Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret rhomboid interkostal planblok versus Thoracic Erector Spinae Plane blok i øvre abdominal kirurgi

22. oktober 2024 opdateret af: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Sammenligning mellem ultralydsstyret rhomboid interkostal planblok og Thoracic Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår øvre abdominal kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med arbejdet er at evaluere den analgetiske effekt af ultralydsstyret rhomboid interkostal planblok versus ultralydsstyret thorax erector spinae blok hos patienter, der gennemgår øvre abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal kirurgi er en af ​​de mest definitive og vigtigste behandlingsmuligheder for abdominale patologier i klinisk praksis. Akutte postoperative smerter er en stor udfordring i den postoperative periode.

Den forbedrede sikkerhed og effektivitet, som ultralyd giver regional anæstesi, var med til at fremme anvendelsen og realisere fordelene, som regional anæstesi har i forhold til generel anæstesi, såsom nedsat sygelighed og dødelighed, overlegen postoperativ analgesi, omkostningseffektivitet, mindsket postoperative komplikationer og et forbedret postoperativt forløb. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underforsker:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Underforsker:
          • Wail E Messbah, MD
        • Underforsker:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ghada F El Baradey, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 21-65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II.
  • Præsenteret til elektiv øvre abdominal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne nægtede at deltage.
  • Patienter med kendt eller mistænkt allergi over for den brugte medicin.
  • Patienter med præoperative kroniske smerter.
  • Patienter med alvorlig hjerte-, nyre-, luftvejs- eller leversygdom.
  • Patienter med potentiel risiko for koagulopati.
  • Overvægtige patienter med kropsmasseindeks (BMI) >35.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rhomboid interkostal plan blokgruppe
Patienterne i denne gruppe vil modtage ultralydsstyret rhomboid interkostal planblok efter induktion af generel anæstesi. Den rhomboid intercostal blok vil blive udført på T6 niveauer, bilateralt.
Medicin: Rhomboid interkostal plan blok
Patienterne i denne gruppe vil modtage ultralydsstyret rhomboid interkostal planblok efter induktion af generel anæstesi. Den rhomboid intercostal blok vil blive udført på T6 niveauer, bilateralt.
Eksperimentel: Erector spinae plane blok gruppe
Patienterne i denne gruppe vil modtage ultralyds-guidet Erector spinae plane blok efter induktion af generel anæstesi. ESP-blokering vil blive udført på niveau med T9 bilateralt.
Andet: Erector spinae flyblok
Patienterne i denne gruppe vil modtage ultralyds-guidet Erector spinae plane blok efter induktion af generel anæstesi. Erector spinae plane blok vil blive udført på niveau med T9 bilateralt.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Ingen blokering vil blive udført, og patienten vil kun modtage generel anæstesi (GA).
Andet: Kontrolgruppe
Ingen blokering vil blive udført, og patienten vil kun modtage generel anæstesi (GA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi vil blive givet i form af IV morfin 3 mg bolus, hvis patienten angiver Den visuelle analoge skala (VAS). ≥ 4 med maksimal dosis 20 mg i 24 timer. Den samlede mængde morfin (mg) der gives vil blive registreret for de 3 grupper.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperative smerter vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS) 30 min fra indlæggelse på PACU, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt (0= ingen smerte, 10= sever pain).
24 timer postoperativt
Tid til 1. anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til 1. anmodning om redning af analgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til første dosis af morfin administreret) vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Puls
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Hjertefrekvensen vil blive målt præoperativt, efter induktion, efter modtagelse af blokering og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk vil blive målt præoperativt, efter induktion, efter modtagelse af blokering og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Eventuelle uønskede bivirkninger vil blive behandlet og registreret (f.eks. bradykardi, hypotension, pneumothorax, hæmatom, nerveskade og kvalme, opkastning, lokalbedøvelse systemisk toksicitet (SIDSTE), respirationsdepression eller enhver anden komplikation).
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MD87/5/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Rhomboid interkostal plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner