评估吡咯并喹啉醌 (PQQ) 改善肥胖妊娠结局 (EPyQ) (EPyQ)
2025年2月11日 更新者：University of Oklahoma
母亲肥胖 (MO) 影响五分之一的女性，并且与出生体重增加、儿童/青少年肥胖、终生代谢和炎症性疾病以及儿童神经精神疾病密切相关。
对于开发一种安全有效的非药物方法来减轻代谢性炎症和改善 MO 对后代健康的不利影响（从子宫内开始并延续到哺乳期）仍然存在着尚未满足的迫切需求。
吡咯喹啉醌 (PQQ) 是一种源自饮食的天然食品补充剂，具有抗炎特性，在 nM-μM 剂量与 mM 多酚剂量下，可改善人类和小鼠的新陈代谢并发挥有效的免疫调节作用。
研究人员的中心假设是，MO 妊娠期间服用 PQQ 1) 改善母体代谢和炎症指数，2) 改善子宫胎盘血流量并改善胎盘适应不良（氧化应激、缺氧、炎症和脂肪酸转运蛋白表达），3) 减少新生儿肥胖。
研究概览
详细说明
女性（n = 15/组；BMI > 30）将在妊娠早期至妊娠 16 周期间招募。
除了通常在第一次产前检查时进行的抽血和人体测量外，研究人员还将向同意的研究对象提供 PQQ 或安慰剂胶囊，剂量为 20 毫克/天。
开始研究后约 30 天（4 周常规随访）将获得血样。
在妊娠约 24-28 周时，在妊娠第二个月的访视期间，研究对象将接受标准的 1 小时口服葡萄糖筛查、常规产前 CBC 评估、研究母体血液采样和人体测量。
在分娩住院期间，研究人员将在分娩后再次采集母血以及胎盘组织和脐带血（血浆、PBMC）。
将收集胎盘组织（来自四个独立子叶的样品）用于蛋白质（匀浆和质膜分离）、RNA (qPCR) 和组织学（固定在 4% 多聚甲醛中）。
新生儿将在出院前和出生后 72 小时内接受 PeaPod 评估。
PQQ 补充剂将持续产后 30 天，届时将收集母血和母乳样本，并进行后续婴儿 Peapod 评估和母体 DEXA 扫描。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年女性
- 体重指数 >30 公斤/平方米
- 目前已怀孕，孕龄达 16 周
排除标准：
- 患有妊娠前糖尿病（1 型或 2 型）的女性
- 吸烟者
- 具有胎盘功能不全或早产其他危险因素的女性
- 高龄产妇（年龄≥40岁）
- 既往患有慢性高血压
- 肾脏疾病
- 血栓形成倾向
- 物质使用
- 艾滋病病毒
- 丙型肝炎
- 自身免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：PQQ补充
吡咯并喹啉醌 (PQQ) 20 毫克/天
|
每日口服补充剂
|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂补充剂，含大豆油 20 毫克/天
|
每日口服补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦素
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
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产后1个月
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脂联素
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
|
产后1个月
|
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葡萄糖
大体时间：24-28周
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通过常规妊娠糖尿病筛查进行测量
|
24-28周
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婴儿脂肪量
大体时间：产后1-3天
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使用空气置换体积描记法 (PEAPODTM) 测量
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产后1-3天
|
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婴儿去脂体重
大体时间：产后1-3天
|
使用空气置换体积描记法 (PEAPODTM) 测量
|
产后1-3天
|
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婴儿体重
大体时间：产后1-3天
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使用秤测量
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产后1-3天
|
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婴儿身长
大体时间：产后1-3天
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使用卷尺或板测量
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产后1-3天
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婴儿四肢长度
大体时间：产后1-3天
|
使用卷尺或板测量
|
产后1-3天
|
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婴儿头围
大体时间：产后1-3天
|
使用卷尺测量
|
产后1-3天
|
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婴儿腹围
大体时间：产后1-3天
|
使用卷尺测量
|
产后1-3天
|
|
婴儿胸围
大体时间：产后1-3天
|
使用卷尺测量
|
产后1-3天
|
|
婴儿大腿中部围
大体时间：产后1-3天
|
使用卷尺测量
|
产后1-3天
|
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婴儿中臂围
大体时间：产后1-3天
|
使用卷尺测量
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产后1-3天
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甘油三酯 (TG)
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
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产后1个月
|
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
|
产后1个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
|
产后1个月
|
|
极低密度脂蛋白胆固醇 (VLDL-C)
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
|
产后1个月
|
|
C反应蛋白（CRP）
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
|
产后1个月
|
|
可溶性 CD163 (sCD163)
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
|
产后1个月
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脂多糖 (LPS)
大体时间：产后1个月
|
从母体血液样本的多个时间点进行测量
|
产后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marty Maxted, MD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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