상복부 수술에서 초음파 유도 장방형 늑간 평면 블록과 흉부 기립 척추 평면 블록 비교
2024년 10월 22일 업데이트: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University
상복부 수술을 받은 환자의 초음파 유도 장방형 늑간 평면 차단과 흉부 기립 척추 평면 차단의 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 상복부 수술을 받는 환자에서 초음파 유도된 능형근 늑간 평면 차단과 초음파 유도된 흉부 척추 기립 차단의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복부 수술은 임상 실습에서 복부 병리에 대한 가장 확실하고 주된 치료 옵션 중 하나입니다. 급성 수술 후 통증은 수술 후 기간의 주요 과제입니다.
초음파가 국소 마취에 가져오는 향상된 안전성과 효능은 그 사용을 촉진하고 이환율 및 사망률 감소, 우수한 수술 후 진통, 비용 효율성, 수술 후 합병증 감소 및 수술 후 과정 개선과 같은 국소 마취가 전신 마취에 비해 갖는 이점을 실현하는 데 도움이 되었습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omima M Eldeeb, Master
- 전화번호: 01004584669
- 이메일: omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
부수사관:
- Ayman A Yousef, MD
-
부수사관:
- Wail E Messbah, MD
-
부수사관:
- Naglaa K Mohamed, MD
-
연락하다:
- Omima M Eldeeb, Master
- 전화번호: 01004584669
- 이메일: omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
-
부수사관:
- Ghada F El Baradey, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~65세 환자.
- 성별 모두.
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II.
- 선택적 상복부 수술을 위해 제시되었습니다.
제외 기준:
- 환자들은 참여를 거부했습니다.
- 사용된 약물에 알레르기가 있거나 의심되는 환자.
- 수술 전 만성 통증이 있는 환자.
- 주요 심장, 신장, 호흡기 또는 간 질환이 있는 환자.
- 응고병증의 잠재적 위험이 있는 환자.
- 체질량지수(BMI) >35인 비만 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마름모꼴 늑간 평면 블록 그룹
이 그룹의 환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도하에 능형 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
능형 늑간 차단은 T6 수준에서 양측으로 수행됩니다.
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이 그룹의 환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도하에 능형 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
능형 늑간 차단은 T6 수준에서 양측으로 수행됩니다.
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실험적: 척추기립 평면 블록 그룹
이 그룹의 환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.
ESP 블록은 T9 수준에서 양측으로 수행됩니다.
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이 그룹의 환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.
척추 기립 평면 차단은 T9 수준에서 양측으로 수행됩니다.
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실험적: 대조군
차단은 수행되지 않으며 환자는 전신 마취(GA)만 받게 됩니다.
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차단은 수행되지 않으며 환자는 전신 마취(GA)만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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환자가 시각 상사 척도(VAS)를 나타내는 경우 구조 진통제는 IV 모르핀 3 mg 볼루스의 형태로 제공됩니다.
≥ 4(24시간 동안 최대 용량 20mg).
제공된 모르핀의 총량(mg)은 3개 그룹에 대해 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 PACU 입원 30분, 수술 후 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 시각 상사 척도(VAS)로 평가됩니다(0= 통증 없음, 10= 심한 통증).
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수술 후 24시간
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구조진통제 1차 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간(수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간)을 기록합니다.
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수술 후 24시간
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심박수
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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심박수는 수술 전, 유도 후, 차단 후, 수술이 끝날 때까지 15분마다 측정됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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평균 동맥 혈압은 수술 전, 유도 후, 차단 후 및 수술이 끝날 때까지 15분마다 측정됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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바람직하지 않은 부작용(예: 서맥, 저혈압, 기흉, 혈종, 신경 손상 및 메스꺼움, 구토, 국소 마취제 전신 독성(LAST), 호흡 억제 또는 기타 합병증)이 치료되고 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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