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파킨슨병 환자의 운동 학습에 대한 자율성의 영향

2025년 11월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital

이 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자의 자율성 지원 학습의 이점을 탐색하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 자율성 지원 학습이 PD 환자의 운동 학습에 도움이 될 수 있는지 여부
  • 자율성 지원 학습이 새로운 작업을 학습할 때 PD 환자의 내재적 동기 및/또는 정보 처리를 향상시킬 수 있는지 여부.
  • 자율성 지원 학습이 새로운 작업을 연습한 후 피질 흥분성 변화를 촉진할 수 있는지 여부.

참가자는 손가락 누르기 궤적 일치 작업을 배우기 위해 두 그룹(자기 제어 그룹, SC 및 멍에를 멘 그룹, YK)으로 모집됩니다.

  • SC 그룹 참가자는 시험 연습 중에 피드백 일정을 선택할 수 있습니다.
  • YK 그룹의 참가자는 시험 연습 중에 선택의 여지가 없는 피드백을 받게 됩니다. 연구자들은 자율 지원 학습이 더 나은 학습 효과로 이어지는지 확인하기 위해 유지 테스트 성능을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자율성은 학습자가 자신의 행동을 결정하는 데 적극적으로 참여하는 감각입니다. 본 연구는 자율성 지원 실습(자체 제어 피드백 포함)이 내재적 동기, 정보 처리 및 피질 흥분성 증가와 함께 파킨슨병(PD)이 있는 성인에게 도움이 되는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 건강한 성인 두 그룹과 PD 환자 두 그룹을 모집하여 손가락 누르기 궤적 일치 작업을 학습합니다. 참가자는 자기 제어 그룹(피드백 일정에 대한 선택) 또는 멍에 그룹(선택 없이 피드백 받기)에 할당됩니다. 학습은 둘째 날과 일주일 후에 평가되며, 학습자의 정보 처리 능력을 나타내는 학습자 자신의 수행에 대한 오류 추정과 함께 이루어집니다. 피질 흥분성 및 억제는 피질 가소성의 지표로서 경두개 자기 자극을 통해 평가됩니다. 동기 부여에 관한 설문지는 연습 시험 전후에 평가됩니다. 연구는 PD가 있는 개인이 더 나은 성과, 향상된 동기 부여 및 정보 처리와 함께 자율성 지원 학습으로부터 이익을 얻을 것이며 피질 흥분성의 변화와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100229
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 20세 이상
  • 작업을 수행하기 위해 지시를 따를 수 있음(몬트리올 인지 평가 ≥ 24)
  • 최근 6개월 동안 상지에 수술 및 부상 없음

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 다른 신경학적 장애
  • 파킨슨병 치매
  • 상지의 심한 떨림 증상(UPDRS-III의 질문 15~18에서 점수 ≥ 3)
  • 심부 뇌 자극 또는 심박 조율기 이식
  • 발작의 병력
  • 간질 병력이 있는 혈족
  • 불안정한 의학적 상태
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 통제 그룹
참가자는 손가락 누르기 궤적 일치 작업을 연습할 때 피드백 일정을 선택할 수 있습니다.
행동: 자율 지원 학습
학습자가 자신의 행동을 결정하는 데 참여하는 능력, 이는 본 연구에서 자신의 연습 성과에 대한 피드백 일정입니다.
활성 비교기: 멍에 그룹
참가자는 손가락 누르기 궤적 일치 작업을 연습할 때 선택의 여지 없이 자기 제어 그룹의 상대방이 결정한 피드백을 받게 됩니다.
행동: 미리 결정된 피드백으로 연습
학습자는 운동 과제를 연습하고 상대방에 따라 피드백을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 정확도
기간: 7일까지
대상 파형에 대한 전반적인 성능 정확도는 실제 이동 시간 동안 계산된 대상 파형과 참가자의 이동 궤적 사이의 평균 차이인 RMSE(Root Mean Square Error)를 사용하여 평가되었습니다.
7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내적 동기 부여 목록
기간: 1일, 2일, 7일
인지된 역량 및 자율성의 하위 척도가 포함된 설문지. 연습 시험을 마친 후 참가자의 주관적 동기와 관련하여 질문을 IMI에서 직접 가져오거나 수정했습니다.
1일, 2일, 7일
오류 추정
기간: 2일차, 7일차
참가자는 유지 및 전송 테스트에서 각 시도를 완료한 후 RMSE에서 오류를 추정하도록 지시받습니다. 오류 추정은 시험 중 참가자의 인지 처리를 평가하는 데 사용됩니다.
2일차, 7일차
피질 흥분성 변화
기간: 기준선, 2일차, 7일차
경두개 자기 자극(TMS) 장치(The Magstim Company Ltd, Whitland, UK)는 획득 단계 전후에 피질 운동 흥분성의 신경생리학적 변화를 결정하는 데 사용될 것입니다.
기준선, 2일차, 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202304047RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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