Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyrrolokinoliinikinonin (PQQ) arvioiminen lihavien raskaustulosten parantamiseksi (EPyQ) (EPyQ)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma
Äidin liikalihavuus (MO) vaikuttaa yhdelle viidestä naisesta, ja se liittyy vahvasti lisääntyneeseen syntymäpainoon, lasten/nuorten liikalihavuuteen, elinikäisiin aineenvaihdunta- ja tulehdushäiriöihin sekä lapsuuden neuropsykiatrisiin häiriöihin. On edelleen kriittinen tyydyttämätön tarve kehittää turvallinen ja tehokas ei-farmakologinen lähestymistapa metabolisen tulehduksen vaimentamiseen ja MO:n haitallisten vaikutusten parantamiseen jälkeläisten terveyteen, jotka alkavat kohdussa ja ulottuvat laktaatiojaksoon. Pyrrolokinoliinikinoni (PQQ) on ruokavaliosta johdettu luonnollinen ravintolisä, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja joka parantaa ihmisillä ja hiirillä aineenvaihduntaa ja saa aikaan voimakkaita immunosäätelyvaikutuksia nM-µM annoksilla vs. mM polyfenoliannoksilla. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että PQQ:n antaminen MO-raskauden aikana 1) parantaa äidin aineenvaihduntaa ja tulehdusindeksejä, 2) parantaa kohdun ja istukan verenkiertoa ja parantaa istukan sopeutumishäiriöitä (hapetusstressi, hypoksia, tulehdus ja rasvahappojen kuljettajaekspressio) ja 3) vähentää vastasyntyneiden esiintymistä. rasvaisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset (n = 15/ryhmä; BMI > 30) värvätään heidän ensimmäisen raskauskolmanneksen klinikkakäynnin aikana 16 raskausviikkoon asti. Ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä normaalisti suoritettavien verenoton ja antropometristen mittausten lisäksi tutkijat antavat suostumuksensa saaneille tutkimushenkilöille PQQ:ta tai lumelääkettä kapseleina annoksella 20 mg/vrk. Noin 30 päivän kuluttua tutkimuksen aloittamisesta (4 viikon rutiini seurantakäynti) otetaan verinäytteitä. Raskausviikolla noin 24–28, toisen raskauskolmanneksen vierailun aikana, tutkittaville suoritetaan normaali 1 tunnin suun kautta otettava glukoosiseulonta, rutiini synnytystä edeltävä CBC-arviointi, tutkittava äidin verinäyte ja antropometriset mittaukset. Synnytyksen aikana tutkijat keräävät jälleen äidin verta sekä istukan kudosta ja napanuoraverta (plasma, PBMC:t) synnytyksen jälkeen. Istukkakudosta (näytteet neljästä erillisestä sirkkalehtestä) kerätään proteiinia (homogenaatti- ja plasmamembraanieristys), RNA:ta (qPCR) ja histologiaa (kiinnitetty 4 % paraformaldehydissä) varten. Vastasyntyneelle tehdään PeaPod-arviointi ennen kotiutusta ja 72 tunnin kuluessa syntymästä. PQQ-lisähoitoa jatketaan 30 päivää synnytyksen jälkeen, jolloin kerätään äidin veri- ja rintamaitonäytteet sekä vauvan Peapod-arviointi ja äidin DEXA-skannaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marta Maxted, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset
  • BMI >30 kg/m2
  • Tällä hetkellä raskaana, raskausikä enintään 16 vk

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on raskaudenaikainen diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
  • Tupakoitsijat
  • Naiset, joilla on muita istukan vajaatoiminnan tai ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöitä
  • Edistynyt äidin ikä (ikä ≥ 40 vuotta)
  • Aiempi krooninen verenpainetauti
  • Munuaissairaus
  • Trombofiliat
  • Aineiden käyttö
  • HIV
  • C-hepatiitti
  • Autoimmuunihäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PQQ-lisäosa
Pyrrolokinoliinikinoni (PQQ) 20 mg/vrk
Lääke: Pyrrolokinoliinikinoni (PQQ)
Suun kautta otettava lisäravinne päivittäin
Placebo Comparator: Plasebo
Soijaöljyä sisältävä lumelääke 20 mg/vrk
Lääke: Placebo soijaöljyllä
Suun kautta otettava lisäravinne päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leptiini
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
Adiponektiini
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
Glukoosi
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
Mitattu rutiininomaisesta raskausdiabetesseulonnasta
24-28 viikkoa
Vauvan rasvamassa
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu ilmasyrjäytyspletysmografialla (PEAPODTM)
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan rasvaton massa
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu ilmasyrjäytyspletysmografialla (PEAPODTM)
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan paino
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu asteikolla
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan vartalon pituus
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu mittanauhalla tai -levyllä
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan raajan pituus
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu mittanauhalla tai -levyllä
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu mittanauhalla
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu mittanauhalla
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu mittanauhalla
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu mittanauhalla
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Vauvan käsivarren keskiosa
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Mitattu mittanauhalla
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Triglyseridit (TG:t)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL-C)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
Liukoinen CD163 (sCD163)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen
Lipopolysakkaridit (LPS)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
Mitattu useilla aikapisteillä äidin verinäytteistä
1kk synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Marty Maxted, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16843

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyrrolokinoliinikinoni (PQQ)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa