Ultrahangos irányított rombusz bordaközi sík blokk versus mellkasi erector spinae sík blokk a felső hasi sebészetben
2024. október 22. frissítette: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University
Összehasonlítás az ultrahanggal irányított romboid bordaközi sík blokk és a mellkasi erector spinae sík blokkja között a felső hasi műtéten átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A munka célja az ultrahang vezérelt rombusz interkostális sík blokk és az ultrahangos thoracalis erector spinae blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése felső hasi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasi műtét az egyik legmeghatározóbb és legfontosabb kezelési lehetőség a hasi patológiák klinikai gyakorlatában. Az akut posztoperatív fájdalom komoly kihívást jelent a posztoperatív időszakban.
Az ultrahang által a regionális érzéstelenítésben nyújtott fokozott biztonság és hatékonyság elősegítette használatának népszerűsítését és a regionális érzéstelenítés előnyeinek az általános érzéstelenítéssel szembeni felismerését, mint például a morbiditás és mortalitás csökkenése, a jobb posztoperatív fájdalomcsillapítás, a költséghatékonyság, a posztoperatív szövődmények csökkentése és a jobb posztoperatív lefolyás. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omima M Eldeeb, Master
- Telefonszám: 01004584669
- E-mail: omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Toborzás
- Tanta university
-
Alkutató:
- Ayman A Yousef, MD
-
Alkutató:
- Wail E Messbah, MD
-
Alkutató:
- Naglaa K Mohamed, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Omima M Eldeeb, Master
- Telefonszám: 01004584669
- E-mail: omima.eldeeb@med.tanta.edu.eg
-
Alkutató:
- Ghada F El Baradey, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-65 éves betegek.
- Mindkét nem.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II.
- Elektív felső hasi műtéthez ajánlott.
Kizárási kritériumok:
- A betegek megtagadták a részvételt.
- Olyan betegek, akiknek ismert vagy gyaníthatóan allergiásak a használt gyógyszerre.
- Preoperatív krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
- Súlyos szív-, vese-, légúti- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
- A koagulopátia potenciális kockázatával rendelkező betegek.
- Elhízott betegek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) >35.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rombusz bordaközi sík blokkcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az általános érzéstelenítés bevezetése után ultrahanggal vezérelt rombusz interkostális sík blokkot kapnak.
A rombusz alakú bordaközi blokkot a T6 szinteken, kétoldalúan hajtjuk végre.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az általános érzéstelenítést követően ultrahanggal vezérelt rombusz interkostális sík blokkot kapnak.
A rombusz alakú bordaközi blokkot a T6 szinteken, kétoldalúan hajtjuk végre.
|
|
Kísérleti: Erector spinae sík blokk csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az általános érzéstelenítést követően ultrahanggal vezérelt Erector spinae síkblokkot kapnak.
Az ESP blokk a T9 szintjén kerül végrehajtásra kétoldalúan.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az általános érzéstelenítést követően ultrahanggal vezérelt Erector spinae síkblokkot kapnak.
Az erector spinae sík blokkja a T9 szintjén kerül végrehajtásra bilaterálisan.
|
|
Kísérleti: Kontroll csoport
Nem történik blokkolás, és a beteg csak általános érzéstelenítésben (GA) részesül.
|
Nem történik blokkolás, és a beteg csak általános érzéstelenítésben (GA) részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Mentőfájdalomcsillapítást 3 mg-os morfium-bolusok formájában kapnak, ha a beteg jelzi a vizuális analóg skálát (VAS).
≥ 4, maximális adag 20 mg 24 órán keresztül.
A beadott morfin teljes mennyiségét (mg) fel kell jegyezni a 3 csoportra.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik a PACU-ba való felvételtől számított 30 perccel, 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után (0 = nincs fájdalom, 10 = erős fájdalom).
|
24 órával a műtét után
|
|
A mentő fájdalomcsillapítás első kérésének ideje
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A fájdalomcsillapítás megmentésének első kéréséig eltelt idő (a műtét végétől a morfin első adagjának beadásáig eltelt idő) rögzítésre kerül.
|
24 órával a műtét után
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 15 percenként a műtét végéig
|
Pulzusmérésre kerül sor a műtét előtt, az indukció után, a blokk beadása után és 15 percenként a műtét végéig
|
15 percenként a műtét végéig
|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 15 percenként a műtét végéig
|
Az átlagos artériás vérnyomást a műtét előtt, az indukció után, a blokkolás után és a műtét végéig 15 percenként mérik.
|
15 percenként a műtét végéig
|
|
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 óra műtét után
|
Minden nemkívánatos nemkívánatos eseményt kezelünk és rögzítünk (pl. bradycardia, hypotensio, pneumothorax, hematoma, idegsérülés és hányinger, hányás, helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST), légzésdepresszió vagy bármely más szövődmény).
|
24 óra műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264MD87/5/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .