住院期间继续服用二甲双胍与保留二甲双胍的效果。
2024年2月29日 更新者：University of Illinois at Chicago
内科住院期间继续服用二甲双胍与保留二甲双胍对血糖控制、酸中毒、腹部症状、住院时间和死亡率的影响。
一项随机研究，比较在内科服务住院期间继续服用二甲双胍与保留二甲双胍的情况，以确定对血糖控制、酸中毒、腹部症状、住院时间和死亡率的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定住院 2 型糖尿病患者常规服用二甲双胍对结局的影响。
本研究的目的是确定住院期间服用二甲双胍与继续服用二甲双胍如何影响乳酸性酸中毒的发生率、平均阴离子间隙、平均血糖水平、低血糖和极高血糖、出院后胃肠道影响、缺乏持续治疗出院时二甲双胍的用量、平均血糖水平、住院时间和 30 天死亡率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 进入内科服务机构。
- 入院前服用二甲双胍。
排除标准：
- 无法服用口服药物
- eGFR < 30 毫升/分钟/1.73 平方米
- 透析
- 当前酸中毒（pH < 7.35），包括糖尿病酮症酸中毒
- Child-Turcotte-Pugh C 级肝硬化
- 急性失代偿性心力衰竭
- 认知障碍和/或无法同意
- 缺乏或不愿意分享联系信息
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：二甲双胍延续
住院期间到内科服务处继续家庭二甲双胍治疗方案
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继续家庭二甲双胍
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无干预：二甲双胍停药
住院期间到内科服务中心进行家庭二甲双胍治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血糖水平
大体时间：住院期间
|
住院期间平均每日血糖水平
|
住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
高血糖发生率超过 300 mg/dl。
大体时间：住院期间
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住院期间
|
|
低血糖发生率 (Glu = 54 - 70)。
大体时间：住院期间
|
住院期间
|
|
中度低血糖的发生率（Glu < 54）
大体时间：住院期间
|
住院期间
|
|
严重低血糖的发生率（Glu < 54 有症状）
大体时间：住院期间
|
住院期间
|
|
平均乳酸水平。
大体时间：住院期间
|
住院期间
|
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乳酸水平大于 2.0 的发生率。
大体时间：住院期间
|
住院期间
|
|
平均阴离子间隙。
大体时间：住院期间
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住院期间
|
|
阴离子间隙发生率 > 11
大体时间：住院期间
|
住院期间
|
|
乳酸水平或阴离子间隙升高的发生率。
大体时间：住院期间
|
住院期间
|
|
出院时无意中未继续服用二甲双胍的发生率
大体时间：出院时
|
出院时
|
|
胃肠道不良反应
大体时间：出院后3天内
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出院后3天内
|
|
死亡
大体时间：出院后 30 +/- 3 天
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出院后 30 +/- 3 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
继续组中接受二甲双胍治疗和停药组中未接受二甲双胍治疗时的平均血糖水平
大体时间：住院期间
|
仅包括受试者按照指定组接受或未接受二甲双胍的日期的平均每日血糖水平。
|
住院期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
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