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Bloc du plan intercostal rhomboïde guidé par échographie par rapport au bloc du plan érecteur thoracique du rachis en chirurgie abdominale supérieure

22 octobre 2024 mis à jour par: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Comparaison entre le bloc du plan intercostal rhomboïde guidé par échographie et le bloc du plan érecteur thoracique du rachis chez les patients subissant une chirurgie abdominale supérieure : un essai contrôlé randomisé

Le but du travail est d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc plan intercostal rhomboïde guidé par échographie par rapport au bloc du rachis érecteur thoracique guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie abdominale haute.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie abdominale est l’une des options thérapeutiques les plus définitives et les plus fondamentales pour les pathologies abdominales dans la pratique clinique. La douleur postopératoire aiguë constitue un défi majeur en période postopératoire.

L'amélioration de la sécurité et de l'efficacité que l'échographie apporte à l'anesthésie régionale a contribué à promouvoir son utilisation et à réaliser les avantages de l'anesthésie régionale par rapport à l'anesthésie générale, tels qu'une diminution de la morbidité et de la mortalité, une analgésie postopératoire supérieure, une rentabilité, une diminution des complications postopératoires et un déroulement postopératoire amélioré. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Tanta University
        • Sous-enquêteur:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Wail E Messbah, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ghada F El Baradey, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 21 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Présenté pour une chirurgie élective de l’abdomen supérieur.

Critères d'exclusion :

  • Les patients ont refusé de participer.
  • Patients présentant une allergie connue ou suspectée au médicament utilisé.
  • Patients souffrant de douleurs chroniques préopératoires.
  • Patients atteints d'une maladie cardiaque, rénale, respiratoire ou hépatique majeure.
  • Patients présentant un risque potentiel de coagulopathie.
  • Patients obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) >35.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs du plan intercostal rhomboïde
Les patients de ce groupe recevront un bloc plan intercostal rhomboïde guidé par échographie après induction de l'anesthésie générale. Le bloc intercostal rhomboïde sera réalisé aux niveaux T6, bilatéralement.
Médicament: Bloc plan intercostal rhomboïde
Les patients de ce groupe recevront un bloc plan intercostal rhomboïde guidé par échographie après induction de l'anesthésie générale. Le bloc intercostal rhomboïde sera réalisé aux niveaux T6, bilatéralement.
Expérimental: Groupe de blocs de plan monteur spinae
Les patients de ce groupe recevront un bloc plan Erector spinae guidé par échographie après induction de l'anesthésie générale. Le bloc ESP sera réalisé au niveau de T9 bilatéralement.
Autre: Bloc plan monteur de colonne vertébrale
Les patients de ce groupe recevront un bloc plan Erector spinae guidé par échographie après induction de l'anesthésie générale. Le bloc plan érecteur du rachis sera réalisé au niveau de T9 bilatéralement.
Expérimental: Groupe témoin
Aucun bloc ne sera effectué et le patient recevra uniquement une anesthésie générale (AG).
Autre: Groupe témoin
Aucun bloc ne sera effectué et le patient recevra uniquement une anesthésie générale (AG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
Une analgésie de secours sera fournie sous forme de bolus IV de morphine à 3 mg si le patient indique l'échelle visuelle analogique (EVA). ≥ 4 avec une dose maximale de 20 mg pendant 24 heures. La quantité totale de morphine (mg) administrée sera enregistrée pour les 3 groupes.
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
La douleur postopératoire sera évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) 30 min après l'admission à la PACU, 2, 4, 6, 12, 18 et 24 h postopératoires (0 = aucune douleur, 10 = douleur intense).
24 heures après l'opération
Délai jusqu'à la 1ère demande d'analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
Le délai jusqu'à la 1ère demande de secours d'analgésie (temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première dose de morphine administrée) sera enregistré.
24 heures après l'opération
Fréquence cardiaque
Délai: Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
La fréquence cardiaque sera mesurée préopératoire, après l'induction, après avoir reçu le bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
Pression artérielle moyenne
Délai: Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
La pression artérielle moyenne sera mesurée avant l'opération, après l'induction, après le bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
Incidence des effets secondaires
Délai: 24 heures après l'opération
Tout événement indésirable sera traité et enregistré (par exemple, bradycardie, hypotension, pneumothorax, hématome, lésion nerveuse et nausée, vomissements, toxicité systémique de l'anesthésique local (DERNIER), dépression respiratoire ou toute autre complication).
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

23 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264MD87/5/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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