Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide ruitvormige intercostale vlakblok versus thoracale erector Spinae vlakblok bij chirurgie in de bovenbuik

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Vergelijking tussen echogeleide romboïde intercostale vlakblokkade en thoracale erector spinaevlakblokkade bij patiënten die een operatie aan de bovenbuik ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van het werk is om de analgetische werkzaamheid van echogeleid romboïd intercostaal vlakblok versus echografiegeleid thoracaal erector spinae-blok te evalueren bij patiënten die een operatie aan de bovenbuik ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abdominale chirurgie is een van de meest definitieve behandelingsopties voor abdominale pathologieën in de klinische praktijk. Acute postoperatieve pijn is een grote uitdaging in de postoperatieve periode.

De verbeterde veiligheid en werkzaamheid die echografie met zich meebrengt voor regionale anesthesie hielp het gebruik ervan te bevorderen en de voordelen te realiseren die regionale anesthesie heeft ten opzichte van algemene anesthesie, zoals verminderde morbiditeit en mortaliteit, superieure postoperatieve analgesie, kosteneffectiviteit, vermindering van postoperatieve complicaties en een verbeterd postoperatief beloop .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Werving
        • Tanta University
        • Onderonderzoeker:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Wail E Messbah, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ghada F El Baradey, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 21-65 jaar.
  • Beide geslacht.
  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Aangeboden voor een electieve operatie aan de bovenbuik.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigerden deel te nemen.
  • Patiënten met een bekende of vermoedelijke allergie voor de gebruikte medicatie.
  • Patiënten met preoperatieve chronische pijn.
  • Patiënten met ernstige hart-, nier-, ademhalings- of leveraandoeningen.
  • Patiënten met een potentieel risico op coagulopathie.
  • Zwaarlijvige patiënten met een body mass index (BMI) >35.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rhomboïde intercostale vlakblokgroep
De patiënten in deze groep zullen na inductie van algemene anesthesie een ruitvormig blok tussen de ribben krijgen. Het romboïde intercostale blok zal bilateraal op het T6-niveau worden uitgevoerd.
Geneesmiddel: Ruitvormig intercostaal vlakblok
De patiënten in deze groep zullen na inductie van algemene anesthesie een ruitvormig blok tussen de ribben krijgen. Het romboïde intercostale blok zal bilateraal op het T6-niveau worden uitgevoerd.
Experimenteel: Erector spinae vliegtuigblokgroep
De patiënten in deze groep krijgen een echogeleid Erector Spinae Plane Block na inductie van algemene anesthesie. ESP-blok zal bilateraal worden uitgevoerd op het niveau van T9.
Ander: Erector spinae vlak blok
De patiënten in deze groep krijgen een echogeleid Erector Spinae Plane Block na inductie van algemene anesthesie. Erector spinae plane block zal bilateraal worden uitgevoerd op het niveau van T9.
Experimenteel: Controlegroep
Er wordt geen blokkade uitgevoerd en de patiënt krijgt alleen algemene anesthesie (GA).
Ander: Controlegroep
Er wordt geen blokkade uitgevoerd en de patiënt krijgt alleen algemene anesthesie (GA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Rescue-analgesie zal worden verstrekt in de vorm van IV-morfine-bolussen van 3 mg als de patiënt de visueel-analoge schaal (VAS) aangeeft. ≥ 4 met een maximale dosis van 20 mg gedurende 24 uur. De totale hoeveelheid toegediende morfine (mg) wordt voor de 3 groepen geregistreerd.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) 30 minuten na opname in PACU, 2, 4, 6, 12, 18 en 24 uur postoperatief (0= geen pijn, 10= ernstige pijn).
24 uur postoperatief
Tijd voor het eerste verzoek om nood-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd tot het eerste verzoek om noodverlichting voor analgesie (de tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis morfine die wordt toegediend) wordt geregistreerd.
24 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
De hartslag wordt preoperatief gemeten, na inductie, na ontvangstblok en elke 15 minuten tot het einde van de operatie
Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
De gemiddelde arteriële bloeddruk wordt preoperatief gemeten, na inductie, na ontvangstblok en elke 15 minuten tot het einde van de operatie
Elke 15 minuten tot het einde van de operatie
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Eventuele ongewenste bijwerkingen zullen worden behandeld en geregistreerd (bijv. bradycardie, hypotensie, pneumothorax, hematoom, zenuwbeschadiging en misselijkheid, braken, lokale anesthetische systemische toxiciteit (LAST), ademhalingsdepressie of enige andere complicatie).
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MD87/5/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op Ruitvormig intercostaal vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren