Shotblocker 对接受脊髓麻醉的患者手术相关疼痛、满意度和舒适度的影响
Shotblocker 对接受脊髓麻醉的患者手术相关疼痛、满意度和舒适度的影响:单盲、随机对照研究
研究概览
详细说明
椎管内麻醉是将局部麻醉剂注射到蛛网膜下腔,阻断脊神经和背根神经节而产生的麻醉方式。 它确保患者在手术期间保持清醒,持续自主呼吸,抑制对手术应激的反应,保留咳嗽和吞咽等反射,除了在术后提供镇痛外,还提供快速活动,促进向早期营养的过渡,是一种低成本技术,并且住院时间短。 这是椎管内麻醉最重要的优点之一。 起效快且易于应用,使椎管内麻醉成为许多干预措施中广泛首选的方法。 然而,大多数患者因针头恐惧症而不接受椎管内麻醉。
针恐惧症是麻醉应用中的一个重要问题,其主要原因是针相关疼痛的发生。 针恐惧症和疼痛也会影响椎管内麻醉的质量,使给药困难,引起晕厥。为此,采用EMLA霜、局麻药浸润或浸润前涂抹EMLA霜、用针进行局麻等方法。建议使用免费注射系统和蒸气冷却喷雾来减少脊柱介入治疗中皮下/皮下发生的浅表疼痛。 据报道,椎管内麻醉前应用局麻药浸润可能会导致椎管针插入时疼痛,有时不能提供足够的镇痛,并可能导致解剖征象消失。 局部应用表面麻醉剂(例如 EMLA 霜)是一种无痛方法,可减轻脊椎针插入引起的疼痛。 然而,建议在手术前至少 30-90 分钟将其厚厚地涂抹在皮肤上,以提供充分的镇痛作用。 这种情况导致使用 EMLA 霜的各种缺点凸显出来。 在干预前一定时间应用的要求限制了其在紧急情况下的使用。 在选择性病例中,手术室中患者的高而快速的循环使得很难调整应用时间。 EMLA 霜的另一个缺点是价格昂贵。 在手术前立即使用无针注射装置进行局部麻醉浸润也很耗时,并且如果需要重新插入下或上椎间隙,则可能会中断手术和无菌条件。 因此,需要一种无痛、有效且快速的方法。 阻断剂装置旨在减少注射相关的疼痛。 据报道,ShotBlocker 可以暂时阻断周围神经末梢,阻止疼痛的感知和传递到中枢神经系统,从而减轻疼痛。 疼痛对于每个患者来说都是一种不受欢迎的经历,被定义为第五生命体征。 因此,无论是急性还是慢性疼痛,疼痛的治疗都非常重要。 文献中强调,通过减轻各种手术可能发生的疼痛,可以显着减少麻醉和手术的应激因素。 此外,患者满意度和舒适度也会提高。 当审查国内和国际文献时,只发现一项研究使用阻滞剂来减轻脊椎针插入引起的疼痛。 因此,本研究旨在评估阻滞剂对接受椎管内麻醉的患者手术相关疼痛、满意度和舒适度的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 没有可能导致感觉丧失或感觉丧失的疾病
- 保持开放的沟通态度
- 志愿参与研究
排除标准:
- 经历意识的转变,
- 接受中枢或外周镇痛药或镇静剂的患者
- 患有需要紧急干预的临床状况的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:盖帽手
Shotblocker(实验)组:患者将接受标准监测。
注射器将在手术前进行消毒。
阻滞剂的灭菌将通过包装上的指示器来控制。
将满足脊髓麻醉应用所需的灭菌条件,并且手术将从 L3 -L4 或 L4 -L5 脊柱范围进行。
在脊髓麻醉过程中,在使用脊椎针之前,将阻滞剂的突出表面放置在要插入的区域中。
在整个过程中,阻弹器将保持静止,并且将继续施加压力。
进入脊髓麻醉程序后,将移除阻弹器。
在椎管内麻醉过程中,术后1分钟和24小时内将对患者进行VAS、患者满意度和舒适度量表。
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Shotblocher 将在脊椎针注射期间施用
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂组:患者将接受标准监测(心电图、无创血压、外周血氧饱和度)。
注射器将在手术前进行消毒。
阻滞剂的灭菌将通过包装上的指示器来控制。
将满足脊髓麻醉应用所需的灭菌条件,并且手术将从 L3 -L4 或 L4 -L5 脊柱范围进行。
在脊髓麻醉过程中,将阻滞剂的反面(无突起)放置在皮肤表面并用指尖轻轻按压。
在整个过程中,阻弹器将保持静止,并且将继续施加压力。
进入脊髓麻醉程序后,将移除阻弹器。
在椎管内麻醉过程中,术后1分钟和24小时内将对患者进行VAS、患者满意度和舒适度量表。
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Shotblocher 的背面将在脊椎针注射期间应用
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无干预:控制
对照组将进行常规治疗和护理,不进行任何干预。
在椎管内麻醉过程中,术后1分钟和24小时内将对患者进行VAS、患者满意度和舒适度量表。
获得的数据将记录在患者诊断表中。
所有干预措施将由同一位麻醉师进行。
这些数据将由对这项研究不知情的医疗保健专业人员填写。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:长达 24 小时
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视觉模拟量表将用于评估患者的疼痛强度。
它是一种自我报告的量表,形状为10厘米的尺子,表示一端无疼痛,另一端疼痛难以忍受。
因此,患者被告知在 0 到 10 之间评估他/她的疼痛,其中 0 表示“无痛”,10 表示“难以忍受的疼痛”。
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒适量表
大体时间:长达 24 小时
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舒适秤是一种可以水平使用的测量工具,长10厘米。
它以“最舒适的情况”开始,以“最不舒服的情况”结束。
患者被要求以 1 到 10 的范围来评价他们的舒适度。
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长达 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉患者满意度量表
大体时间:长达 24 小时
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视觉患者满意度量表由一条 100 毫米的水平线组成,上面没有数字。
一端是“我一点也不满意”;另一端是“我很满意”这句话。
使用该量表,要求患者确定他/她对所提供护理的满意度,并在线上对应于他/她的状况的点上标记。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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