- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05960331
Влияние автономности на моторное обучение у людей с болезнью Паркинсона
16 ноября 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью этого клинического исследования является изучение преимуществ автономного обучения у пациентов с болезнью Паркинсона. Основные вопросы, на которые нужно ответить:
- Может ли обучение с поддержкой автономии принести пользу двигательному обучению у пациентов с БП
- Может ли обучение, поддерживаемое автономией, повысить внутреннюю мотивацию и/или обработку информации у пациентов с БП при изучении новой задачи.
- Может ли обучение, поддерживаемое автономией, способствовать изменению возбудимости коры после выполнения новой задачи.
Участники будут разделены на две группы (группа самоконтроля, SC; и группа с ярмом, YK), чтобы изучить задачу сопоставления траектории нажатия пальцев.
- Участники группы SC будут иметь возможность выбирать график обратной связи во время пробной практики.
- Участники группы YK получат обратную связь без выбора во время пробной практики. Исследователи будут сравнивать результаты теста на запоминание, чтобы увидеть, приведет ли обучение, поддерживаемое автономией, к лучшему эффекту обучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Автономия – это способность учащегося активно участвовать в определении собственного поведения.
Настоящее исследование направлено на изучение того, принесет ли практика поддержки автономии (с самоконтролируемой обратной связью) пользу взрослым с болезнью Паркинсона (БП), наряду с повышенной внутренней мотивацией, обработкой информации и корковой возбудимостью.
Две группы здоровых взрослых и две группы пациентов с болезнью Паркинсона будут набраны для изучения задачи сопоставления траектории нажатия пальцами.
Участники будут распределены либо в группу самоконтроля (выбор, а не график обратной связи), либо в связанную группу (получение обратной связи без выбора).
Обучение будет оцениваться на второй день и неделю спустя, наряду с оценкой ошибок собственных результатов учащихся, чтобы представить их способность обрабатывать информацию.
Корковая возбудимость и торможение будут оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции как показатели пластичности коры.
Анкета относительно мотивации будет оцениваться до и после тренировочных испытаний.
Исследование выдвинуло гипотезу о том, что человек с БП выиграет от обучения, поддерживаемого автономностью, с лучшей производительностью, повышенной мотивацией и обработкой информации, что связано с изменением возбудимости коры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ya-Yun Lee, PhD
- Номер телефона: +886-2-33668155
- Электронная почта: yayunlee@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DE-JUN LIM, Bachelor
- Номер телефона: +886-9-66716146
- Электронная почта: R11428011@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100229
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ya-Yun Lee, PhD
- Номер телефона: +886-2-33668155
- Электронная почта: yayunlee@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 20 лет
- способен следовать инструкциям для выполнения заданий (Монреальский когнитивный тест ≥ 24)
- отсутствие операций и травм верхних конечностей за последние 6 мес.
Критерий исключения:
- другие неврологические расстройства в дополнение к болезни Паркинсона
- деменция при болезни Паркинсона
- симптом сильного тремора верхних конечностей (оценка ≥ 3 в вопросах с 15 по 18 UPDRS-III)
- глубокая стимуляция мозга или имплантация кардиостимулятора
- история болезни
- кровный родственник с эпилепсией в анамнезе
- нестабильные медицинские условия
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа самоконтроля
Участники смогут выбрать график обратной связи при отработке задачи сопоставления траектории нажатия пальцами.
|
Способность учащихся участвовать в определении своего собственного поведения, что является графиком обратной связи относительно их практической деятельности в этом исследовании.
|
|
Активный компаратор: Группа ярмо
Участники получат обратную связь, которая была определена их коллегой в группе самоконтроля, без возможности выбора при отработке задания на соответствие траектории нажатия пальцем.
|
Учащиеся отрабатывают моторное задание, а обратная связь предоставляется в соответствии с мнением их собеседника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность производительности
Временное ограничение: до 7 дня
|
Общая точность производительности по отношению к целевой форме волны оценивалась с использованием среднеквадратичной ошибки (RMSE), которая представляет собой среднюю разницу между целевой формой волны и траекторией движения участника, рассчитанную за их фактическое время движения.
|
до 7 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: день 1, день 2, день 7
|
Опросник с субшкалами воспринимаемой компетентности и автономии.
Вопросы были либо взяты напрямую, либо модифицированы из IMI относительно субъективной мотивации участников после завершения их практических испытаний.
|
день 1, день 2, день 7
|
|
Оценка ошибки
Временное ограничение: день 2, день 7
|
Участникам будет предложено оценить свою ошибку в RMSE после завершения каждого испытания в тесте удержания и передачи.
Оценка ошибок используется для оценки когнитивной обработки участников во время испытаний.
|
день 2, день 7
|
|
Изменения корковой возбудимости
Временное ограничение: Исходный уровень, день 2, день 7
|
Устройство транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) (The Magstim Company Ltd, Уитленд, Великобритания) будет использоваться для определения нейрофизиологических изменений кортикомоторной возбудимости до и после фазы приобретения.
|
Исходный уровень, день 2, день 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carter MJ, Ste-Marie DM. Not all choices are created equal: Task-relevant choices enhance motor learning compared to task-irrelevant choices. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):1879-1888. doi: 10.3758/s13423-017-1250-7.
- Chiviacowsky S, Wulf G, Lewthwaite R, Campos T. Motor learning benefits of self-controlled practice in persons with Parkinson's disease. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):601-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.003. Epub 2011 Dec 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202304047RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение с поддержкой автономии
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour and... и другие соавторыЗавершенныйКогнитивные нарушения | Повреждения головного мозга, травматическиеНорвегия
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
Washington University School of MedicineЕще не набираютЛейкемия | Педиатрическое ожирение | Детский острый лимфобластный лейкоз | Педиатрический острый лимфобластный лейкоз в ремиссииСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный