanulást a második napon és egy héttel később értékelik, valamint a tanulók saját teljesítményének hibabecslését, amely az információfeldolgozási képességüket tükrözi. A kérgi ingerlékenységet és gátlást transzkraniális mágneses stimulációval értékeljük, mint a kérgi plaszticitás indikátorait. A motivációra vonatkozó kérdőívet a gyakorlati próbák előtt és után értékeljük. A tanulmány azt feltételezte, hogy a PD-ben szenvedő egyén számára előnyös lenne az autonómia által támogatott tanulás, jobb teljesítménnyel, fokozott motivációval és információfeldolgozással, ami összefüggésbe hozható a kortikális ingerlékenység megváltozásával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100229
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti életkor
  • képes követni a feladatok végrehajtásához szükséges utasításokat (Montreal Kognitív Értékelés ≥ 24)
  • nem volt műtét és sérülés a felső végtagokban az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • a Parkinson-kóron kívül egyéb neurológiai rendellenességek
  • Parkinson-kóros demencia
  • súlyos remegés tünete a felső végtagokban (pontszám ≥ 3 az UPDRS-III 15-18. kérdésében)
  • mély agyi stimuláció vagy pacemaker beültetése
  • rohamok kórtörténete
  • vérrokon, akinek a kórtörténetében epilepszia szerepel
  • instabil egészségügyi állapotok
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önkontroll csoport
A résztvevők választhatnak a visszajelzési ütemezés közül, amikor ujjlenyomós pályaillesztési feladatot gyakorolnak.
Viselkedési: Az autonómia támogatta a tanulást
A tanulók azon képessége, hogy részt vegyenek saját viselkedésük meghatározásában, ami a gyakorlati teljesítményük visszacsatolásának ütemezése ebben a tanulmányban.
Aktív összehasonlító: Igás csoport
A résztvevők visszajelzést kapnak, amelyet az önkontroll csoportban lévő partnerük határoz meg, és nincs választási lehetőség az ujjnyomásos pályaillesztési feladat gyakorlása során.
Viselkedési: Gyakoroljon előre meghatározott visszajelzéssel
A tanulók gyakorolják a motoros feladatot, míg a visszajelzést ellenpartnerük szerint adják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény pontosság
Időkeret: 7. napig
A teljes teljesítmény pontosságát a célhullámalakhoz viszonyítva a négyzetes hibával (RMSE) értékelték, amely a célhullámforma és a résztvevő mozgási pályája közötti átlagos különbség, amelyet a tényleges mozgási idejük alapján számítottak ki.
7. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belső motiváció leltár
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 7. nap
Kérdőív az észlelt kompetencia és autonómia alskáláival. A kérdéseket közvetlenül az IMI-ből vettük, vagy módosítottuk a résztvevők szubjektív motivációjára vonatkozóan a gyakorlati próbák elvégzése után.
1. nap, 2. nap, 7. nap
Hibabecslés
Időkeret: 2. nap, 7. nap
A résztvevőket utasítják, hogy becsüljék meg hibájukat az RMSE-ben, miután elvégezték a megtartási és átviteli teszt minden egyes próbáját. A hibabecslést a résztvevők kognitív feldolgozásának értékelésére használják a kísérletek során.
2. nap, 7. nap
A kortikális ingerlékenység megváltozik
Időkeret: Alapállapot, 2. nap, 7. nap
A transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) készülék (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) segítségével meghatározható a kortikomotoros ingerlékenység neurofiziológiai változásai a felvételi fázis előtt és után.
Alapállapot, 2. nap, 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202304047RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az autonómia támogatta a tanulást

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel