Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny międzyżebrowej pod kontrolą USG romboidalna a prostownik klatki piersiowej Blokada płaszczyzny kręgosłupa w chirurgii górnej części brzucha

22 października 2024 zaktualizowane przez: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Porównanie między blokadą romboidalną płaszczyzny międzyżebrowej pod kontrolą USG a blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika piersiowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym górnej części jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej blokady romboidalnej w płaszczyźnie międzyżebrowej pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą odcinka piersiowego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych operacjom w górnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia jamy brzusznej jest jedną z najbardziej ostatecznych i podstawowych opcji leczenia patologii jamy brzusznej w praktyce klinicznej. Dużym wyzwaniem w okresie pooperacyjnym jest ostry ból pooperacyjny.

Większe bezpieczeństwo i skuteczność, jakie ultradźwięki wnoszą do znieczulenia przewodowego, pomogły w promowaniu jego stosowania i uświadomieniu sobie korzyści, jakie znieczulenie przewodowe ma w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, takich jak zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności, lepsza analgezja pooperacyjna, opłacalność, zmniejszenie powikłań pooperacyjnych i lepszy przebieg pooperacyjny .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Pod-śledczy:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Pod-śledczy:
          • Wail E Messbah, MD
        • Pod-śledczy:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ghada F El Baradey, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 21-65 lat.
  • Obie płci.
  • Klasyfikacja I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Zgłoszony do planowej operacji górnej części jamy brzusznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci odmówili udziału.
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na stosowany lek.
  • Pacjenci z bólem przewlekłym przedoperacyjnym.
  • Pacjenci z poważną chorobą serca, nerek, układu oddechowego lub wątroby.
  • Pacjenci z potencjalnym ryzykiem koagulopatii.
  • Pacjenci otyli ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >35.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Romboidalna grupa bloków płaszczyzny międzyżebrowej
Pacjenci z tej grupy po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego otrzymają blokadę rombową w płaszczyźnie międzyżebrowej pod kontrolą USG. Blok międzyżebrowy rombowy zostanie wykonany obustronnie na poziomie T6.
Lek: Romboidalny blok płaszczyzny międzyżebrowej
Pacjenci z tej grupy po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego otrzymają blokadę rombową w płaszczyźnie międzyżebrowej pod kontrolą USG. Blok międzyżebrowy rombowy zostanie wykonany obustronnie na poziomie T6.
Eksperymentalny: Grupa bloków płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Pacjenci z tej grupy po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego otrzymają blokadę płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG. Blok ESP zostanie wykonany na poziomie T9 obustronnie.
Inny: Blokada prostownika kręgosłupa
Pacjenci z tej grupy po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego otrzymają blokadę płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie wykonana obustronnie na poziomie T9.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Nie zostanie wykonana żadna blokada, a pacjent otrzyma jedynie znieczulenie ogólne (GA).
Inny: Grupa kontrolna
Nie zostanie wykonana żadna blokada, a pacjent otrzyma jedynie znieczulenie ogólne (GA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Doraźna analgezja zostanie zapewniona w postaci bolusów dożylnych morfiny w dawce 3 mg, jeśli pacjent wskaże wizualną skalę analogową (VAS). ≥ 4 przy maksymalnej dawce 20 mg na 24 godziny. Całkowita ilość podanej morfiny (mg) zostanie zarejestrowana dla 3 grup.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) 30 minut od przyjęcia do PACU, 2, 4, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji (0 = brak bólu, 10 = silny ból).
24 godziny po operacji
Czas do pierwszej prośby o analgezję doraźną
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rejestrowany będzie czas do pierwszego wezwania o doraźne znieczulenie (czas od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki morfiny).
24 godziny po operacji
Tętno
Ramy czasowe: Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Pomiar tętna będzie mierzony przed operacją, po indukcji, po otrzymaniu blokady i co 15 minut aż do zakończenia operacji
Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze będzie mierzone przed operacją, po indukcji, po otrzymaniu blokady i co 15 minut aż do zakończenia operacji
Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wszelkie niepożądane zdarzenia niepożądane będą leczone i rejestrowane (np. bradykardia, niedociśnienie, odma opłucnowa, krwiak, uszkodzenie nerwów i nudności, wymioty, ogólnoustrojowa toksyczność miejscowego znieczulenia (LAST), depresja oddechowa lub inne powikłania).
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MD87/5/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na Romboidalny blok płaszczyzny międzyżebrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj