Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet romboid interkostal planblokk versus thorax erector spinae planblokk i øvre abdominal kirurgi

22. oktober 2024 oppdatert av: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Sammenligning mellom ultralydveiledet rhomboid interkostal planblokk og Thoracic Erector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår øvre abdominal kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med arbeidet er å evaluere den analgetiske effekten av ultralydveiledet romboid interkostal planblokk versus ultralydveiledet thorax erector spinae blokk hos pasienter som gjennomgår øvre abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abdominal kirurgi er en av de mest definitive og bærende behandlingsalternativene for abdominale patologier i klinisk praksis. Akutt postoperativ smerte er en stor utfordring i den postoperative perioden.

Den forbedrede sikkerheten og effekten som ultralyd gir til regional anestesi bidro til å fremme bruken og realisere fordelene som regional anestesi har fremfor generell anestesi, som redusert sykelighet og dødelighet, overlegen postoperativ analgesi, kostnadseffektivitet, redusert postoperative komplikasjoner og et forbedret postoperativt forløp. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underetterforsker:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Underetterforsker:
          • Wail E Messbah, MD
        • Underetterforsker:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ghada F El Baradey, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 21-65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II.
  • Presentert for elektiv øvre abdominal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nektet å delta.
  • Pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot den brukte medisinen.
  • Pasienter med preoperative kroniske smerter.
  • Pasienter med alvorlig hjerte-, nyre-, luftveis- eller leversykdom.
  • Pasienter med potensiell risiko for koagulopati.
  • Overvektige pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) >35.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Romboid interkostal plan blokkgruppe
Pasientene i denne gruppen vil få ultralydveiledet romboid interkostal planblokk etter induksjon av generell anestesi. Den romboide interkostalblokken vil bli utført på T6-nivåene, bilateralt.
Legemiddel: Romboid interkostal plan blokk
Pasientene i denne gruppen vil få ultralydveiledet romboid interkostal planblokk etter induksjon av generell anestesi. Den romboide interkostale blokken vil bli utført på T6-nivåene, bilateralt.
Eksperimentell: Erector spinae plane blokk gruppe
Pasientene i denne gruppen vil få ultralydveiledet Erector spinae plane-blokk etter induksjon av generell anestesi. ESP-blokkering vil bli utført på nivå med T9 bilateralt.
Annen: Erector spinae flyblokk
Pasientene i denne gruppen vil få ultralydveiledet Erector spinae plane-blokk etter induksjon av generell anestesi. Erector spinae plane blokk vil bli utført på nivå med T9 bilateralt.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Ingen blokkering vil bli utført, og pasienten vil kun motta generell anestesi (GA).
Annen: Kontrollgruppe
Ingen blokkering vil bli utført, og pasienten vil kun motta generell anestesi (GA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi vil bli gitt i form av IV morfin 3 mg bolus dersom pasienten angir Den visuelle analoge skalaen (VAS). ≥ 4 med maksimal dose 20 mg i 24 timer. Den totale mengden morfin (mg) som gis vil bli registrert for de 3 gruppene.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved visuell analog skala (VAS) 30 min fra innleggelse til PACU, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativ (0= ingen smerte, 10= avbryt smerte).
24 timer postoperativt
Tid til 1. anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første forespørsel om redning av analgesi (tid fra slutten av operasjonen til første dose med morfin administrert) vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Hjertefrekvensen vil bli målt preoperativt, etter induksjon, etter mottak av blokkering og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt preoperativt, etter induksjon, etter mottak av blokkering og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Eventuelle uønskede bivirkninger vil bli behandlet og registrert (f.eks. bradykardi, hypotensjon, pneumothorax, hematom, nerveskade og kvalme, oppkast, lokalbedøvelse systemisk toksisitet (SISTE), respirasjonsdepresjon eller andre komplikasjoner).
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264MD87/5/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Romboid interkostal plan blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere