上腹部手术中超声引导菱形肋间平面阻滞与胸廓竖脊肌平面阻滞
2024年10月22日 更新者：Omima Mohammed Fakher Eldin Ali、Tanta University
超声引导下菱形肋间平面阻滞与胸竖脊肌平面阻滞在上腹部手术患者中的比较：随机对照试验
这项工作的目的是评估超声引导菱形肋间平面阻滞与超声引导胸廓竖脊肌阻滞对接受上腹部手术的患者的镇痛效果。
研究概览
详细说明
腹部手术是临床实践中腹部病理最明确和主要的治疗选择之一。 术后急性疼痛是术后期间的一大挑战。
超声为区域麻醉带来的安全性和有效性的提高有助于推广其使用并实现区域麻醉相对于全身麻醉的优势，例如降低发病率和死亡率、优越的术后镇痛、成本效益、减少术后并发症和改善术后病程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omima M Eldeeb, Master
- 电话号码：01004584669
- 邮箱：omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
学习地点
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El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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副研究员：
- Ayman A Yousef, MD
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副研究员：
- Wail E Messbah, MD
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副研究员：
- Naglaa K Mohamed, MD
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接触：
- Omima M Eldeeb, Master
- 电话号码：01004584669
- 邮箱：omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
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副研究员：
- Ghada F El Baradey, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄21-65岁。
- 性别均可。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II。
- 提出择期上腹部手术。
排除标准：
- 患者拒绝参加。
- 已知或怀疑对所用药物过敏的患者。
- 术前有慢性疼痛的患者。
- 患有严重心脏、肾脏、呼吸系统或肝脏疾病的患者。
- 有潜在凝血病风险的患者。
- 体重指数 (BMI) > 35 的肥胖患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：菱形肋间平面阻滞组
本组患者全身麻醉诱导后，接受超声引导下菱形肋间平面阻滞。
菱形肋间阻滞将在双侧 T6 水平进行。
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本组患者全身麻醉诱导后，接受超声引导下菱形肋间平面阻滞。
菱形肋间阻滞将在双侧 T6 水平进行。
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实验性的：竖脊肌平面阻滞组
本组患者全身麻醉诱导后，接受超声引导下竖脊肌平面阻滞。
ESP 块将在双边 T9 级别执行。
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本组患者全身麻醉诱导后，接受超声引导下竖脊肌平面阻滞。
将在双侧 T9 水平进行竖脊肌平面阻滞。
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实验性的：对照组
不会进行阻滞，患者仅接受全身麻醉 (GA)。
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不会进行阻滞，患者仅接受全身麻醉 (GA)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费总量
大体时间：术后24小时
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如果患者表示视觉模拟评分 (VAS)，则将以 IV 吗啡 3 mg 推注的形式提供救援镇痛。
≥ 4，最大剂量 20 mg，持续 24 小时。
将记录 3 组的吗啡总量（mg）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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入PACU后30分钟、术后2、4、6、12、18和24小时通过视觉模拟评分（VAS）评估术后疼痛（0=无疼痛，10=严重疼痛）。
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术后24小时
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第一次请求救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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记录第一次请求救援镇痛的时间（从手术结束到给予第一剂吗啡的时间）。
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术后24小时
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心率
大体时间：每15分钟一次直至手术结束
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将在术前、诱导后、接受阻滞后以及每 15 分钟测量一次心率，直至手术结束
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每15分钟一次直至手术结束
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平均动脉血压
大体时间：每15分钟一次直至手术结束
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将在术前、诱导后、接受阻滞后以及每 15 分钟测量一次平均动脉血压，直至手术结束
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每15分钟一次直至手术结束
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副作用的发生率
大体时间：术后24小时
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任何不良事件都将得到治疗和记录（例如心动过缓、低血压、气胸、血肿、神经损伤和恶心、呕吐、局麻药全身毒性（LAST）、呼吸抑制或任何其他并发症）。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月22日
首次发布 (实际的)
2024年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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