感觉调节功能障碍和创伤后应激障碍
2026年3月7日 更新者：Tami Bar-Shalita、Tel Aviv University
感觉调节功能障碍是创伤后应激障碍的危险因素 - 随机对照试验
探索感觉调节功能障碍 (SMD)（即改变感觉知觉、严重干扰日常功能的神经发育状态）作为创伤后应激障碍 (PTSD)、其并发疼痛和认知功能障碍的危险因素的作用，在遭受战斗创伤后。
研究概览
详细说明
背景和目的：创伤后应激障碍（PTSD）与慢性疼痛交织在一起，后者与感觉调节功能障碍（SMD）同时发生。 此外，SMD 被发现是慢性疼痛和阻碍执行功能的危险因素。 目前，感觉领域在 PTSD 研究领域被忽视，尽管研究结果表明它与 PTSD 存在联系。 因此，本研究旨在弥合 PTSD 知识库中当前的空白，具体而言，我们的总体目标是揭示 SMD 在预测战斗创伤相关症状、执行功能改变和临床疼痛方面的作用。
方法：这是一项单盲随机对照研究，包括 4 项评估：预（T1）；岗位（T2）； 10（T3）；实验操作后进行 40 (T4) 天随访（见图 1）。 有和没有SMD的参与者将被随机分配到实验组和对照组，分别观看模拟战斗的创伤性电影场景和非创伤性电影场景。 评估员将对小组分配不知情。
人群：100 名年龄在 18 至 28 岁之间、患有或不患有 SMD 的健康个体。 在筛选过程中，将通过标准化问卷来识别患有 SMD 的参与者。 样本量是根据 G*Power 3 软件的功效分析计算得出的，p 值为 0.05，统计功效为 0.80。
工具：将采用客观和主观结果测量，包括自我报告问卷、心理物理、生理、情绪反应以及基于执行功能表现的测试。 实验操作将包括创伤电影范例。
预期结果：研究结果可能会增进对 PTSD 发展的理解，因此不仅有助于降低战斗人员患 PTSD 的风险，而且可能有助于制定战斗人员患 PTSD 的预防措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tel Aviv、以色列
- Dr. Tami Bar-Shalita
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完整或矫正视力
- 熟练掌握希伯来语
- 排除标准：
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 神经发育障碍
- 物质使用障碍
- 慢性疼痛
- 定期服用药物。
- 文化和社会背景可能会影响参与者对研究方案的反应（即国籍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤性的（战斗中受伤和死亡的场景）
实验组的参与者将接触创伤场景，通过观看电视剧《英雄飞翔时》中16分钟的创伤战斗场景来模拟战斗暴露。
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创伤电影范式是一种众所周知的、经过验证的、既定的程序，它产生与创伤产生的反应类似的反应，并且经常用于预测创伤周围和创伤后反应的易感性的研究。
在这项研究中，创伤电影范式将用于模拟战斗暴露。
两组参与者将分别观看 16 分钟的创伤性战斗场景和非创伤性电影场景，体验创伤电影范式。
参与者将收到标准化指示（即“想象你在现场”；“不要闭上眼睛”）。
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有源比较器：非创伤性（中性）胶片
在这个主动对照组中，参与者将观看 16 分钟。
非创伤性、中立的场景，也显示战斗人员（YouTube 系列“勇士”中的场景）。
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非创伤性（中性）胶片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛敏感性问卷 (PSQ)
大体时间：操纵前、操纵后以及操纵后 40 天的变化
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一份评估日常疼痛敏感性的 17 项自我报告问卷，旨在量化日常体感疼痛对想象的痛苦日常生活情况的敏感性。
参与者按照 10 分制对想象中的疼痛强度进行评分：“一点也不痛”(0) 到“可以想象的最严重的疼痛”(10)。
疼痛敏感性调查问卷提供总分（范围 17-170）和两个分项分数。
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操纵前、操纵后以及操纵后 40 天的变化
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自发发生的记忆
大体时间：T2、T3、T4之间的变化：具体来说T2-在进行实验后的第二天开始的6天内=创伤电影范式，10（T3）；以及实验操作后 40 (T4) 天的随访
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日记将用于报告自发发生的电影记忆，由 6 项组成，其中 1 项是开放性问题。
从进行创伤电影范例的第二天开始，这将每天填充一次，持续 6 天。
此后在T3、T4再次填写
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T2、T3、T4之间的变化：具体来说T2-在进行实验后的第二天开始的6天内=创伤电影范式，10（T3）；以及实验操作后 40 (T4) 天的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇
大体时间：T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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在 cobas e801 模块 (Roche Diagnostics GmbH) 上使用市售的皮质醇电化学发光免疫分析 (ECLIA) 试剂盒（Roche Diagnostics GmbH，曼海姆，德国）
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T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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心率
大体时间：之间的变化：操作之前（T1）和操作之后立即=创伤电影范式（T2）
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通过 Mindware BioNex 8 槽机箱采集系统（Mindware Technologies Ltd，Gahanna，OH，USA）记录
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之间的变化：操作之前（T1）和操作之后立即=创伤电影范式（T2）
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皮肤电导
大体时间：之间的变化：操作之前（T1）和操作之后立即=创伤电影范式（T2）
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通过 Mindware BioNex 8 槽机箱采集系统（Mindware Technologies Ltd，Gahanna，OH，USA）记录
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之间的变化：操作之前（T1）和操作之后立即=创伤电影范式（T2）
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执行功能
大体时间：T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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将使用 2 项基于绩效的测试来测量执行功能，这两项测试都测试相同的结果，以避免短时间间隔使用一项测试时可能出现的学习效应： (i) 路径制作测试 (TMT)（在实验前操作时） (ii).
颜色追踪测试（CTT）（在实验后操作时），在受试者之间交替进行。
这两项测试都广泛用于评估执行功能，特别针对视觉扫描、处理速度和保持注意力/心理灵活性的能力，提供 2 个分数：完成速度和错误率。
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T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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定量感觉测试-疼痛心理物理学
大体时间：T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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使用热感觉分析仪 (TSA)（梅多克，以色列）测量热阈值和疼痛阈值。
测试将包括冷检测阈值（CDT）、温检测阈值（WDT）、冷痛阈值（CPT）和热痛阈值（CPT）。
TSA Thermod 的活动区域为 32 厘米，温度范围为 0°C 至 50°C 的安全限值。
每个测试将在惯用手的背侧进行三次。
条件性疼痛调节 (CPM) 将使用单独定制的额定为 50/100 的热测试刺激进行测试，通过 TSA 热调节器传递到惯用手的掌侧，并通过浸入令人疼痛的冷水 (7C) 中的对侧手进行调节。
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T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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面读
大体时间：操作前（T1）和操作后立即之间的变化=创伤电影范式（T2）
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利用 FaceReader 硬件（包括：网络摄像头、LED 环）和 FaceReader 软件基本模块，在创伤电影范式操作过程中，所有参与者都将使用计算机屏幕上的网络摄像头进行录像。
录像带将使用 FaceReader 软件基础模块进行离线分析，对情绪反应进行分类
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操作前（T1）和操作后立即之间的变化=创伤电影范式（T2）
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状态-特质焦虑量表（STAI）
大体时间：T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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一份由两部分组成的自我报告问卷，评估焦虑状态和焦虑特质，每部分包含 20 个项目。
所有项目均按 4 分制评分（例如，从“几乎从不”到“几乎总是”）。
分数越高表明焦虑程度越高。
在本研究中，仅使用焦虑状态部分
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T1和T2之间的变化：（操作前和操作后立即=创伤电影范式）
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解离-张力-量表
大体时间：T2：（操作后立即=创伤电影范式）
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一份包含 21 项的自我报告问卷，旨在评估心理和躯体形式的分离特征。
评级采用 10 分制，范围从 0（完全不喜欢）到 9（非常喜欢）。
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T2：（操作后立即=创伤电影范式）
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创伤后痛苦电影范例
大体时间：T2：（操作后立即=创伤电影范式）
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自我报告三个问题，旨在对参与者因电影场景而产生的体验进行评分：2 个问题的反应等级为 1（“不痛苦”）至 10（“非常痛苦”），1 个问题的反应等级为 1（非常愉快）到 5（非常不愉快），为本当前研究的目的而构建
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T2：（操作后立即=创伤电影范式）
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事件影响量表-修订版 (IES-R)
大体时间：T3 和 T4 之间的变化：（进行操作后 10 天和 40 天=创伤电影范例）
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用于测试创伤相关症状的自我报告问卷。
IES-R 包含 22 个项目，用于测量针对潜在创伤事件的侵入（关于该事件的梦想）、回避和麻木（努力避免提醒该事件）以及过度警觉（感觉警惕和警惕）的症状。
参与者被要求按照 5 点李克特量表对每个项目适用于他们的经历的程度进行评分。
IES-R 的总分范围在 0 到 88 之间。
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T3 和 T4 之间的变化：（进行操作后 10 天和 40 天=创伤电影范例）
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皮肤电导
大体时间：之间的变化：操作之前（T1）和操作之后立即（T2）=创伤电影范例）
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通过 Mindware BioNex 8 槽机箱采集系统（Mindware Technologies Ltd，Gahanna，OH，USA）记录
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之间的变化：操作之前（T1）和操作之后立即（T2）=创伤电影范例）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉反应问卷（SRQ）
大体时间：基线（筛选阶段）
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一份包含 58 项的调查问卷，旨在对成人感觉调节功能障碍进行临床分类。
项目代表典型的日常生活情况，涉及听觉、视觉、味觉、嗅觉、前庭和体感，不包括疼痛。
项目以享乐价或厌恶价来表述，并按 5 点李克特量表分级：“完全不”(1) 到“非常”(5)。
提供了两个截止分数。
将用于分组：有感觉调节功能障碍的个体与没有感觉调节功能障碍的个体。
正如研究设计创伤电影范例中提到的，随机化将分别应用于每个组中。
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基线（筛选阶段）
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解离体验量表-II (DES-II)
大体时间：基线（筛选阶段）
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一份包含 28 项的自我报告问卷，用于衡量解离体验的频率。
总解离分数计算为这 28 个项目的平均值，范围从 0 到 100。
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基线（筛选阶段）
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视觉意象生动度问卷 (VVIQ)
大体时间：基线（筛选阶段）
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评估视觉意象的 16 个问题工具。
参与者被要求想象由测试协议确定的许多指定项目，并用李克特量表评价他们对生动性的主观印象，范围从 1（完全清晰且像正常视力一样生动）到 5（根本没有图像，你只看到图像）。 “知道”你正在思考这个物体）。
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基线（筛选阶段）
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DSM-5 生活事件清单 (LEC-5)
大体时间：基线（筛选阶段）
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这是一项包含 17 项的自我报告措施，评估一生中潜在的创伤事件类型。
参与者用六个回答选项对每个项目进行评分：发生在我身上、目睹它、了解它、我工作的一部分、不确定或不适用。
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基线（筛选阶段）
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创伤后生长量表 (PTGI)
大体时间：基线（筛选阶段）
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评估创伤后成长的自我报告量表，包含 21 项陈述。
参与者被要求评价由于他们的压力/创伤性生活经历而在他们的生活中发生的指示变化的程度”每个项目都按 4 分制评分，范围从 1 开始（我根本没有经历过这种变化） ）到4（我经历过这个变化非常大）。
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基线（筛选阶段）
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：基线（筛选阶段）
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在这项评估亚临床 PTSD 症状的 20 项自我报告测量中，参与者被要求指出他们经历每种 PTSD 症状的程度，采用 5 点李克特量表，范围从 0（完全没有）到 4（非常） 。
项目符合《精神疾病诊断和统计手册》中新批准的 PTSD 症状标准。
在本研究中将用于筛选
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基线（筛选阶段）
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：基线（筛选阶段）
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一份包含 16 项的自我报告问卷，旨在评估个人情绪失调的典型水平。
参与者被要求按照从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）的 5 点李克特量表对每个项目适用于他们的程度进行评分。
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基线（筛选阶段）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tami Bar-Shalita, PhD、Tel Aviv University
- 首席研究员：Yael Lahav, PhD、Tel Aviv University
- 首席研究员：Michal Lifshitz, MD、Israel Defense Forces
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月7日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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