Blinatumomab verhindert das Wiederauftreten von R/R ALL nach Allo-HSCT

Einschlusskriterien:

1. B-ALL-Patienten mit Rückfällen in der Vorgeschichte oder MRD-positiv bei der letzten Knochenmarksuntersuchung vor der allo-HSCT;
2. Alter ≥ 16 Jahre und ≤ 65 Jahre bei Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF);
3. KPS > 60 oder ECOG 0-2;
4. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
5. Vollständige Remission (CR) nach allo-HSCT mit entweder myeloablativem oder nicht-myeloablativem Konditionierungsschema, das vom Prüfer festgelegt wird;

6. Erreichen Sie den Standard der hämatopoetischen Rekonstitution (Neutrophilenzahl).

   ≥ 0,5×10^9/L an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ohne G-CSF-Anwendung, Thrombozytenzahl ≥ 20×10^9/L an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ohne Thrombozytentransfusion, Hb ≥ 80 g/L ohne Transfusion roter Blutkörperchen); und Neutrophilenzahl ≥ 1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥ 50×10^9/L innerhalb von 45 Tagen nach der Transplantation;

7. Keine Beteiligung des Zentralnervensystems oder klinische Symptome nach der Transplantation;
8. Diejenigen, die keine ernsthafte funktionelle Schädigung wichtiger Organe des Körpers haben;
9. Diese Studie vollständig verstehen und darüber informiert sein und die ICF unterzeichnen; bereit, alle Testverfahren zu befolgen und in der Lage zu sein, sie abzuschließen;
10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis einen Serum-Schwangerschaftstest durchführen lassen; das Ergebnis sollte negativ sein; Weibliche Teilnehmer und ihre Partner sollten einer wirksamen Empfängnisverhütung ab der Unterzeichnung der ICF bis 6 Monate nach der letzten Dosis zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwerwiegende Grunderkrankungen wichtiger Organe: wie Herzinfarkt, chronische Herzinsuffizienz, dekompensierte Leberinsuffizienz, Nierenfunktionsstörung, Magen-Darm-Insuffizienz usw.;
2. Unkontrollierte aktive Infektion (einschließlich Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion) und medikamentöse Behandlung ist unwirksam;
3. Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Planung des Beginns der Behandlung in dieser Studie und weniger als 4 Wochen vor dem Ende der Behandlung in der vorherigen klinischen Studie;
4. Nach allo-HSCT trat eine schlechte Transplantatfunktion (PGF) auf;
5. Kombiniert mit anderen bösartigen Tumoren und erfordert eine Behandlung;
6. Aktives GVHD;
7. Sie haben in der Vergangenheit eine Allergie gegen Chidamid;
8. Schwangere oder stillende Weibchen;
9. Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) und/oder eines erworbenen Immunschwächesyndroms;
10. Patienten mit aktiver chronischer Hepatitis B oder aktiver Hepatitis C;
11. Vorgeschichte eines verlängerten QT-Syndroms;
12. Patienten, die von anderen Forschern als für diese Studie ungeeignet erachtet wurden