Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd romboid interkostalplanblock kontra Thoracic Erector Spinae Plane Block i övre buken

22 oktober 2024 uppdaterad av: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Jämförelse mellan ultraljudsstyrd rhomboid interkostalt planblock och Thoracic Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår operation för övre buken: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med arbetet är att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsstyrt romboid interkostalt planblock kontra ultraljudsstyrt thoracal erector spinae block hos patienter som genomgår operation i övre delen av buken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bukkirurgi är ett av de mest definitiva och stöttepelande behandlingsalternativen för bukpatologier i klinisk praxis. Akut postoperativ smärta är en stor utmaning i den postoperativa perioden.

Den förbättrade säkerheten och effektiviteten som ultraljud ger regionalbedövning hjälpte till att främja dess användning och inse fördelarna som regionalbedövning har jämfört med allmänbedövning, såsom minskad sjuklighet och mortalitet, överlägsen postoperativ analgesi, kostnadseffektivitet, minskade postoperativa komplikationer och ett förbättrat postoperativt förlopp .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Underutredare:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Underutredare:
          • Wail E Messbah, MD
        • Underutredare:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ghada F El Baradey, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 21-65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II.
  • Presenteras för elektiv övre bukkirurgi.

Uteslutningskriterier:

  • Patienterna vägrade att delta.
  • Patienter med känd eller misstänkt allergi mot det använda läkemedlet.
  • Patienter med preoperativ kronisk smärta.
  • Patienter med allvarlig hjärt-, njur-, andnings- eller leversjukdom.
  • Patienter med potentiell risk för koagulopati.
  • Överviktiga patienter med body mass index (BMI) >35.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Romboid interkostal plan blockgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att erhålla ultraljudsstyrt romboid interkostalt planblock efter induktion av allmän anestesi. Det romboida interkostala blocket kommer att utföras på T6-nivåerna, bilateralt.
Läkemedel: Romboid interkostal plan block
Patienterna i denna grupp kommer att erhålla ultraljudsstyrt romboid interkostalt planblock efter induktion av allmän anestesi. Det romboida interkostala blocket kommer att utföras på T6-nivåerna, bilateralt.
Experimentell: Erector spinae plan block grupp
Patienterna i denna grupp kommer att få ultraljudsstyrda Erector spinae plane block efter induktion av allmän anestesi. ESP-blockering kommer att utföras på nivån för T9 bilateralt.
Övrig: Erector spinae plan block
Patienterna i denna grupp kommer att få ultraljudsstyrda Erector spinae plane block efter induktion av allmän anestesi. Erector spinae plane block kommer att utföras på nivån av T9 bilateralt.
Experimentell: Kontrollgrupp
Ingen blockering kommer att utföras, och patienten kommer endast att få generell anestesi (GA).
Övrig: Kontrollgrupp
Ingen blockering kommer att utföras, och patienten kommer endast att få generell anestesi (GA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Rescue analgesi kommer att tillhandahållas i form av IV morfin 3 mg bolus om patienten indikerar den visuella analoga skalan (VAS). ≥ 4 med maximal dos 20 mg under 24 timmar. Den totala mängden morfin (mg) som ges kommer att registreras för de 3 grupperna.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS) 30 min från inläggning till PACU, 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operation (0= ingen smärta, 10= avbrytande smärta).
24 timmar efter operationen
Dags till 1:a begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tiden till den första begäran om räddning av analgesi (tiden från slutet av operationen tills den första dosen av morfin administreras) kommer att registreras.
24 timmar efter operationen
Puls
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
Hjärtfrekvensen kommer att mätas preoperativt, efter induktion, efter mottagande blockering och var 15:e minut till slutet av operationen
Var 15:e minut till slutet av operationen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck kommer att mätas preoperativt, efter induktion, efter mottagningsblock och var 15:e minut till slutet av operationen
Var 15:e minut till slutet av operationen
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Alla oönskade biverkningar kommer att behandlas och registreras (t.ex. bradykardi, hypotoni, pneumothorax, hematom, nervskada och illamående, kräkningar, systemisk toxicitet för lokalbedövning (LAST), andningsdepression eller någon annan komplikation).
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264MD87/5/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Romboid interkostal plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera