Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chinonu pirolochinoliny (PQQ) pod kątem poprawy wyników leczenia otyłości u osób otyłych (EPyQ) (EPyQ)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Otyłość matek (MO) dotyka 1 na 5 kobiet i jest silnie powiązana ze zwiększoną masą urodzeniową, otyłością u dzieci i młodzieży, utrzymującymi się przez całe życie zaburzeniami metabolicznymi i zapalnymi oraz zaburzeniami neuropsychiatrycznymi u dzieci. Pozostaje krytycznie niezaspokojona potrzeba opracowania bezpiecznego i skutecznego niefarmakologicznego podejścia do łagodzenia metabolicznego zapalenia i łagodzenia niekorzystnego wpływu MO na zdrowie potomstwa, który ma swój początek w macicy i trwa aż do okresu laktacji. Pirolochinolinochinon (PQQ) to naturalny suplement diety pochodzący z diety o właściwościach przeciwzapalnych, który u ludzi i myszy poprawia metabolizm i wywiera silne działanie immunoregulacyjne w dawkach nM-µM w porównaniu z dawkami mM polifenoli. Główną hipotezą badaczy jest to, że podawanie PQQ podczas ciąży MO 1) poprawia wskaźniki metaboliczne i zapalne u matki, 2) poprawia maciczno-łożyskowy przepływ krwi i łagodzi zaburzenia adaptacji łożyska (stres oksydacyjny, niedotlenienie, stan zapalny i ekspresję transporterów kwasów tłuszczowych) oraz 3) zmniejsza ryzyko wystąpienia u noworodków otyłość.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety (n=15/grupę; BMI > 30) zostaną zrekrutowane podczas wizyty w klinice w pierwszym trymestrze ciąży do 16 tygodnia ciąży. Oprócz pobrania krwi i pomiarów antropometrycznych zwykle przeprowadzanych podczas pierwszej wizyty prenatalnej, badacze zapewnią uczestnikom badania PQQ lub placebo w kapsułkach w dawce 20 mg/dzień. Po ~30 dniach od rozpoczęcia badania (4-tygodniowa rutynowa wizyta kontrolna) zostaną pobrane próbki krwi. W ~24-28 tygodniu ciąży, podczas wizyty w drugim trymestrze, uczestniczki badania zostaną poddane standardowemu 1-godzinnemu badaniu przesiewowemu glukozy doustnie, rutynowej prenatalnej ocenie CBC, pobraniu krwi matki do badania i pomiarom antropometrycznym. Podczas przyjęcia do szpitala położniczego badacze ponownie pobiorą krew matki, a także tkankę łożyska i krew pępowinową (osocze, PBMC) po porodzie. Tkanka łożyska (próbki z czterech oddzielnych liścieni) zostanie pobrana do badania białka (izolacja homogenatu i błony komórkowej), RNA (qPCR) i histologii (utrwalony w 4% paraformaldehydzie). Noworodek zostanie poddany ocenie PeaPod przed wypisem oraz w ciągu 72 godzin po urodzeniu. Suplementacja PQQ będzie kontynuowana przez 30 dni po porodzie, kiedy to zostaną pobrane próbki krwi i mleka matki, a także dalsze badanie Peapod u niemowlęcia i badanie DEXA matki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety
  • BMI >30 kg/m2
  • Obecnie w ciąży, wiek ciążowy do 16 tyg

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety chore na cukrzycę przedciążową (typ 1 lub typ 2)
  • Palacze
  • Kobiety z innymi czynnikami ryzyka niewydolności łożyska lub porodu przedwczesnego
  • Zaawansowany wiek matki (wiek ≥40 lat)
  • Istniejące wcześniej przewlekłe nadciśnienie
  • Choroba nerek
  • Trombofilie
  • Stosowanie substancji
  • HIV
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dodatek PQQ
Chinon pirolochinoliny (PQQ) 20 mg/dzień
Lek: Chinon pirolochinoliny (PQQ)
Suplement doustny przyjmowany codziennie
Komparator placebo: Placebo
Suplement placebo z olejem sojowym 20 mg/dzień
Lek: Placebo z olejem sojowym
Suplement doustny przyjmowany codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leptyna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Adiponektyna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Glukoza
Ramy czasowe: 24-28 tygodni
Mierzone na podstawie rutynowych badań przesiewowych w kierunku cukrzycy ciążowej
24-28 tygodni
Niemowlęca masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzono za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza (PEAPODTM)
1-3 dni po porodzie
Niemowlęca masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzono za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza (PEAPODTM)
1-3 dni po porodzie
Waga niemowlęcia
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą skali
1-3 dni po porodzie
Długość ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej lub tablicy
1-3 dni po porodzie
Długość kończyn niemowlęcych
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej lub tablicy
1-3 dni po porodzie
Obwód głowy niemowlęcia
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
1-3 dni po porodzie
Obwód brzucha niemowlęcia
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
1-3 dni po porodzie
Obwód klatki piersiowej niemowlęcia
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
1-3 dni po porodzie
Niemowlęcy obwód w połowie uda
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
1-3 dni po porodzie
Obwód połowy ramienia u niemowlęcia
Ramy czasowe: 1-3 dni po porodzie
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej
1-3 dni po porodzie
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Cholesterol lipoproteinowy o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Rozpuszczalny CD163 (sCD163)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie
Lipopolisacharydy (LPS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
Mierzone w wielu punktach czasowych na podstawie próbek krwi matki
1 miesiąc po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Marty Maxted, MD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16843

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chinon pirolochinoliny (PQQ)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj