评估 ASC47 在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

主要纳入标准：

• 在开始任何研究特定程序之前，受试者已提供知情同意书
• 年龄在18周岁至55周岁（含）之间的健康男性受试者或女性受试者。
• 未怀孕或未哺乳，或6个月内不打算怀孕，并且愿意从第一次服用研究产品到最后一次服用后3个月内采取有效避孕措施的女性符合资格。
• 健康状况良好，通过病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征测量和其他筛查程序（例如，无临床意义的发现）确定。

主要排除标准：

• 经研究者评估，患有临床相关的急性或慢性健康状况或心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌、肺、神经或皮肤系统疾病。
• 患有任何当前或历史的血液系统疾病或紊乱或明显的肝脏疾病或出血/血小板疾病家族史。
• 有癌症病史（完全切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）、风湿病或血液恶液质病史。
• 筛查前 14 天内有发热病史。
• 在筛选时酒精或药物筛查结果呈阳性，或者在过去 1 年内有酒精或药物滥用史。
• 患有自身免疫性疾病、免疫抑制或任何方式的免疫功能低下。
• 在首次服用研究产品前 14 天内使用过处方药（激素替代疗法和避孕药物除外）。