重复口服阿瓦考潘对单剂量辛伐他汀药代动力学 (PK) 的影响

纳入标准：

1. 18-55岁（含）的成年男性或女性。
2. 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 kg/m^2。
3. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 筛查、乙型肝炎筛查、丙型肝炎筛查和 QuantiFERON®-TB Gold 检测呈阴性结果。

4. 女性参与者如果符合以下条件，就有资格参加：

   1. 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录的双侧输卵管结扎术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术（切除卵巢）或子宫切除术；宫腔镜绝育，或绝经后定义为≥12个月的自发性闭经（在可疑情况下，血样中同时含有促卵泡激素[FSH]在绝经后范围内即可证实）。 参与者记录的口述历史对于上述所有标准都是可接受的。
   2. 有生育潜力并同意从签署知情同意书起至最后一次研究治疗剂量后 120 天内使用有效的避孕方法。
   3. 哺乳期，但愿意在第一剂研究治疗前停止母乳喂养，直至最后一剂研究治疗后 120 天。
5. 女性参与者必须同意从筛选开始到最终研究药物给药后 120 天内不捐献卵子。
6. 男性参与者必须同意使用高效的避孕方法。 从首次服用研究治疗药物时起至最后一次研究治疗药物服用后 120 天必须遵循该标准。
7. 男性参与者必须同意从第一剂研究治疗开始到最后一次研究药物给药后 120 天内不捐献精子
8. 研究者根据病史、体格检查和临床实验室评估判断其在其他方面适合本研究。 临床实验室值超出正常范围（排除标准中指定的除外）和/或具有其他异常临床发现（经研究者判断不会影响参与者参与研究）的参与者可以参加研究
9. 愿意并且能够提供书面知情同意书并遵守研究方案的要求。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳或在筛选或研究第 -1 天血清妊娠测试呈阳性的女性，或希望在整个研究期间开始家庭或母乳喂养的女性。
2. 筛查中使用任何药物的预期要求（女性参与者按照筛查前至少三个月稳定的方案继续使用激素避孕药以及绝经后女性使用雌激素替代疗法除外）直到研究结束。
3. 首次给予研究产品 (IP) 之前 60 天内有使用大麻、烟草和/或含尼古丁产品的历史。
4. 首次注射 IP 前两年内有药物滥用史（无论是非法药物还是处方药物）。
5. 筛查中过去五年内任何时间的酗酒史。
6. 筛查前 5 年内有任何形式的癌症病史或存在，但切除的基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如已切除的宫颈或乳腺癌原位癌）除外完全且无局部复发或转移的证据。
7. 研究者认为，任何健康状况、疾病或实验室异常的病史或存在可能使参与者面临不可接受的参与研究的风险。
8. 筛选前 56 天内捐献或丢失超过 50 mL 的血液或血液制品，或随机分组后 7 天内捐献血浆。
9. 血红蛋白低于正常或近期（首次给药前 6 个月）缺铁性贫血史的下限。
10. 筛查前 4 周内接种过活疫苗或冠状病毒 19 病 (COVID-19) 疫苗

11. 当前或最近的 COVID-19 感染定义为：

    1. 筛选时或第一天严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-V2) 检测呈阳性结果，或
    2. 第 1 天之前 30 天内出现有症状的 COVID-19 感染，或
    3. 无论最初的 COVID-19 感染何时发生，持续进行 COVID-19 长期症状
12. 已知对 avacopan 或 avacopan 胶囊的非活性成分（包括明胶、聚乙二醇或 Cremophor）过敏。
13. 在随机分组前 30 天内或 5 个半衰期内参加过研究产品的任何临床研究。
14. 参与者有任何肝脏疾病的证据；天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、碱性磷酸酶或胆红素 > 筛选期间和第 -1 天的正常上限。
15. 参与者有任何肾功能损害的证据，定义为估计肾小球滤过率 (eGFR) <90 mL/min/1.73 m^2 筛选期间或第一天
16. 在筛选和/或研究第-1天，参与者的尿液检测呈阳性，其中任何以下物质：阿片类药物、鸦片制剂、安非他明、大麻素、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因、可替宁或酒精（允许酒精进行呼吸分析仪测试）。
17. 在第 -1 天之前 1 周内使用含有酒精、咖啡因或黄嘌呤的产品。
18. 通过检查或病史，参与者有任何胃肠道疾病的证据（不包括阑尾切除术或疝气），这可能会干扰口腔吸收、消化或摄取。 应排除接受胆囊切除术的参与者。
19. 服用前 14 天内使用任何处方药（激素避孕药和激素疗法除外）、非处方非甾体抗炎药、草药制剂、圣约翰草或饮用葡萄柚汁、葡萄柚或塞维利亚橙子第 1 天（第一剂）。
20. 在第 1 天（第一剂）之前 7 天内使用非处方药物、维生素或补充剂（包括 omega-3 鱼油）
21. 服用强效细胞色素 P450 (CYP)3A4 诱导剂（例如苯妥英、磷苯妥英、利福平、卡马西平、圣约翰草、奈韦拉平、戊巴比妥、扑米酮、利福喷汀、恩杂鲁胺、lumacaftor、米托坦、阿帕鲁胺、奎宁、利美索龙、利福昔明、利福霉素、第 1 天前 2 周内使用托吡酯、奥卡西平）或中度 CYP3A4 诱导剂（例如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼、地塞米松、依曲韦林、萘夫西林、达拉非尼、甲氨蝶呤、贝沙罗汀、米非司酮）。
22. 服用强效 CYP3A4 抑制剂（例如波普瑞韦、克拉霉素、考尼伐坦、柚子汁或柚子、塞维利亚橙子、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、米贝拉地尔、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、泰利霉素和伏立康唑）的参与者第一天前 2 周内。