Bloco do plano intercostal romboide guiado por ultrassom versus bloco do plano eretor da espinha torácica em cirurgia abdominal superior
22 de outubro de 2024 atualizado por: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University
Comparação entre bloqueio do plano intercostal romboide guiado por ultrassom e bloqueio do plano eretor da espinha torácica em pacientes submetidos à cirurgia abdominal superior: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do trabalho é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano intercostal romboide guiado por ultrassom versus bloqueio do eretor da espinha torácica guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia abdominal superior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia abdominal é uma das opções de tratamento mais definitivas e fundamentais para patologias abdominais na prática clínica. A dor aguda pós-operatória é um grande desafio no pós-operatório.
A maior segurança e eficácia que o ultrassom traz para a anestesia regional ajudou a promover seu uso e a perceber os benefícios que a anestesia regional tem sobre a anestesia geral, como diminuição da morbimortalidade, analgesia pós-operatória superior, custo-benefício, diminuição das complicações pós-operatórias e melhor evolução pós-operatória .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omima M Eldeeb, Master
- Número de telefone: 01004584669
- E-mail: omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
-
Subinvestigador:
- Ayman A Yousef, MD
-
Subinvestigador:
- Wail E Messbah, MD
-
Subinvestigador:
- Naglaa K Mohamed, MD
-
Contato:
- Omima M Eldeeb, Master
- Número de telefone: 01004584669
- E-mail: omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
-
Subinvestigador:
- Ghada F El Baradey, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 21 e 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Apresentado para cirurgia abdominal superior eletiva.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes se recusaram a participar.
- Pacientes com alergia conhecida ou suspeita ao medicamento utilizado.
- Pacientes com dor crônica pré-operatória.
- Pacientes com doenças cardíacas, renais, respiratórias ou hepáticas importantes.
- Pacientes com risco potencial de coagulopatia.
- Pacientes obesos com índice de massa corporal (IMC) >35.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano intercostal romboide
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plano intercostal romboide guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral.
O bloqueio intercostal romboide será realizado nos níveis de T6, bilateralmente.
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Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plano intercostal romboide guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral.
O bloqueio intercostal romboide será realizado nos níveis de T6, bilateralmente.
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano eretor da espinha
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral.
O bloqueio ESP será realizado no nível de T9 bilateralmente.
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Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral.
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado no nível de T9 bilateralmente.
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Experimental: Grupo de controle
Nenhum bloqueio será realizado e o paciente receberá apenas anestesia geral (AG).
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Nenhum bloqueio será realizado e o paciente receberá apenas anestesia geral (AG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A analgesia de resgate será fornecida na forma de bolus de morfina IV de 3 mg se o paciente indicar a escala visual analógica (VAS).
≥ 4 com dose máxima de 20 mg por 24 horas.
A quantidade total de morfina (mg) administrada será registrada para os 3 grupos.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A dor pós-operatória será avaliada por escala visual analógica (VAS) 30 minutos da admissão na SRPA, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório (0 = sem dor, 10 = dor intensa).
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24 horas de pós-operatório
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Hora da 1ª solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Será registrado o tempo até a 1ª solicitação de resgate de analgesia (tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada).
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24 horas de pós-operatório
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Frequência cardíaca
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A frequência cardíaca será medida no pré-operatório, após a indução, após receber o bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A pressão arterial média será medida no pré-operatório, após a indução, após receber o bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia
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A cada 15 minutos até o final da cirurgia
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Incidência de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quaisquer eventos adversos indesejáveis serão tratados e registrados (por exemplo, bradicardia, hipotensão, pneumotórax, hematoma, lesão nervosa e náusea, vômito, toxicidade sistêmica anestésica local (LAST), depressão respiratória ou qualquer outra complicação).
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MD87/5/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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