Resektio ja osittainen maksansiirto viivästyneellä hepatektomialla hepatosellulaariseen karsinoomaan (RAPID-HCC)

Ranskassa maksansiirtojako perustuu maksan vajaatoiminnan vaikeusasteeseen, mutta hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla ei yleensä ole hepatosellulaarista vajaatoimintaa, mikä heikentää maksansiirtoa. Kaksi vuotta LT-luetteloon rekisteröinnin jälkeen vain 66 % rekisteröidyistä on siirretty kasvaimen etenemisen vuoksi. Tämä havainto johtaa paradoksaaliseen johtopäätökseen, että elinsiirtojen parempi saatavuus on ehdoton prioriteetti, mutta sitä rajoittaa edelleen siirteiden puute.

Yhden siirteen jakaminen kahdeksi siirteeksi on tehokkain tapa lisätä siirrettävien elinten määrää. Tämä tekniikka suoritetaan päivittäin osana lasten TH: tä, jossa lapsi saa vasemman lohkon/maksan, joka on mukautettu hänen morfologiaansa. Kuitenkin aikuisilla vasemman lohkon (segmentit 2+3) tai vasemman maksan (segmentit 2+3+4) siirto, joka liittyy alkuperäisen maksan täydelliseen poistoon, aiheuttaa suuren määrän komplikaatioita (pieni kokoon -oireyhtymä). ) ja vaarantaa siirteen ja vastaanottajan eloonjäämisen. Näistä syistä tämäntyyppisestä menettelystä on melkein luovuttu Ranskassa.

Yksi tapa lisätä elinvarastoa vaarantamatta maksan vajaatoimintaa on siksi suorittaa apusiirto, jossa siirretään osittain elimestä, joka on otettu kokonaisuudessaan talteen ja sitten jaettu.

Siksi tutkijat haluavat arvioida siirteiden toteutettavuutta ja sietokykyä, tuloksia ja "hyötyä" standardoidun RAPID-toimenpiteen (resektio ja osittainen maksansiirto viivästyneellä hepatektomialla) jälkeen, joka mahdollistaa aikuisen siirron vasemmalla lohkolla (erittäin pieni siirrännäinen). jaettu kokosiirre (kuollut luovuttaja aivokuolemassa) ja vertailla tuloksia tavanomaiseen hoitoon (ortotooppinen HT koko elimellä HCC:lle).

Populaatiossa on 50 suurta potilasta (34 potilaan RAPID-toimenpiteen toteuttamiseksi), joilla on HCC, jotka tarvitsevat LT:tä tavanomaisten siirrettävyyskriteerien mukaisesti ja maksan toiminta on säilynyt. Tutkimus kestää enintään 70 kuukautta (24 kuukautta sisällyttämisjaksoa, 6 kuukautta valinnan ja sisällyttämisen välillä, <12 kuukautta sisällyttämisen ja ensimmäisen RAPID-ajan välillä, enintään 4 kuukautta 2 RAPID-vaiheen välillä, 24 kuukautta potilaan seurantaa RAPIDin 2. vaihe). Tutkimus etenee alla kuvatulla tavalla:

• Potilaan esivalinta, tiedottaminen ja suostumus paikallisen tiimin toimesta.
• Kun tieteellinen komitea on validoinut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, potilas asetetaan etusijalle Biolääketieteen virastossa (800 pistettä 6 kuukauden kohdalla)
• Tarvittaessa hän saa odottavaa hoitoa CHC:tä varten
• RAPIDin vaihe 1: Ensimmäisen leikkauksen aikana hänelle tehdään vasen hepatektomia ja sitten LT, jossa vasen lohko/maksa on ortotooppisessa asennossa. Tämän leikkauksen aikana voidaan ehdottaa oikean maksan mahdollisen HCC:n hoitoa (resektio/tuhoaminen), jotta aktiivisia kyhmyjä ei poisteta.
• RAPID:n vaihe 2: Korkeintaan 4 kuukauden kuluessa siirteen hypertrofian jälkeen jäljellä olevan alkuperäisen maksan oikeanpuoleinen hepatektomia toteutetaan.
• Onkologinen ja LT-seuranta ei silloin eroa tavallisesta protokollan ulkopuolisesta potilaasta. Normaali immunosuppressio
• Tutkimuksen lopussa tehdään vertaileva analyysi kontrolliryhmän kanssa, jonka anonyymit tiedot ABM välittää.

Odotetut edut osallistujille ovat:

• Nopea pääsy LT-hoitoon biolääketieteen viraston 6 kuukauden ikäisen priorisoinnin ansiosta. Lisäksi luettelossa priorisoiminen voisi mahdollistaa odottavien hoitojen (leikkaus, sädehoito, kemoembolisaatio, immunoterapia jne.) käytön rajoittamisen, joilla ei ole vähäisiä sivuvaikutuksia/sairautta (esim. tulevan siirteen vaarantava valtimon dissektio) ja korkeat kustannukset.
• luettelosta poistumisen riskin vähentäminen tai kuoleman riski listalle,
• pääsy erinomaisenlaatuiseen siirteeseen (tiukat luovuttajan valintakriteerit), kun taas HCC:tä sairastavat potilaat saavat usein marginaalisia elimiä, jotka tunnetaan nimellä "ei vuorollaan" yrittääkseen vähentää odotusaikaa,
• mahdollista parannusta aikomus-to-tre -eloonjäämiseen.

Odotetut hyödyt yhteiskunnalle ovat:

• Elinpoolin kokonaislisäys = osittainen vastaus elinten puutteeseen, josta kaikki vastaanottajat voivat hyötyä (odotusajan lyhentäminen),
• CHC-hoitoon (luetteloon rekisteröidyt potilaat) liittyvien odotushoitojen kustannusten vähentäminen,
• sairaalahoitoon liittyvien kustannusten vähentäminen kroonisen maksasairauden (ACLF) akuutin dekompensaation yhteydessä.

Tutkimuksen lisäämät riskit:

• Suurin riski johtuu kahdesta peräkkäisestä interventiosta, jotka ovat lähellä toisiaan. Kansainvälinen kirjallisuus ortotooppisesta apusiirrosta pienellä siirteellä osoittaa, että sairastuvuus on todellinen, mutta keskipitkän ja pitkän aikavälin tulokset ovat hyvät (vain 4 postoperatiivista kuolemaa raportoitu).
• Pienen kokoisen oireyhtymän riskiä ei ole poissuljettu RAPID-protokollassa, mutta se rajoitetaan minimiin asianmukaisilla portaalin modulaatiotoimenpiteillä, kunkin keskuksen kokemuksen ja kirjallisuuden perusteella jalostetulla ja toteutetulla kirurgisella tekniikalla sekä lopuksi postoperatiivisella seurannalla. .