Blinatumomab 可预防 Allo-HSCT 后 R/R ALL 复发

纳入标准：

1. 有复发史或allo-HSCT前最后一次骨髓检查MRD阳性的B-ALL患者；
2. 签署知情同意书（ICF）时年龄≥16岁且≤65岁；
3. KPS > 60 或 ECOG 0-2；
4. 预计生存时间3个月以上；
5. 采用研究者确定的清髓性或非清髓性预处理方案后，完全缓解（CR）；

6. 达到造血重建标准（中性粒细胞计数

   未应用G-CSF连续3天≥0.5×10^9/L，未输血小板连续7天≥20×10^9/L，未输红细胞Hb≥80g/L）；移植后45天内中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L，血小板计数≥50×10^9/L；

7. 移植后无中枢神经系统受累或临床症状；
8. 身体重要器官无严重功能损害者；
9. 充分理解并了解本研究并签署ICF；愿意遵循并有能力完成所有测试程序；
10. 育龄女性首次用药前7天内必须进行血清妊娠试验，结果应为阴性；女性参与者及其伴侣应同意从签署 ICF 起至最后一次服药后 6 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 重要脏器严重基础疾病：如心肌梗塞、慢性心功能不全、失代偿性肝功能不全、肾功能不全、胃肠功能不全等；
2. 未控制的活动性感染（包括细菌、真菌或病毒感染），药物治疗无效；
3. 正在参加其他临床研究，或计划在本研究中开始治疗且距前一临床研究治疗结束时间不足4周；
4. allo-HSCT后出现移植物功能不良（PGF）；
5. 合并其他恶性肿瘤并需要治疗的；
6. 活跃的GVHD；
7. 有西达本胺过敏史；
8. 怀孕或哺乳期女性；
9. 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒感染史和/或获得性免疫缺陷综合征的患者；
10. 患有活动性慢性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的患者；
11. QT间期延长综合征病史；
12. 其他研究人员认为不适合本研究的患者