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上部腹部手術における超音波ガイド下の菱形肋間面ブロックと胸部脊柱起立筋面ブロックの比較

2024年10月22日 更新者：Omima Mohammed Fakher Eldin Ali、Tanta University

上部腹部手術を受ける患者における超音波ガイド下の菱形肋間面ブロックと胸部脊柱起立筋面ブロックの比較：ランダム化比較試験

研究の目的は、上腹部の手術を受ける患者における超音波ガイド下菱形肋間面ブロックと超音波ガイド下胸部脊柱起立筋ブロックの鎮痛効果を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腹部手術は、臨床現場での腹部病変に対する最も確実かつ主流の治療選択肢の 1 つです。 術後の急性痛は、術後の大きな課題です。

超音波が局所麻酔にもたらす安全性と有効性の向上は、超音波の使用を促進し、罹患率と死亡率の低下、優れた術後鎮痛、費用対効果、術後合併症の減少、術後経過の改善など、全身麻酔よりも局所麻酔が持つ利点を認識するのに役立ちました。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta University
        • 副調査官：
          • Ayman A Yousef, MD
        • 副調査官：
          • Wail E Messbah, MD
        • 副調査官：
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ghada F El Baradey, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21～65歳の患者。
  • 両方の性別。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の分類 I-II。
  • 待機的上腹部手術のために来院されました。

除外基準:

  • 患者は参加を拒否した。
  • 使用される薬剤に対してアレルギーがあることがわかっている、またはその疑いがある患者。
  • 術前から慢性的な痛みがある患者。
  • 重度の心臓、腎臓、呼吸器、肝臓の疾患のある患者。
  • 凝固障害の潜在的なリスクがある患者。
  • 体格指数 (BMI) >35 の肥満患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：菱形肋間面ブロック群
このグループの患者は、全身麻酔導入後に超音波ガイド下の菱形肋間面ブロックを受けます。 菱形肋間ブロックは、T6 レベルで両側に実行されます。
薬：菱形肋間面ブロック
このグループの患者は、全身麻酔導入後に超音波ガイド下の菱形肋間面ブロックを受けます。 菱形肋間ブロックは、T6 レベルで両側に実行されます。
実験的：脊柱起立筋平面ブロックグループ
このグループの患者は、全身麻酔導入後に超音波ガイド下の脊柱起立筋面ブロックを受けます。 ESP ブロックは T9 レベルで両側的に実行されます。
他の：脊柱起立筋平面ブロック
このグループの患者は、全身麻酔導入後に超音波ガイド下の脊柱起立筋面ブロックを受けます。 脊柱起立筋面ブロックは、T9 のレベルで両側に実行されます。
実験的：対照群
ブロックは行われず、患者は全身麻酔（GA）のみを受けます。
他の：対照群
ブロックは行われず、患者は全身麻酔（GA）のみを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの総摂取量
時間枠：術後24時間
患者がビジュアルアナログスケール（VAS）を示した場合、レスキュー鎮痛はモルヒネ 3 mg の IV ボーラス投与の形で提供されます。 ≥ 4、最大用量 20 mg を 24 時間。 与えられたモルヒネの総量 (mg) が 3 つのグループについて記録されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠：術後24時間
術後の痛みは、PACU への入院から 30 分、術後 2、4、6、12、18、および 24 時間後にビジュアルアナログスケール (VAS) によって評価されます (0= 痛みなし、10= 重度の痛み)。
術後24時間
最初の救助鎮痛要請までの時間
時間枠：術後24時間
最初の鎮痛解除要請までの時間（手術終了から最初のモルヒネ投与までの時間）が記録されます。
術後24時間
心拍
時間枠：手術終了まで15分ごと
心拍数は、術前、導入後、ブロックを受けた後、手術終了まで 15 分ごとに測定されます。
手術終了まで15分ごと
平均動脈血圧
時間枠：手術終了まで15分ごと
平均動脈血圧は、術前、導入後、ブロックを受けた後、および手術終了まで 15 分ごとに測定されます。
手術終了まで15分ごと
副作用の発生率
時間枠：術後24時間
望ましくない有害事象はすべて治療され、記録されます（例、徐脈、低血圧、気胸、血腫、神経損傷および悪心、嘔吐、局所麻酔薬の全身毒性（LAST）、呼吸抑制またはその他の合併症）。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264MD87/5/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の学習終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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