肝细胞癌的切除和部分肝移植及延迟肝切除术 (RAPID-HCC)

在法国，肝移植分配是根据肝衰竭的严重程度进行的，但肝细胞癌（HCC）患者通常没有肝细胞衰竭，导致肝移植的机会减少。 在 LT 名单上注册两年后，只有 66% 的注册患者因肿瘤进展而接受了移植。 这一观察结果得出了一个矛盾的结论：更好的移植机会是绝对优先事项，但仍然受到移植物短缺的限制。

将一移植物分成两移植物的分割手术是增加可移植器官数量的最有效方法。 这项技术每天都会作为儿科 TH 的一部分进行，其中儿童接受适合其形态的左叶/肝脏。 然而，在成人中，左叶（2+3 段）或左肝（2+3+4 段）移植与完全切除自体肝脏相关，会产生很高的并发症发生率（小尺寸综合征） ）并损害移植物和受体的存活。 由于这些原因，这种手术在法国几乎被放弃。

因此，在不冒肝衰竭风险的情况下增加器官库的方法之一是使用从整个收获的器官中进行部分移植来进行辅助移植，然后共享。

因此，研究人员希望评估标准化 RAPID 程序（切除和部分肝移植延迟肝切除术）后的可行性和耐受性、结果和移植物的“增益”，允许移植具有左叶（非常小的移植物）的成人共享的整个移植物（脑死亡的已故捐献者），并将结果与​​标准管理（原位 HT 与 HCC 的整个器官）进行比较。

人群为 50 名主要患者（为了实现 34 名患者的 RAPID 手术），根据通常的可移植性标准，患有需要 LT 的 HCC 患者，且肝功能得以保留。 研究持续最长 70 个月（纳入期 24 个月，选择和纳入之间间隔 6 个月，纳入和第一次 RAPID 时间之间 <12 个月，2 个 RAPID 步骤之间最多 4 个月，患者随访后 24 个月RAPID 的第二步）。 研究将按如下方式进行：

• 由当地团队进行预选、提供信息并征得患者同意。
• 科学委员会确认纳入/排除标准后，患者将优先进入生物医学机构（6 个月 800 分）
• 如有必要，他将接受CHC的等待治疗
• RAPID 的第一步：在第一次手术中，他将进行左肝切除术，然后进行 LT，左叶/肝脏处于原位。 在此手术期间，可以建议对可能的右肝 HCC 进行治疗（切除/破坏），以免留下活动结节。
• RAPID的第2步：最多4个月内，移植物肥大后，将实现剩余自体肝脏的右肝切除。
• 肿瘤学和 LT 后随访将与标准的方案外患者没有什么不同。 标准免疫抑制
• 研究结束时，将与对照组进行比较分析，其匿名数据将由ABM传输。

参与者的预期收益是：

• 由于生物医学机构在 6 个月内优先考虑，可以快速获得 LT。 此外，清单上的优先顺序可以限制具有不可忽略的副作用/发病率（例如，副作用/发病率）的等待治疗（手术、放射治疗、化疗栓塞、免疫治疗等）的使用。 动脉夹层危及未来的移植）和高成本。
• 减少离开名单、死亡在名单上的风险，
• 获得优质移植物（严格的供体选择标准），而 HCC 患者经常接受边缘器官，称为“不按顺序”，以试图减少等待时间，
• 意向治疗生存率可能得到改善。

预期为社会带来的效益是：

• 器官库的总体增加=对器官短缺的部分反应，所有接受者都可以从中受益（减少等待时间），
• 减少与社区卫生中心等待治疗相关的费用（登记在名单上的患者），
• 减少慢性肝病急性失代偿（ACLF）时的住院相关费用。

研究增加的风险：

• 主要的风险是由两次连续的、紧密相连的干预措施引起的。 关于使用小移植物的原位辅助移植的国际文献表明，发病率是真实的，但中长期结果良好（仅报道了 4 例术后死亡）。
• RAPID方案中不排除小尺寸综合征的风险，但将通过适当的门静脉调节措施、根据各中心经验+文献完善和实施的手术技术以及最终术后随访将其限制在最低限度。