Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autonomie na motorické učení u lidí s Parkinsonovou chorobou

24. července 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Cílem této klinické studie je prozkoumat výhody učení podporovaného autonomií u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

  • Zda učení podporované autonomií může být přínosem pro motorické učení u pacientů s PD
  • Zda učení podporované autonomií může zvýšit vnitřní motivaci a/nebo zpracování informací pacientů s PD při učení se novému úkolu.
  • Zda učení podporované autonomií může usnadnit změnu kortikální excitability po procvičování nového úkolu.

Účastníci budou naverbováni do dvou skupin (Self-control group, SC; a yoked group, YK), aby se naučili úkolu porovnávání trajektorie stisknutím prstu.

  • Účastníci skupiny SC budou mít během zkušební praxe na výběr z rozvrhu zpětné vazby
  • Účastníci ve skupině YK obdrží zpětnou vazbu bez možnosti výběru během zkušební praxe Výzkumníci budou porovnávat výkonnost testu udržení, aby zjistili, zda učení podporované autonomií povede k lepšímu efektu učení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autonomie je smysl studenta aktivně se podílet na určování svého vlastního chování. Cílem této studie je zjistit, zda by praxe podporovaná autonomií (se sebekontrolovanou zpětnou vazbou) byla přínosem pro dospělé s Parkinsonovou nemocí (PD) spolu se zvýšenou vnitřní motivací, zpracováním informací a kortikální excitabilitou. Budou vybrány dvě skupiny zdravých dospělých a dvě skupiny pacientů s PD, aby se naučili úkolu porovnat trajektorii stlačení prstu. Účastníci budou rozděleni buď do skupiny sebekontroly (výběr oproti plánu zpětné vazby), nebo do skupiny s jhem (získání zpětné vazby bez možnosti výběru). Učení bude hodnoceno druhý den ao týden později spolu s chybným odhadem vlastního výkonu studentů, aby reprezentoval jejich schopnost zpracovávat informace. Kortikální excitabilita a inhibice budou hodnoceny pomocí transkraniální magnetické stimulace jako indikátory kortikální plasticity. Dotazník týkající se motivace bude vyhodnocen před a po praktických zkouškách. Studie předpokládala, že jednotlivci s PD by měli prospěch z učení podporovaného autonomií, s lepším výkonem, lepší motivací a zpracováním informací, což souvisí se změnou kortikální excitability.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 20 let
  • schopnost řídit se pokyny k provádění úkolů (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • v posledních 6 měsících žádná operace a poranění horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • jiné neurologické poruchy kromě Parkinsonovy choroby
  • Parkinsonova nemoc demence
  • příznak těžkého třesu na horních končetinách (skóre ≥ 3 v otázce 15 až 18 UPDRS-III)
  • hluboká mozková stimulace nebo implantovaný kardiostimulátor
  • anamnéza záchvatu
  • krevní příbuzný s anamnézou epilepsie
  • nestabilní zdravotní stav
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebekontrolní skupina
Účastníci si budou moci vybrat mezi plánem zpětné vazby při procvičování úlohy shody trajektorie stisknutí prstu.
Behaviorální: Autonomie podporovala učení
Schopnost studentů podílet se na určování vlastního chování, což je plán zpětné vazby týkající se jejich výkonu v praxi v této studii.
Aktivní komparátor: Svázaná skupina
Účastníci dostanou zpětnou vazbu, kterou určil jejich protějšek v sebekontrolní skupině, bez možnosti výběru při nácviku úlohy shody trajektorie stisknutí prstu.
Behaviorální: Cvičte s předem určenou zpětnou vazbou
Studenti procvičují motorický úkol, zatímco zpětná vazba je poskytována podle jejich protějšku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost výkonu
Časové okno: do dne 7
Celková přesnost výkonu vzhledem k cílové křivce byla hodnocena pomocí střední kvadratické chyby (RMSE), což je průměrný rozdíl mezi cílovou křivkou a trajektorií pohybu účastníka vypočítanou za dobu jejich skutečného pohybu.
do dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: den 1, den 2, den 7
Dotazník se subškálami vnímané kompetence a autonomie. Otázky týkající se subjektivní motivace účastníků po dokončení jejich praktických zkoušek byly buď přímo převzaty, nebo upraveny z IMI.
den 1, den 2, den 7
Odhad chyby
Časové okno: den 2, den 7
Účastníci budou instruováni, aby odhadli svou chybu v RMSE po dokončení každého pokusu v retenčním a přenosovém testu. Odhad chyb se používá k posouzení kognitivního zpracování účastníků během zkoušek.
den 2, den 7
Kortikální excitabilita se mění
Časové okno: Výchozí stav, den 2, den 7
Zařízení pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) bude použito ke stanovení neurofyziologických změn kortikomotorické excitability před a po akviziční fázi.
Výchozí stav, den 2, den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202304047RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Autonomie podporovala učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit