비만 임신 결과(EPyQ) 개선을 위한 피롤로퀴놀린 퀴논(PQQ) 평가 (EPyQ)
2025년 2월 11일 업데이트: University of Oklahoma
산모 비만(MO)은 여성 5명 중 1명에게 영향을 미치며 출생 시 체중 증가, 소아/청소년 비만, 평생 대사 및 염증 장애, 소아 신경정신 질환과 밀접한 관련이 있습니다.
대사성 염증을 약화시키고 자궁에서 시작하여 수유기까지 확장되는 자손 건강에 대한 MO의 부작용을 개선하기 위한 안전하고 효과적인 비약리학적 접근법을 개발해야 하는 중요한 미충족 요구가 남아 있습니다.
피롤로퀴놀린 퀴논(PQQ)은 항염증 특성을 지닌 식이 유래 천연 식품 보충제로 인간과 생쥐에서 신진대사를 개선하고 폴리페놀의 경우 mM 투여량 대비 nM-μM 투여량에서 강력한 면역 조절 효과를 발휘합니다.
연구자들의 중심 가설은 MO 임신 중 PQQ 투여가 1) 산모의 대사 및 염증 지수를 개선하고, 2) 자궁-태반 혈류를 개선하고 태반 부적응(산화 스트레스, 저산소증, 염증 및 지방산 수송체 발현)을 개선하고 3) 신생아의 산모를 감소시킨다는 것입니다. 비만.
연구 개요
상세 설명
여성(n=15/그룹, BMI >30)은 임신 16주까지 첫 삼 분기 클리닉 방문 중에 모집됩니다.
첫 번째 산전 방문 시 일반적으로 수행되는 혈액 채취 및 인체 측정 측정 외에도 연구원은 동의한 연구 대상자에게 20mg/일 용량의 캡슐에 담긴 PQQ 또는 위약을 제공할 것입니다.
연구 시작 후 ~30일(4주 정기 후속 방문)에 혈액 샘플을 채취합니다.
임신 24~28주, 임신 2기 방문 동안 연구 대상자는 표준 1시간 경구 혈당 검사, 정기적인 산전 CBC 평가, 연구 산모 혈액 샘플링 및 인체 계측 측정을 받게 됩니다.
출산 입원환자 입원 기간 동안 연구자들은 출산 후 산모의 혈액은 물론 태반 조직, 제대혈(혈장, PBMC)도 다시 수집할 예정이다.
단백질(균질액 및 원형질막 분리), RNA(qPCR) 및 조직학(4% 파라포름알데히드에 고정)을 위해 태반 조직(4개의 별도 자엽 샘플)을 수집합니다.
신생아는 퇴원 전과 출생 후 72시간 이내에 PeaPod 평가를 받게 됩니다.
PQQ 보충은 산후 30일 동안 계속되며 이때 산모의 혈액 및 모유 샘플을 수집하고 후속 유아 Peapod 평가 및 산모 DEXA 스캔을 실시합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 여성
- BMI >30kg/m2
- 현재 임신 중이며 재태 연령은 16주까지입니다.
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병(제1형 또는 제2형)이 있는 여성
- 흡연자
- 태반 부전 또는 조산에 대한 다른 위험 요인이 있는 여성
- 산모 연령이 높음(40세 이상)
- 기존 만성 고혈압
- 신장 질환
- 혈전애호증
- 물질 사용
- HIV
- C 형 간염
- 자가면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PQQ 보충제
피롤로퀴놀린 퀴논(PQQ) 20mg/일
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매일 복용하는 경구 보충제
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위약 비교기: 위약
대두유 20 mg/일을 함유한 위약 보충제
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매일 복용하는 경구 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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렙틴
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
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산후 1개월
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아디포넥틴
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
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산후 1개월
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포도당
기간: 24~28주
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정기적인 임신성 당뇨병 검사를 통해 측정됨
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24~28주
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유아 지방량
기간: 산후 1~3일
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공기 치환 혈량 측정법(PEAPODTM)을 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 무지방 질량
기간: 산후 1~3일
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공기 치환 혈량 측정법(PEAPODTM)을 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 체중
기간: 산후 1~3일
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척도를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 신체 길이
기간: 산후 1~3일
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줄자 또는 보드를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 사지 길이
기간: 산후 1~3일
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줄자 또는 보드를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 머리 둘레
기간: 산후 1~3일
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줄자를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 복부둘레
기간: 산후 1~3일
|
줄자를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 가슴둘레
기간: 산후 1~3일
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줄자를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 허벅지 중간 둘레
기간: 산후 1~3일
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줄자를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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유아 중간 팔 둘레
기간: 산후 1~3일
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줄자를 사용하여 측정
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산후 1~3일
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트리글리세리드(TG)
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
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산후 1개월
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
|
산후 1개월
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
|
산후 1개월
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초저밀도 지질단백질 콜레스테롤(VLDL-C)
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
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산후 1개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
|
산후 1개월
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가용성 CD163(sCD163)
기간: 산후 1개월
|
모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
|
산후 1개월
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지질다당류(LPS)
기간: 산후 1개월
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모체 혈액 샘플의 여러 시점에서 측정됨
|
산후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marty Maxted, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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산모 비만에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘