Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att fortsätta kontra att hålla metformin under sjukhusvistelser.

29 februari 2024 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago

Effekt av att fortsätta kontra att hålla metformin under sjukhusvistelser till internmedicin på glukoskontroll, acidos, buksymtom, vistelsens längd och dödlighet.

En randomiserad studie av att fortsätta kontra att hålla metformin under sjukhusvistelser till internmedicinska tjänster för att fastställa effekterna på glukoskontroll, acidos, buksymtom, vistelsetid och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa vilka effekterna av den rutinmässiga praxis att hålla metformin hos inlagda patienter med typ 2-diabetes är på resultaten.

Syftet med denna studie är att fastställa hur att hålla in kontra fortsatt metformin under sjukhusvistelse till en internmedicinsk tjänst påverkar incidensen av laktacidos, medelanjongap, genomsnittliga glukosnivåer, låga och mycket höga blodsocker, GI-effekter efter utskrivning, bristande fortsättning av metformin vid utskrivning, genomsnittliga glukosnivåer, vistelselängder och 30 dagars mortalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (18+ år)
  • Antagen på internmedicinsk tjänst.
  • På Metformin före inläggning.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ta orala mediciner
  • eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Dialys
  • Aktuell acidos (pH < 7,35) inklusive diabetisk ketoacidos
  • Child-Turcotte-Pugh klass C levercirros
  • Akut dekompenserad hjärtsvikt
  • Kognitivt nedsatt och/eller oförmögen att samtycka
  • Brist på eller ovilja att dela kontaktinformation
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin fortsättning
Fortsättning av hemmetforminbehandling under sjukhusvistelse till en internmedicinsk tjänst
Läkemedel: Metformin
Fortsättning av hemmetformin
Inget ingripande: Utsättande av metformin
Hålla hemmetforminbehandling under sjukhusvistelse till en internmedicinsk tjänst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga glukosnivåer
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Genomsnitt av dagliga glukosnivåer under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hyperglykemi större än 300 mg/dl.
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Förekomst av hypoglykemi (Glu = 54 - 70).
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Förekomst av måttlig hypoglykemi (Glu < 54)
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Förekomst av svår hypoglykemi (Glu < 54 med symtom)
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Genomsnittliga mjölksyranivåer.
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Förekomst av mjölksyranivåer större än 2,0.
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Genomsnittlig anjongap.
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Förekomst av anjongap > 11
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Förekomst av förhöjd mjölksyranivå eller anjongap.
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse
Förekomst av oavsiktligt att inte fortsätta med metformin vid utskrivning
Tidsram: Vid utskrivning
Vid utskrivning
GI negativa effekter
Tidsram: Inom 3 dagar efter utskrivning
Inom 3 dagar efter utskrivning
Dödlighet
Tidsram: 30 +/- 3 dagar efter utskrivning
30 +/- 3 dagar efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga glukosnivåer under behandling med metformin i fortsättningsarmen och när man inte får metformin i avbrottsarmen
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Genomsnittliga dagliga glukosnivåer kommer endast att inkluderas för de dagar då försökspersonerna fick eller inte fick metformin enligt deras tilldelade arm.
Under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

Emily Hanners
Dulal Bhaumik
Avisek Datta
Peggy Choye
Hailey Soni
Annesti Elmasri
Julie Jun
Colin Goodman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera